Сыну және сырғу күшін тексеру
—— USP 382 және ISO 7886-1
Үзілу және сырғу күшін сынаудың маңыздылығы
Сыну және сырғу күшін сынау орауыш пен медициналық құрылғылардың, әсіресе шприцтердің сапасын бақылаудағы маңызды процесс болып табылады. Бұл сынақ шприц поршені қосулы кезде қозғалысты бастауға (бос күштерді бұзу) және қозғалысты қолдауға (сырғу күші) қажетті күшті өлшейді. Бұл сынақтардың маңыздылығы олардың біркелкі жұмысты, қауіпсіздікті және өнімділікті қамтамасыз етудегі рөлінде, әсіресе дәлдік қажет фармацевтикалық және медициналық қолданбаларда.
Сыну және сырғу күштерін сынау шприцтердің әртүрлі жағдайларда тұрақты жұмыс істейтініне кепілдік береді. Салалық стандартты сақтау арқылы USP 382, өндірушілер өз өнімдерінің медициналық және фармацевтикалық қолданбаларда пайдалану үшін қажетті техникалық сипаттамаларға сәйкес келетініне көз жеткізе алады.
Break Loose Force және Glide Force
Сыну күші мен сырғанау күшін ажырату маңызды, өйткені екеуінің де шприцтің жұмысына нақты әсерлері бар:
- Күшті үзу: Плунжер мен бөшке арасындағы тығыздағышты бұзу үшін қажетті бастапқы күш. Бұл күш бірінші рет қолданған кезде шприцтің ағып кетпеуін немесе дұрыс жұмыс істемеуін қамтамасыз етеді.
- Сырғу күші: Бастапқы үзілістен кейін поршеньді қозғалыста ұстау үшін қажетті үздіксіз күш. Бұл шприцтің дәріні кенет серпілмей немесе біркелкі емес ағынсыз біркелкі жеткізуін қамтамасыз етеді.
Екі күш те бөлек өлшенеді, бірақ шприцтің жалпы өнімділігін түсіну үшін өте маңызды. Екі күштің де дұрыс калибрленуі тегіс және сенімді пайдалануға кепілдік береді.
Шприцтің күшін сынауға арналған стандарттар
USP 382 және ISO 7886-1 шприц плунжерінің күшін сынауға қойылатын талаптарды сипаттайтын негізгі стандарттар болып табылады. Бұл стандарттар шприцтердің жоғары өнімділік пен қауіпсіздік критерийлеріне сай болуын қамтамасыз етеді. USP 382 шприцтердің функционалдық талаптарына назар аударады, ал ISO 7886-1 Е қосымшасы шприц поршенімен жұмыс істеу үшін қажетті күштерді анықтауға арналған сынақ әдістерін, соның ішінде итергіш плунжердің күш сынамасын анықтайды.
USP 382 шприцтің сырғанау күшін сынау
- Мақсаты: Шприцтің жұмыс істеуін және қауіпсіздігін қамтамасыз етіңіз.
- Параметрлер: Бастапқы күш, максималды күш, тұрақты күш.
- Маңыздылығы: Сәйкестік клиникалық жағдайларда шприцтің сенімді жұмысына кепілдік береді.
ISO 7886-1 шприцтің сырғанау күшін сынау Е қосымшасы
- Мақсаты: Поршеньді шприц бөшкесі арқылы басқарылатын жылдамдықпен жылжыту үшін қажетті күшті өлшеңіз.
- Процедура: Шприцті сынаушыға салып, поршеньді алдын ала белгіленген жылдамдықпен жылжытыңыз.
- Параметрлер: Бастапқы, максималды және тұрақты күштер өлшенеді және стандартты шектеулермен салыстырылады.
- Маңыздылығы: Шприцтердің қауіпсіздік пен функционалдылық үшін маңызды күш талаптарына сай болуын қамтамасыз етеді.
Сыну күшін қалай өлшеуге болады
- Дайындық: Шприц сынақ машинасында бекітіліп, поршень сынақ үшін орналастырылған.
- Сыну күшін өлшеу: Плунжердің тығыздағышын бұзу үшін қажетті бастапқы күш өлшенеді. Бұл «үзіліс күші» немесе поршень қозғалысын бастау үшін қажетті күш ретінде белгілі.
- Сырғу күшін өлшеу: Поршень қозғалғаннан кейін сынақ оның бірқалыпты қозғалуын қамтамасыз ету үшін қажетті үздіксіз күшті өлшейді. Бұл «сырғу күші» деп аталады.
- Тестілеу шарттары: Нәтижелердің нақты өмірдегі пайдалануды көрсететініне көз жеткізу үшін сынақ әдетте температура сияқты бақыланатын қоршаған орта жағдайында жүргізіледі.
Үзілу және сырғанау күшін сынауға арналған сынақ жабдығы
Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester медициналық құрылғыны сынаудың қатаң талаптарын қанағаттандыруға арналған. Ол шприцтің поршенін итеруге қажетті күшті дәл өлшеуді қамтамасыз етеді, бұл әрбір шприцтің медициналық және фармацевтикалық қолданбаларда талап етілетін өнімділік пен қауіпсіздіктің жоғары стандарттарына сәйкес келуін қамтамасыз етеді.
МСТ-01 техникалық сипаттамалары
| Сынақ ауқымы | 50Н (немесе қажетінше) |
| Инсульт | 200мм (қысқышсыз) |
| Сынақ жылдамдығы | 1~500мм/мин |
| Ауыстыру дәлдігі | 0,01 мм |
| Дәлдік | 0,5% FS |
| Шығару | Экран, микропринтер, RS232 (қосымша) |
| Қуат | 110~220В |
Негізгі мүмкіндіктер мен артықшылықтар
- Сенімділік пен дәлдік: PLC басқаруымен жоғары дәлдік пен сенімділік.
- Пайдаланудың қарапайымдылығы: Барлық дағдылар деңгейлері үшін ыңғайлы интерфейс.
- Төзімділік: Ұзақ пайдалану үшін жоғары сапалы материалдардан жасалған.
- Тұтынушыларды қолдау: Орнату, оқыту және техникалық қызмет көрсету үшін жан-жақты қолдау.
Break Loose және Glide Force сынағы туралы жиі қойылатын сұрақтар
A1: Сыну күшін сынау шприц плунжерінің бөшке ішіндегі қозғалысын бастау үшін қажетті күшті өлшейді.
A2: Сырғу күшін тексеру шприц поршенінің шамадан тыс күшсіз біркелкі қозғалуын қамтамасыз етеді, бұл дәрі-дәрмекті дәл және қауіпсіз жеткізу үшін өте маңызды.
A3: MST-01 шприц поршенін итеру үшін қажетті күшті өлшейді, шприцтердің өнімділік стандарттарына сай болуын қамтамасыз ету үшін нақты уақыттағы деректер мен талдауды қамтамасыз етеді.
A4: USP 382 және ISO 7886-1 шприц плунжер күшін сынауға қойылатын талаптарды сипаттайтын негізгі стандарттар болып табылады.
A5: Иә, Cell Instruments сынақ құралын әртүрлі шприц өлшемдеріне бейімдеу және қосымша мүмкіндіктерді біріктіру үшін теңшеу опцияларын ұсынады.
KK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ