ISO 10985

Сынақ материалдары: ISO 10985 инфузиялық бөтелкелерде және инъекцияға арналған құтыларда қолданылатын алюминий-пластик аралас қақпақтарға арналған сынақ материалдарында алюминий фольга, пластик материалдар және кез келген сәйкес тығыздағыш компоненттер болуы керек екенін көрсетеді. Бұл материалдар тиімді нығыздауды, орнықтылықты және қаптаманың мақсатты пайдалануына сәйкестігін қамтамасыз ету үшін жарамдылығы үшін бағаланады.
Сынақ процесі: ISO 10985 стандартында сипатталған сынақ процесі механикалық қасиеттерді, тығыздау өнімділігін және химиялық төзімділікті өлшеуді қамтитын бірнеше процедураларды қамтиды. Қақпақтар олардың беріктігі мен тығыздағыш тұтастығын бағалау үшін термиялық цикл, механикалық кернеу және сұйықтықтардың әсері сияқты модельденген жағдайларға ұшырайды.
Сынақ нәтижесін интерпретациялау: Сынақ нәтижелері ағып кетуге төзімділік, қолданудың қарапайымдылығы және кернеу кезіндегі тұрақтылық сияқты критерийлерге қатысты қақпақтың өнімділігі негізінде түсіндіріледі. Тығыздағыш немесе құрылымдық тұтастықтағы сәтсіздіктер қақпақтың медициналық қолданбаларда қауіпсіз және сенімді пайдалану үшін қажетті стандарттарға сәйкес келмейтінін көрсетеді.