Сыну және сырғу күшін сынау: USP 382 және ISO 7886-1 сәйкестігін қамтамасыз ету
Үзілу және сырғанау күшін сынаудың маңыздылығын түсіну
Медицина және фармацевтика салаларында шприцтердің сенімділігі мен өнімділігі пациенттердің қауіпсіздігі мен дәрі-дәрмекті тиімді жеткізу үшін өте маңызды. Бұзу және сырғанау күшін сынау - шприц поршеньінің бөшке ішіндегі қозғалысын бастау және қолдау үшін қажетті күшті бағалайтын маңызды процесс. Бұл сынақ шприцтердің біркелкі жұмыс істеп, емделуші қауіпсіздігіне нұқсан келтіруі мүмкін дәрілерді шамадан тыс күшсіз жеткізуін қамтамасыз етеді.
USP 382 және ISO 7886-1 шприц плунжер күшін сынауға арналған стандарттар
USP 382 және ISO 7886-1 шприц плунжерінің күшін сынауға қойылатын талаптарды сипаттайтын негізгі стандарттар болып табылады. Бұл стандарттар шприцтердің жоғары өнімділік пен қауіпсіздік критерийлеріне сай болуын қамтамасыз етеді. USP 382 шприцтердің функционалдық талаптарына назар аударады, ал ISO 7886-1 Е қосымшасы шприц поршенімен жұмыс істеу үшін қажетті күштерді анықтауға арналған сынақ әдістерін, соның ішінде итергіш плунжердің күш сынамасын анықтайды.
USP 382 негізгі талаптары
- Мақсаты: Шприцтің жұмыс істеуін және қауіпсіздігін қамтамасыз етіңіз.
- Параметрлер: Бастапқы күш, максималды күш, тұрақты күш.
- Маңыздылығы: Сәйкестік клиникалық жағдайларда шприцтің сенімді жұмысына кепілдік береді.
ISO 7886-1 Қосымша E: итеру плунжерінің күшін сынау
- Мақсаты: Поршеньді шприц бөшкесі арқылы басқарылатын жылдамдықпен жылжыту үшін қажетті күшті өлшеңіз.
- Процедура: Шприцті сынаушыға салып, поршеньді алдын ала белгіленген жылдамдықпен жылжытыңыз.
- Параметрлер: Бастапқы, максималды және тұрақты күштер өлшенеді және стандартты шектеулермен салыстырылады.
- Маңыздылығы: Шприцтердің қауіпсіздік пен функционалдылық үшін маңызды күш талаптарына сай болуын қамтамасыз етеді.
MST-01 ұялы аспаптармен шприц плунжер күшін сынау
Cell Instruments MST-01 шприцті плунжер күшін сынаушы медициналық құрылғыны сынаудың қатаң талаптарын қанағаттандыруға арналған. Ол шприцтің поршенін итеруге қажетті күшті дәл өлшеуді қамтамасыз етеді, бұл әрбір шприцтің медициналық және фармацевтикалық қолданбаларда талап етілетін өнімділік пен қауіпсіздіктің жоғары стандарттарына сәйкес келуін қамтамасыз етеді.
МСТ-01 техникалық сипаттамалары
- Сынақ ауқымы: 50Н (немесе қажетінше)
- Инсульт: 200мм (қысқышсыз)
- Сынақ жылдамдығы: 1~500мм/мин
- Ауыстыру дәлдігі: 0,01 мм
- Дәлдігі: 0,5% FS
- Шығару: Экран, микропринтер, RS232 (қосымша)
- Қуат: 110~220В
Негізгі мүмкіндіктер мен артықшылықтар
- Сенімділік пен дәлдік: PLC басқаруымен жоғары дәлдік пен сенімділік.
- Пайдаланудың қарапайымдылығы: Барлық дағдылар деңгейлері үшін ыңғайлы интерфейс.
- Төзімділік: Ұзақ пайдалану үшін жоғары сапалы материалдардан жасалған.
- Тұтынушыларды қолдау: Орнату, оқыту және техникалық қызмет көрсету үшін жан-жақты қолдау.
Бос және сырғанау күшін сынау әдістері
Калибрлеу және орнату
- Калибрлеу: Сынақ құралын арнайы шприц өлшемі мен түріне сәйкес калибрлендіріңіз.
- Орнату: Шприцті құрылғының сынақ қондырғысына бекітіңіз.
Тестілеу процесі
- Сынақты бастау: Поршеньді жылжыту үшін қажетті күшті өлшеңіз.
- Деректер жинау: Дереу талдау үшін нақты уақыттағы деректерді жазып алыңыз және көрсетіңіз.
Мәліметтерді интерпретациялау және нәтижелерді талдау
- Бастапқы күш: Поршеньді жылжыта бастау үшін қажетті күш.
- Максималды күш: Поршень қозғалысы кезінде тіркелген ең жоғары күш.
- Тұрақты күш: Поршень қозғалысын қамтамасыз ету үшін қажетті күш.
Бұл көрсеткіштерді талдау шприцтің қажетті өнімділік стандарттарына сәйкес келетінін анықтауға көмектеседі. Әр сынақтың толық құжаттамасын қамтамасыз ете отырып, одан әрі талдау және есеп беру үшін деректерді экспорттауға болады.
Сыну және сырғанау күшін сынаудың қолданбалары мен маңыздылығы
Медициналық құрылғыны сынау
Шприцтердің сенімді және қауіпсіз жұмыс істеуін қамтамасыз етеді, пациент күтімі үшін өте маңызды.
Фармацевтика өнеркәсібі
Дәрі-дәрмекті жеткізу үшін қолданылатын шприцтердің қауіпсіздік және өнімділік стандарттарына сәйкестігін тексереді.
Өндірістегі сапаны бақылау
Әрбір шприц партиясы нормативтік талаптарға сай болуын қамтамасыз ете отырып, жоғары сапаны бақылау стандарттарын сақтайды.
Зерттеулер және әзірлемелер
Маңызды деректері бар шприцтердің жаңа конструкциялары мен технологияларын әзірлеуді қолдайды.
Ұяшық құралдары арқылы теңшеу және автоматтандыру шешімдері
Теңшеу опциялары
Әртүрлі сынақ қажеттіліктерін қанағаттандыру, сынаушыны әртүрлі шприц өлшемдеріне бейімдеу немесе қосымша мүмкіндіктерді біріктіру үшін арнайы шешімдер.
Автоматтандыруды түрлендіру қызметтері
Тестілеу процесін автоматтандыру, жүйелілікті жақсарту және адам қателігін азайту арқылы өнімділікті арттыру.
Жиі қойылатын сұрақтар
A1: Сыну күшін сынау шприц плунжерінің бөшке ішіндегі қозғалысын бастау үшін қажетті күшті өлшейді.
A2: Сырғу күшін тексеру шприц поршенінің шамадан тыс күшсіз біркелкі қозғалуын қамтамасыз етеді, бұл дәрі-дәрмекті дәл және қауіпсіз жеткізу үшін өте маңызды.
A3: MST-01 шприц поршенін итеру үшін қажетті күшті өлшейді, шприцтердің өнімділік стандарттарына сай болуын қамтамасыз ету үшін нақты уақыттағы деректер мен талдауды қамтамасыз етеді.
A4: USP 382 және ISO 7886-1 шприц плунжер күшін сынауға қойылатын талаптарды сипаттайтын негізгі стандарттар болып табылады.
A5: Иә, Cell Instruments сынақ құралын әртүрлі шприц өлшемдеріне бейімдеу және қосымша мүмкіндіктерді біріктіру үшін теңшеу опцияларын ұсынады.
KK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ