Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Үзілу және сырғу күшін сынаудың маңыздылығы

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 және ISO 7886-1 шприц плунжерінің күшін сынауға қойылатын талаптарды сипаттайтын негізгі стандарттар болып табылады. Бұл стандарттар шприцтердің жоғары өнімділік пен қауіпсіздік критерийлеріне сай болуын қамтамасыз етеді. USP 382 шприцтердің функционалдық талаптарына назар аударады, ал ISO 7886-1 Е қосымшасы шприц поршенімен жұмыс істеу үшін қажетті күштерді анықтауға арналған сынақ әдістерін, соның ішінде итергіш плунжердің күш сынамасын анықтайды.

USP 382 syringe glide force testing

  • Мақсаты: Шприцтің жұмыс істеуін және қауіпсіздігін қамтамасыз етіңіз.
  • Параметрлер: Бастапқы күш, максималды күш, тұрақты күш.
  • Маңыздылығы: Сәйкестік клиникалық жағдайларда шприцтің сенімді жұмысына кепілдік береді.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Мақсаты: Поршеньді шприц бөшкесі арқылы басқарылатын жылдамдықпен жылжыту үшін қажетті күшті өлшеңіз.
  • Процедура: Шприцті сынаушыға салып, поршеньді алдын ала белгіленген жылдамдықпен жылжытыңыз.
  • Параметрлер: Бастапқы, максималды және тұрақты күштер өлшенеді және стандартты шектеулермен салыстырылады.
  • Маңыздылығы: Шприцтердің қауіпсіздік пен функционалдылық үшін маңызды күш талаптарына сай болуын қамтамасыз етеді.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Дайындық: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

МСТ-01 техникалық сипаттамалары

Сынақ ауқымы 50Н (немесе қажетінше)
Инсульт200мм (қысқышсыз)
Сынақ жылдамдығы1~500мм/мин
Ауыстыру дәлдігі0,01 мм
Дәлдік0,5% FS
ШығаруЭкран, микропринтер, RS232 (қосымша)
Қуат110~220В

Негізгі мүмкіндіктер мен артықшылықтар

  • Сенімділік пен дәлдік: PLC басқаруымен жоғары дәлдік пен сенімділік.
  • Пайдаланудың қарапайымдылығы: Барлық дағдылар деңгейлері үшін ыңғайлы интерфейс.
  • Төзімділік: Ұзақ пайдалану үшін жоғары сапалы материалдардан жасалған.
  • Тұтынушыларды қолдау: Орнату, оқыту және техникалық қызмет көрсету үшін жан-жақты қолдау.
босату және сырғу күшін сынау

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Сыну күшін сынау шприц плунжерінің бөшке ішіндегі қозғалысын бастау үшін қажетті күшті өлшейді.

A2: Сырғу күшін тексеру шприц поршенінің шамадан тыс күшсіз біркелкі қозғалуын қамтамасыз етеді, бұл дәрі-дәрмекті дәл және қауіпсіз жеткізу үшін өте маңызды.

A3: MST-01 шприц поршенін итеру үшін қажетті күшті өлшейді, шприцтердің өнімділік стандарттарына сай болуын қамтамасыз ету үшін нақты уақыттағы деректер мен талдауды қамтамасыз етеді.

A4: USP 382 және ISO 7886-1 шприц плунжер күшін сынауға қойылатын талаптарды сипаттайтын негізгі стандарттар болып табылады.

A5: Иә, Cell Instruments сынақ құралын әртүрлі шприц өлшемдеріне бейімдеу және қосымша мүмкіндіктерді біріктіру үшін теңшеу опцияларын ұсынады.

Пікір қалдырыңыз

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

kkKK
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ kkKK
Жоғарыға жылжытыңыз

Тегін ұсыныс пен әдісті аласыз ба?

Төмендегі пішінді толтырыңыз, біз жақын арада хабарласамыз.