ISO 9187 アンプル強度試験: アンプル破壊力試験機がコンプライアンスに不可欠な理由

アンプル破壊力試験機の用途

の アンプル破壊力試験機 製薬業界のいくつかの分野にとって不可欠なツールです。

1. 製薬メーカー: 医薬品の包装に使用されるアンプルが安全性と使いやすさの基準を満たしていることを確認します。

2. 品質検査機関: 規制基準に準拠するための正確なデータを提供して、製品の安全な使用を保証します。

3. 研究開発: 革新的な材料やデザインのテストを可能にし、新しいパッケージング ソリューションの開発を支援します。

試験方法と手順

アンプルをテストするプロセス アンプル破壊力試験機 いくつかの重要なステップが含まれます。

1. サンプルの準備: テストする前に、アンプルが清潔で欠陥がないことを確認してください。

2. 設定適切なテスト治具を取り付け、アンプルをテスターに固定します。

3. 実行: タッチスクリーン インターフェイスを使用してテストを開始します。テスターはアンプルが破損するまで力を加えます。

4. データ記録アンプルを破壊するために必要な力が記録され、印刷したり、さらに分析するためにエクスポートしたりできます。

ISO 9187-1に準拠することの利点

1. 製品の安全性: アンプルが制御された条件下で破断されるようにすることで、怪我や製品の汚染のリスクを軽減します。

2. 規制遵守： ミーティング 9187-1 規格 標準規格により、製品が法的に準拠し、安全に配布されることが保証されます。

3. 消費者の信頼の向上国際基準を満たす製品は消費者の信頼を獲得する可能性が高く、市場での受け入れも促進されます。

結論

の アンプル破壊力試験機 医薬品包装の安全性と信頼性を確保するために不可欠なツールです。 9187-1 規格製造業者は、自社製品が最高の安全性と品質基準を満たしていることを保証できます。高度な機能と国際規制への準拠を備えたこのテスターは、ガラスアンプルの製造と品質管理に携わるあらゆる企業にとって貴重な資産です。

よくある質問

1. 製薬業界におけるアンプル破壊力試験装置の重要性は何ですか?

   • テスターは、アンプルが適切な力で破損することを確認し、怪我を防ぎ、内容物の完全性を確保します。

2. アンプル破壊力試験機は ISO 9187-1 にどのように準拠していますか?

   • これは、に概説されている基準に従ってテストを実行するために特別に設計されています。 9187-1 規格正確で信頼性の高い結果を保証します。

3. アンプル破壊力試験装置で試験できるアンプルの種類は何ですか?

   • このテスターは汎用性が高く、製薬業界で一般的に使用されるさまざまなサイズとタイプのアンプルを扱うことができます。

4. アンプルの破壊力をテストすることが重要なのはなぜですか?

   • テストにより、アンプルが開けやすく、安全に取り扱えることが保証され、怪我や汚染のリスクが軽減されます。

5. アンプル破壊力試験装置を使用する利点は何ですか?

   • 正確な測定を提供し、国際基準への準拠を保証し、医薬品パッケージの安全性と信頼性を高めます。