針貫入試験装置は、医療用針の鋭さと性能を評価するための重要なツールです。この試験は、次のような業界標準への準拠を保証するために不可欠です。 ISO 7864 テスト滅菌注射針の品質を管理する。このテストでは、次のような重要なパラメータを測定します。 浸透性試験 針が生物材料を刺す際の有効性を評価するために、力と抗力を測定しました。
ISO 7864テストの鍵
ISO 7864は医療用途で使用される皮下注射針の規格です。性能、安全性、および 浸透性試験 患者の安全と使いやすさを確保するための手順。実際の注射シナリオを再現し、標準化された基板を針が通過するときに貫通力と抗力が測定されます。
テストの原理
の 針貫入試験装置 制御された速度で針を基板に挿入するために必要な力を評価します。力ゲージは、針の挿入と引き抜き中の抵抗を記録し、次の情報を提供します。
初期貫通力 – 材料を突き刺すために必要な力。
抗力領域 – 針が基板内を移動するときの抵抗。
浸透深さ – 力が加えられたときの針の変位。
侵入性テストの実施方法
一貫性と再現性を確保するために、 浸透性試験 以下の標準化された手順に従います。
サンプルの準備 – 試験サンプルと基質は、実験室条件で少なくとも 24 時間調整されます。
温度： 18℃～28℃
湿度: 25%RH から 75%RH
テストのセットアップ – 針は力測定装置に取り付けられており、基板に対して垂直に位置合わせされます。
浸透プロセス – 針は制御された速度で移動し、必要な貫通深さに達するまで基板を貫通します。
力の測定 – 装置は挿入時および引き抜き時の力データを記録します。
結果の計算 – 貫通力と抗力の平均と標準偏差は、サンプル サイズに基づいて計算されます。
高品質の針貫入試験装置の主な特徴
信頼できる ISO 7864 テスト, 針貫入試験装置 以下を含める必要があります:
高精度ロードセル 貫通力と抗力を測定します。
調整可能な浸透深度 多目的なテストアプリケーション向け。
自動アライメントシステム 位置ずれエラーを防ぐためです。
リアルタイムデータ取得 正確な分析のために。
ユーザーフレンドリーなインターフェース 操作とレポート作成を簡素化します。
メインパラメータ
メインパラメータ – 針貫入試験装置
技術的特徴
技術的特徴 – 針貫入試験装置
適切な針貫入試験装置の選択
適切な選択 針貫入試験装置 以下の評価が含まれます。
テストの正確性と精度 – 信頼性の高いコンプライアンスに不可欠です。
機器の多様性 – さまざまな針のサイズと材質に対応できる必要があります。
ソフトウェア統合 – シームレスなデータ分析と保存を実現します。
耐久性とメンテナンス – 最小限のダウンタイムで長期的なパフォーマンスを保証します。
針刺入試験は医療機器の品質管理の基本的な部分です。高精度 針貫入試験装置 遵守を保証する ISO 7864 テスト 医療用針の全体的な安全性と有効性を高めます。適切な検査機器を選択することで、メーカーは厳しい規制基準を満たしながら、製品のパフォーマンスと患者の体験を向上させることができます。
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