NPD-01 針貫入力および抗力試験装置

  • 標準: GB 15811、ISO 7864
  • メーカー: セルインストゥルメンツ
  • アプリケーション: 包装資材、医療機器資材、医薬品試験など。
  • カスタマイズ: 特別なテスト要件と自動化変換に利用可能

針貫入力および抗力試験機

針貫入力および抗力試験機 (NPD-01)は、使用中の針の貫通力と抵抗力を測定するために設計された高度に専門化された機器です。 貫通力 そして 抗力 この機械は、針によって加えられる圧力を測定することで、製造業者が皮下注射針、ランセット、その他の針ベースの医療機器の性能を検証するのに役立ちます。 この機器は、次のような国際基準に準拠する上で重要な役割を果たします。 7864 規格医療用途に使用される針の性能をテストするためのガイドラインを定めています。

貫入力試験の応用

針貫入力および抗力試験機 幅広い用途で使用され、特に針ベースの製品の品質が最も重要視される業界で使用されています。

  • 医療機器製造: 皮下注射針、ランセット、その他の針の製造業者にとって、刺入の容易さや快適さなどの性能仕様を自社製品が満たしていることを確認することは不可欠です。
  • 製薬会社薬剤投与に使用する針をテストすることは、患者への不快感を最小限に抑えながら、スムーズで一貫した浸透を保証するために重要です。
  • 研究開発新しい針技術に取り組んでいる研究者は、この試験機を使用して設計を微調整し、最適な貫通力と抗力を確実に実現できます。
  • 規制遵守: の 貫入力試験 規制要件の重要な部分であり、その中には、 7864 規格 そして ISO 7864 附属書D、針や医療機器用。

針貫入力と抗力試験の必要性

  1. 快適性と安全性: 刺入に過度の力が必要であったり、操作が困難な針は、患者に不必要な痛みや不快感を与える可能性があります。 貫通力 そして 抗力メーカーは、注射時の痛みを最小限に抑えるために針の設計を最適化することができます。
  2. 規制遵守医療機器メーカーは、自社製品が国際規格に定められた厳しい要件を満たしていることを確認する必要があります。 7864 規格これらの規格は、針が安全かつ効果的であるとみなされるために満たす必要のある許容力の値を定義しています。
  3. 臨床使用におけるパフォーマンスの予測針は組織を貫通するだけでなく、挿入後にスムーズに動く必要があります。 抗力 そして 貫通力 注射中に針が最適に機能することを保証し、全体的な患者ケアを改善し、合併症を最小限に抑えます。

針貫入試験の原理

針貫入力および抗力試験機 針の挿入にかかる力を測定する正確で再現性のあるプロセスで動作します。仕組みは次のとおりです。

  1. 針挿入のセットアップ: の 検査針 オスのルアーテーパーを使用して基板に挿入され、 ロードセル針は、皮膚やその他の組織を模倣した材料を通過するように配置されます。
  2. 貫通力測定: 針が材料に押し込まれると、 ロードセル 挿入に必要な力を継続的に測定します。この測定値は、テスト中にさまざまな深さで記録されます。
  3. 抗力評価: 最初の貫通後、機械は 抗力—針が材料を通過するときに発生する抵抗。これは、実際の臨床アプリケーションにおける針の性能に関する洞察を提供するため、重要なステップです。
  4. データ収集: 収集されたデータには、 初期貫通力 そして 抗力 値は、マシンのユーザーフレンドリーな HMIタッチスクリーン 統合された マイクロプリンター 記録保存のため。

このプロセスにより、貫通力と抗力の両方が正確に測定され、針の品質と性能を評価するために必要なデータが製造業者に提供されます。

技術仕様

ロードセル50N(または必要に応じて)
テスト速度1〜500mm/分
力の精度0.5% FS
正確さ0.01ミリメートル
110〜220V

技術的特徴

  • 備品: 抗力テストや下向き力テストなど、さまざまなニードルテストシナリオに対応する複数の固定具が含まれています。
  • 高精度: 0.01 mm の精度と 0.5% の力精度を備えたこの機械は、正確で信頼性の高い測定を保証します。
  • 汎用性: 調整可能なテスト速度とカスタマイズ可能なロードセル容量により、このマシンはさまざまな針タイプとテスト要件に適しています。
  • 使いやすさHMI タッチスクリーンによりテストのセットアップと操作が簡素化され、内蔵マイクロプリンターにより結果の効率的な文書化が保証されます。
  • 自動テスト: 自動復帰機能と過負荷保護により安全性が向上し、テスト プロセスの効率が向上します。

構成とアクセサリ

針貫入力および抗力試験機 さまざまなテストアプリケーション向けに設計されたアクセサリのフルセットが付属しています。

  • メインマシン: 精度と耐久性を考慮して設計されたコアテストユニット。
  • 基板ホルダー: テスト中に材料を所定の位置に保持し、正確な測定を保証します。
  • 電源コード: 世界中で使用できるように、広い電圧範囲(110〜220V)に対応しています。
  • ヒューズ: デバイスを電気的過負荷から保護します。
  • ニードル固定具: さまざまなタイプの針をテストするためのさまざまな固定具が用意されており、さまざまな針のデザインとサイズをテストする際の汎用性が確保されます。

針入度試験方法関連規格

針貫入力および抗力試験機 以下の国際基準を満たすように設計されています。

7864 規格

使い捨て滅菌皮下注射針 - 要件と試験方法

付録D – 針の貫入力と抗力を測定する試験方法

その他の標準

イギリス 15811

サポートとトレーニング

Cell Instrumentsは、お客様の製品を最大限に活用していただくために、包括的なサポートとトレーニングサービスを提供しています。 針貫入力および抗力試験機e:

  • オペレータートレーニング: チームがマシンを効果的に使用できるようにするための詳細なトレーニング プログラム。
  • テクニカルサポート: トラブルシューティング、キャリブレーション、メンテナンスの継続的なサポート。
  • 校正サービス: 機械の精度と信頼性を維持するための定期的な校正サービス。

よくある質問(FAQ)

Q1: 針貫入および抗力試験機はどのようにして抗力を測定するのですか?
A1: この機械は、針が最初の貫通後に材料内を移動するときに発生する抵抗を記録することで抗力を測定します。

Q2: この機械は他の種類の針のテストにも使用できますか?
A2: はい、この機械は多用途で、皮下注射針、ランセット、注射器など、さまざまな針のテストに使用できます。

Q3: NPD-01 マシンは ISO 7864 に準拠していますか?
A3: はい、この機械は 7864 規格 そして ISO 7864 附属書D医療機器に必要な試験基準を満たしていることを確認します。

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