NPT-01 иненің өтімділігін тексеру құралы
- Стандартты: ISO 8871-5, USP 381
- Өндіруші: Жасуша құралдары
- Қолданбалар: Орам материалдары, медициналық құрылғыларға арналған материалдар, фармацевтикалық сынақтар, желімдер, тоқыма бұйымдары, қағаз және картон ыдыстар және т.б.
- Баптау: Арнайы сынақ талаптары мен автоматтандыру түрлендірулері үшін қол жетімді
Фармацевтикалық және медициналық құрылғылар өнеркәсібінде дәрі-дәрмекті жеткізу жүйелерінің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету маңызды болып табылады. Мұның маңызды аспектілерінің бірі инъекциялық иненің құты тығынын тесіп өтуі үшін қажетті күшті талдайтын иненің өтімділік сынағы. Бұл сынақ фармацевтикалық қаптаманың тұтастығы мен сенімділігін сақтау, пациенттердің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз және тиімді алуын қамтамасыз ету үшін өте маңызды.
I. Иненің өтімділігін тексеру құралына кіріспе
1. Иненің өту қабілетін тексерудің маңыздылығы
Иненің өту қабілетін тексеру фармацевтикалық қаптамада қолданылатын құты тығындарының жұмысын бағалау үшін өте маңызды. Ол иненің зақымдануын немесе дәрі-дәрмектің ластануын болдырмай, иненің тығынға шамадан тыс күшсіз енуін қамтамасыз етеді. Бұл сынақ инъекциялық препараттардың сапасы мен қауіпсіздігін сақтау үшін өте маңызды.
2. Негізгі параметрлер
| Сынақ ауқымы | 0~200N (немесе қажетінше) |
| Инсульт | 200мм (қысқышсыз) |
| Жылдамдық | 1~500мм/мин (немесе қажетінше) |
| Ауыстыру дәлдігі | 0,01 мм |
| Дәлдік | 0,5% FS |
| Шығару | Экран, микропринтер, RS232 (қосымша) |
| Қуат | 110~ 220В 50/60Гц |
II. Техникалық мүмкіндіктер
1. PLC басқару блогы және пайдаланушыға ыңғайлы HMI сенсорлық экраны
Иненің өту қабілетін тексеру құралы PLC басқару блогымен және операторлар үшін интуитивті интерфейсті қамтамасыз ететін 7 дюймдік HMI сенсорлық экранымен жабдықталған. Бұл орнату оңай конфигурациялауға және сынақтарды бақылауға, пайдаланушы тәжірибесі мен тиімділігін арттыруға мүмкіндік береді.
2. Дәл шарикті бұрандалы және қадамдық қозғалтқыш
Дәл шарикті бұранда және қадамдық қозғалтқыш дәл және дәйекті сынақтарды қамтамасыз етеді. Бұл комбинация иненің қозғалысын дәл бақылауды қамтамасыз етеді, нәтижесінде сенімді және қайталанатын нәтижелер береді.
3. Айнымалы сынақ жылдамдығы мүмкіндігі
Тестілеуші әртүрлі материалдар мен талаптарды қанағаттандыру үшін икемді тестілеуге мүмкіндік беретін айнымалы сынақ жылдамдығы мүмкіндігін ұсынады. Бұл мүмкіндік сынаушының әртүрлі сынақ жағдайлары мен стандарттарына бейімделуін қамтамасыз етеді.
4. Бірнеше үлгілер мен инелер түрлері
Сынақ сценарийлерінің ауқымын орналастыру үшін сынаушы бірнеше үлгі айлабұйымдары мен ине түрлерін ұсынады. Бұл әмбебаптық сынаушының әртүрлі құты мен тығынның өлшемдері мен материалдарын өңдей алатынын қамтамасыз етеді.
5. Қауіпсіздік мүмкіндіктері
Иненің өту қабілетін тексеру құралы позицияны шектегіштер және шамадан тыс жүктемеден қорғау сияқты қауіпсіздік мүмкіндіктерін қамтиды. Бұл мүмкіндіктер оператор мен жабдықтың қауіпсіздігін қамтамасыз етеді, зақымдануды болдырмайды және сенімді жұмысты қамтамасыз етеді.
6. Автоматты қайтару функциясы
Автоматты қайтару функциясы әрбір сынақтан кейін инені бастапқы орнына қайтару арқылы жұмыс уақытын үнемдейді. Бұл мүмкіндік тестілеу процесінің тиімділігін арттырып, тезірек өңдеу уақытына мүмкіндік береді.
7. Енгізілген матрицалық типті микропринтер
Ұзақ мерзімді деректерді сақтау үшін тестілеу құралы енгізілген матрицалық микропринтермен жабдықталған. Бұл принтер жазбаларды жүргізу мен талдауды жеңілдетіп, сынақ нәтижелерін дереу басып шығаруға мүмкіндік береді.
III. Сынақ әдістері
1. Процедура
Иненің өту қабілетін тексеру бірнеше қадамдарды қамтиды:
- Үлгілерді дайындау: Құтылар мен тығындар ластаушы заттардан таза болу үшін дайындалады және тазартылады.
- Калибрлеу және орнату: Сынақ құралы калибрленді және тексерілетін тығын мен иненің түріне қарай сәйкес параметрлер конфигурацияланады.
- Тесттің орындалуы: Ине тығынға салынып, ену үшін қажетті күш өлшенеді және жазылады.
- Деректерді жазу: Нәтижелер құжатталады және тығынның сапасы мен өнімділігін анықтау үшін деректер талданады.
2. Деректерді талдау
Талдау ену күшін түсіндіруді және тығынның тұтастығын бағалауды қамтиды. Жалпы деректер шығару пішімдері сынақ нәтижелерінің анық көрнекі көрінісін қамтамасыз ететін уақыт бойынша ену күшін көрсететін графиктер мен диаграммаларды қамтиды.
IV. Стандарттардың сәйкестігі
1. ISO 8871-5
ISO 8871-5 фармацевтикалық қаптамада қолданылатын эластомерлік бөлшектерге, соның ішінде құты тығындарына қойылатын талаптарды анықтайды. Бұл стандарт материалдардың сапасы мен өнімділігін қамтамасыз ету үшін қажетті сынақтарды сипаттайды, иненің өтуі маңызды аспект болып табылады. ISO 8871-5 стандартына сәйкестік тығындардың халықаралық сапа мен қауіпсіздік стандарттарына сай болуын қамтамасыз етеді.
2. USP 381
USP 381 инъекцияға арналған дәрілік контейнерлерде қолданылатын эластомерлік жабуларға арналған нұсқауларды береді. Ол иненің өту мүмкіндігін қарастыратын арнайы бөлімдерді қамтиды, бұл қақпақтардың дәрінің стерильділігін немесе тұтастығын бұзбауын қамтамасыз етеді.
V. Қолданбалар
1. Фармацевтика өнеркәсібі
Фармацевтика өнеркәсібінде иненің өту қабілетін тексеру дәрі-дәрмек жеткізу жүйелерінің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз етеді. Инелердің тығындарды шамадан тыс күшсіз еніп алатындығын тексеру арқылы бұл сынақ инъекциялық дәрілердің сапасы мен сенімділігін сақтауға көмектеседі.
2. Медициналық құрылғылар
Медициналық құрылғылар үшін, әсіресе инъекциялық емдеуді қамтитын құрылғылар үшін иненің өту қабілетін тексеру өте маңызды. Ол осы құрылғыларда қолданылатын тығындардың дәрі-дәрмектің жеткізілуіне кедергі жасамауын, құрылғының жалпы өнімділігі мен қауіпсіздігін қамтамасыз етеді.
3. Сапаны бақылау
Өндірісте сапаны бақылау жоғары стандарттарды сақтау үшін маңызды. Иненің өту қабілетін сынау құты тығындарының қажетті өнімділік критерийлеріне сәйкес келуін қамтамасыз ету арқылы сапаны қамтамасыз етуде маңызды рөл атқарады, осылайша соңғы өнімдегі ықтимал мәселелердің алдын алады.
VII. Жиі қойылатын сұрақтар
A1: Иненің өту қабілетін тексеру иненің құты тығынына өтуі үшін қажетті күшті өлшейді. Бұл сынақ фармацевтикалық қаптаманың тұтастығы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін өте маңызды.
A2: ISO 8871-5 және USP 381 стандарттарына сәйкестік инъекциялық препараттардың тиімділігі мен қауіпсіздігін сақтай отырып, құты тығындарының халықаралық сапа және қауіпсіздік стандарттарына сәйкес келуін қамтамасыз етеді.
A3: Сынақтан өту үшін қажетті күшті өлшей отырып, иненің қозғалысын басқару үшін дәлдіктегі шарикті бұранда мен қадамдық қозғалтқышты пайдаланады. Тоқтатқыштың жұмысын бағалау үшін нәтижелер жазылады және талданады.
A4: Иә, тестілеуші арнайы тестілеу талаптарын қанағаттандыру үшін теңшеуге мүмкіндік беретін бірнеше үлгі айлабұйымдары мен ине түрлерін, сондай-ақ айнымалы сынақ жылдамдығы мүмкіндіктерін ұсынады.
A5: Автоматтандыру тестілеудің тиімділігі мен дәйектілігін арттырады, адам қателігінің ықтималдығын азайтады және сенімді және қайталанатын нәтижелерді қамтамасыз етеді.
KK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ