ISO 7886 сынағы: шприц өнімділігіндегі дәлдік пен сенімділікті қамтамасыз ету

Медицина және фармацевтика өнеркәсібінде шприцтердің сенімділігі мен дәлдігі бірінші орында. ISO 7886 стандарты шприцтердің қажетті өнімділік пен қауіпсіздік стандарттарына сәйкестігіне көз жеткізу үшін сынау нұсқауларын береді. Бұл мақала ISO 7886 сынағының маңыздылығын зерттейді, атап айтқанда шприцті итеру күші сынағы мен шприцті тарту күші сынағы. ISO 7886-1 және USP 382.

ISO 7886 сынағы дегеніміз не?

ISO 7886 - бұл бір рет қолданылатын тері астындағы шприцтерге қойылатын талаптар мен сынақ әдістерін белгілейтін халықаралық стандарт. Ол шприцтердің дәрі-дәрмектерді жеткізу үшін қауіпсіз және тиімді болуын қамтамасыз етуге бағытталған. Стандарт шприц жұмысының әртүрлі аспектілерін, соның ішінде шприц поршенін басқаруға қажетті күштерді қамтиды.

ISO 7886 тестілеуінің маңыздылығы

Шприцтердің қауіпсіздігі мен функционалдығын қамтамасыз ету медициналық мекемелерде өте маңызды. ISO 7886 сынағы өндірушілер мен сапаны бақылау топтарына шприцтердің күтілгендей жұмыс істейтінін тексеруге көмектеседі, бұл пайдалану кезінде ақаулық қаупін азайтады. «iso 7886 тестілеу» негізгі кілт сөзі шприцтерді өндіруде және сынауда жоғары стандарттарды сақтауды қалайтын мамандар үшін өте маңызды.

Шприцті итеру күшін сынау

Шприцті итеру күші сынағы поршеньді шприц бөшкесінде жылжыту үшін қажетті күшті өлшейді. Бұл сынақ шприцтің емделушінің қауіпсіздігіне нұқсан келтіруі мүмкін шамадан тыс күш жұмсамай-ақ дәрі-дәрмекті біркелкі жеткізе алатынын қамтамасыз етеді.

Сынақ процедурасы:

  1. Калибрлеу: Сынақ құралы шприцтің нақты өлшемі мен түріне сәйкес калибрленген.
  2. Орнату: Шприц құрылғының сынақ қондырғысында бекітілген.
  3. Тестілеу: Поршень басқарылатын жылдамдықпен қозғалады және әсер ету күші бүкіл процесте жазылады.
  4. Деректер жинау: Нәтижелердің дереу көрнекі көрінісін қамтамасыз ететін нақты уақыттағы деректер жиналады.

Шприцті тарту күші сынағы

Шприцті тарту күші сынағы поршеньді шприц бөшкесі арқылы кері тартуға қажетті күшті өлшейді. Бұл сынақ шприцтің кері бағытта біркелкі жұмыс істеуін қамтамасыз етеді, бұл шприцке дәрі-дәрмекті тарту үшін өте маңызды.

Сынақ процедурасы:

  1. Калибрлеу: Басу сынағы сияқты, құрылғы арнайы шприц үшін калибрленген.
  2. Орнату: Шприц сынауышқа салынып, поршень басқарылатын жылдамдықпен тартылады.
  3. Тестілеу: Тарту кезіндегі күш жазылады.
  4. Деректер жинау: Стандарттарға сәйкестікті қамтамасыз ету үшін деректер жиналады және талданады.
iso 7886 сынағы

ISO 7886-1 және USP 382 маңыздылығы

ISO 7886-1 және USP 382 осы сынақтарды жүргізудің егжей-тегжейлі әдістемелерін қамтамасыз етеді. Осы стандарттарды сақтай отырып, өндірушілер өздерінің шприцтерінің қажетті қауіпсіздік және өнімділік критерийлеріне сәйкес келетініне көз жеткізе алады.

ISO 7886-1:

  • Мақсат: Поршеньді шприц бөшкесі арқылы басқарылатын жылдамдықпен жылжыту үшін қажетті күшті өлшеңіз.
  • Параметрлер: Бастапқы күш, максималды күш және тұрақты күш стандартты шектермен өлшенеді және салыстырылады.
  • Маңыздылығы: Шприцтердің қауіпсіздік пен функционалдылық үшін маңызды күш талаптарына сай болуын қамтамасыз етеді.

USP 382:

  • Мақсат: стерильділік және биоүйлесімділік сияқты аспектілерге назар аудара отырып, шприцтерді сынауға арналған қосымша нұсқаулар береді.
  • Параметрлер: ISO 7886-1 стандартына ұқсас, бірақ шприцтің жалпы сапасын қамтамасыз ету үшін қосымша критерийлері бар.
  • Маңыздылығы: Шприцті сынауға арналған кешенді негізді қамтамасыз ету арқылы ISO 7886-1 стандартын толықтырады.

Ұсынылатын ұяшық құралдары ISO 7886 шприц плунжер күшін сынау машинасы

Дәл және сенімді тестілеу үшін Cell Instruments ISO 7886 шприцті плунжер күшін сынау машинасы тамаша таңдау болып табылады. Ол ISO 7886-1 және USP 382 стандарттарына сәйкестікті қамтамасыз ете отырып, шприц плунжерін басқаруға қажетті күштерді дәл өлшеуді қамтамасыз етеді. Сынақ құралы пайдаланушыға ыңғайлы, берік және ұзақ қызмет ету үшін жасалған, бұл оны әртүрлі өнеркәсіптік орталарға жарамды етеді.

Жиі қойылатын сұрақтар

  1. ISO 7886 тестілеуінің негізгі мақсаты қандай?

    • Негізгі мақсат - поршеньді басқаруға қажетті күштерді өлшеу арқылы шприцтердің қауіпсіздігі мен функционалдығын қамтамасыз ету.

  2. Шприцті итеру күші сынағы қалай жұмыс істейді?

    • Ол поршеньді шприц бөшкесі арқылы басқарылатын жылдамдықпен жылжытуды және бүкіл процесте қолданылатын күшті жазуды қамтиды.

  3. Шприцті тарту күшін тексеру неліктен маңызды?

    • Бұл шприцтің кері бағытта біркелкі жұмыс істеуін қамтамасыз етеді, бұл шприцке дәрі енгізу үшін өте маңызды.

  4. ISO 7886-1 сынауында өлшенетін негізгі параметрлер қандай?

    • Бастапқы күш, максималды күш және тұрақты күш стандартқа сәйкестікті қамтамасыз ету үшін өлшенетін негізгі параметрлер болып табылады.

  5. Неліктен мен Cell Instruments ISO 7886 шприц плунжер күшін сынау машинасын пайдалануым керек?

    • Ол нақты өлшемдерді қамтамасыз етеді, пайдаланушыға ыңғайлы, берік және ISO 7886-1 және USP 382 стандарттарына сәйкестігін қамтамасыз етеді.

Қатысты өнім

Шприцтің плунжер күшін сынаушы

Қатысты мақала

Шприцтің плунжер күшін сынау

USP 382 шприц сынағы

Сыну және сырғу күшін тексеру

USP 382 шприцті сынау

Сыну және сырғу күшін тексеру

Анықтама

ISO 7886-1

USP 382

Пікір қалдырыңыз

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

kkKK
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ kkKK
Жоғарыға жылжытыңыз

Тегін ұсыныс пен әдісті аласыз ба?

Төмендегі пішінді толтырыңыз, біз жақын арада хабарласамыз.