YBB

YBB стандарты Қытайдағы дәрілер үшін қолданылатын фармацевтикалық қаптаманы реттейтін ережелер жинағына жатады. Атап айтқанда, YBB - бұл Қытай фармакопея комиссиясы (CPC) белгілеген ұлттық фармацевтикалық қаптама стандарттарының сериясы. YBB стандартының толық атауы – «Қытай фармацевтикалық қаптама стандарты».
Сынақ материалдары: YBB өнім үйлесімділігінің тиісті стандарттарына сәйкес келетін контейнерлер, қақпақтар және пломбалар сияқты фармацевтикалық орау материалдарын пайдалануды анықтайды.
Сынақ процесі: Сынақ шынайы өмір сценарийлері бойынша өнімділігін бағалау үшін материалдарды модельденген қоршаған орта жағдайларына (температура, қысым және стресс) әсер етуді қамтиды.
Сынақ нәтижесін түсіндіру: Нәтижелер ағып кетуге төзімділік және тығыздағыштың тұтастығы сияқты критерийлерге негізделген. Материалдар сынақ шарттарына ақаусыз төтеп беріп, өнімнің қауіпсіздігі мен сәйкестігін қамтамасыз етсе, өтеді.