BST-01 ампуланың сыну күшін сынаушы
- Стандартты: ISO 9187
- Өндіруші: Жасуша құралдары
- Қолданбалар: орау материалдары, медициналық құрылғы материалдары, фармацевтикалық сынақтар және т.б.
- Баптау: Арнайы сынақ талаптары мен автоматтандыру түрлендірулері үшін қол жетімді
I. Шыны ампуланың сыну күшін тексеру құралын енгізу
1. Анықтама және негізгі функция
Шыны ампуланың сыну күшін сынау құралы шыны ампулаларды сындыру үшін қажетті күшті өлшеуге арналған жетілдірілген құрал болып табылады. Бұл маңызды сынақ фармацевтикалық қаптаманың тұтастығы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етеді, ампулаларды мазмұнына зиян келтірместен оңай және дәйектілікпен ашуға кепілдік береді.
2. Өнеркәсіптегі маңызы
Фармацевтикалық және медициналық мақсаттағы бұйымдар өнеркәсібінде қаптаманың сапасы мен сенімділігі бірінші орында. Шыны ампулалар олардың мазмұнын ластанудан қорғайтын өткізбейтіндігі мен инерттілігі үшін кеңінен қолданылады. Үзіліс күшін сынаушы бұл ампулалардың қауіпсіздік пен пайдаланудың қатаң стандарттарына сай болуын қамтамасыз етеді, осылайша төгілу, ластану және пайдаланушы жарақаты сияқты мәселелердің алдын алады.
3. Негізгі артықшылықтар мен мүмкіндіктер
- Дәлдік сынау: Шыны ампулаларды сындыру үшін қажетті күшті дәл өлшеу.
- Стандарттарға сәйкестік: Қаптаманың сапасы мен қауіпсіздігіне сенімділікті қамтамасыз ететін ISO 9187 талаптарының сақталуын қамтамасыз етеді.
- Пайдаланушыға ыңғайлы интерфейс: Сенсорлық экран интерфейсімен оңай жұмыс істеу.
- Қауіпсіздік мүмкіндіктері: Қауіпсіз сынақ процедураларын қамтамасыз ету үшін қорғаныс қақпақтары мен үлгі жинау түтіктерін қамтиды.
4. Қолданбалар
- Фармацевтика өнеркәсібі: Дәрілік заттардың қаптамасының тұтастығы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етеді.
- Медициналық құрылғылар өндірісі: Медициналық құрылғыларда қолданылатын орау материалдарының сапасын растайды.
- Сапаны тексеру жөніндегі агенттіктер: Нормативтік талаптарға сәйкестік пен сапаны қамтамасыз ету үшін сенімді деректерді қамтамасыз етеді.
- Зерттеулер және әзірлемелер: Жаңа орау шешімдері мен материалдарын әзірлеуге көмектеседі.
II. Негізгі мүмкіндіктер мен техникалық сипаттамалар
1. Техникалық ерекшеліктері
Шыны ампуланың сыну күшін сынау құралы оны материалдарды сынауда маңызды құрал ететін кеңейтілген мүмкіндіктермен жабдықталған:
- PLC басқару блогы: Тестілеу процесін дәл және сенімді басқару үшін.
- HMI сенсорлық экраны: Пайдаланушы әрекетін және деректерді енгізуді жеңілдетеді.
- Дәл бұрандасы бар қадамдық қозғалтқыш: Жылдамдықты дәл бақылауды және дәйекті сынақ шарттарын қамтамасыз етеді.
- Қауіпсіздік мүмкіндіктері: Сынған үлгілер үшін үлгі жинау түтігін және қате бөлшектерге арналған қорғаныс қақпағын қамтиды.
- Бірнеше сынақ құрылғылары: Әр түрлі сипаттамаларға сәйкес келетін 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл және 20 мл сыйымдылықтарда қол жетімді.
- Жан-жақты тестілеу: Медициналық қаптамада қолданылатын әртүрлі материалдарды сынауды қолдайды.
- Шектеу құрылғысы және автоматты қайтару: Жұмыс қауіпсіздігі мен тиімділігін арттырады.
- Реттелетін сынақ жылдамдығы: Әр түрлі тестілеу талаптарын қанағаттандыру үшін теңшеуге болады.
- Матрицалық микропринтер: Сынақ нәтижелерін оңай басып шығаруды жеңілдетеді.
- RS 232 Байланыс және бағдарламалық қамтамасыз ету: Жетілдірілген деректерді басқару және талдау үшін қосымша мүмкіндіктер.
2. Техникалық сипаттамалар
Сынақ ауқымы | 0~200N (немесе қажетінше) |
Жылдамдық | 1~500мм/мин |
Ажыратымдылық | 0,1Н |
Дәлдік | 0,5% FS |
Қуат | 110~ 220В 50/60Гц |
III. Сынақ әдістері
1. Тест әдістеріне кіріспе
Шыны ампулаларды дәйекті және дәл сынау өнімнің қауіпсіздігі мен сәйкестігін қамтамасыз ету үшін өте маңызды. Үзіліс күші сынағы шыны ампулаларды ашуға қажетті күшті өлшеу үшін қолданылатын стандартталған әдіс болып табылады, олардың салалық және нормативтік стандарттарға сәйкестігін қамтамасыз етеді.
2. Қадамдық тестілеу процедурасы
- Үлгіні дайындау: Ампуланың ақаулары жоқтығына көз жеткізу үшін оны тазалаңыз және тексеріңіз.
- Сынақ құралын орнату: Тиісті сынақ қондырғысын орнатыңыз және ампуланы орнына бекітіңіз.
- Үзіліс күші сынағын орындау: сенсорлық экран интерфейсін пайдаланып сынақты бастаңыз. Құрылғы ампула сынғанша күш қолданады.
- Нәтижелерді жазу және талдау: Сынақшы үзіліс күшін жазады, оны басып шығаруға немесе одан әрі талдау үшін бағдарламалық құралға беруге болады.
IV. ISO 9187 стандарттары
1. ISO 9187 стандартына шолу
ISO 9187 фармацевтика өнеркәсібінде қолданылатын шыны ампулаларға қойылатын талаптар мен сынау әдістерін анықтайды. Ол ампулалардың оңай ашылуын, олардың мазмұнын тиісті қорғаныспен қамтамасыз етуді және қауіпсіз ұстауды қамтамасыз етеді.
2. ISO 9187 мазмұны
- Шыны ампулаларға қойылатын талаптар: Өлшемдерді, материал қасиеттерін және өндіріс сапасын көрсетеді.
- Үзіліс күшін сынауға арналған техникалық шарттар: Ампулаларды ашу үшін қажетті күшті өлшеу әдістерін егжей-тегжейлі сипаттайды.
- Рұқсат етілетін шектеулер мен өту/өтпеу критерийлері: Қауіпсіздік пен пайдалану мүмкіндігін қамтамасыз ету үшін үзіліс күштерінің рұқсат етілген ауқымын анықтайды.
3. ISO 9187 стандартына сәйкестік
- Сәйкестікті қамтамасыз ету: Шыны ампуланың сыну күшін сынау құралы сенімді және дәл сынақ нәтижелерін беретін ISO 9187 стандарттарына сай жасалған.
- ISO стандарттарын ұстанудың артықшылықтары: Өнімнің қауіпсіздігін қамтамасыз етеді, тұтынушылардың сенімін арттырады және нормативтік талаптарға сәйкес келеді.
- Жағдайлар немесе сәйкестік мысалдары: ISO 9187 стандартын сақтау өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ететін нақты қолданбаларды көрсетеді.
V. Баптау
Арнайы тестілеуге қойылатын талаптар
Шыны ампуланың сыну күшін тексеру құралын арнайы сынақ қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін теңшеуге болады. Теңшелетін сынақ параметрлері мен қондырғылары шыны ампулалар мен орау материалдарының әртүрлі түрлеріне қойылатын бірегей талаптарды дәл тексеруге мүмкіндік береді.
VI. Жиі қойылатын сұрақтар
Негізгі функция - шыны ампулаларды сындыру үшін қажетті күшті өлшеу, олардың қауіпсіздік және пайдалану стандарттарына сәйкестігін қамтамасыз ету.
Тестілеуші ISO 9187 стандартында көрсетілген техникалық сипаттамалар мен талаптарды сақтауға арналған, бұл дәйекті және сенімді сынақ нәтижелерін қамтамасыз етеді.
Ол фармацевтикалық қаптаманың тұтастығы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етеді, ластану қаупін азайтады және нормативтік стандарттарға сәйкестікті арттырады.
Иә, ол әртүрлі ампула өлшемдері мен техникалық сипаттамаларын қанағаттандыру үшін теңшелетін сынақ параметрлері мен құрылғыларын ұсынады.
Қауіпсіздік мүмкіндіктеріне қате бөлшектерге арналған қорғаныс қақпағы, сынған үлгілер үшін үлгі жинау түтігі және күшейтілген жұмыс қауіпсіздігі үшін шектеу құрылғысы кіреді.