8362-6 規格

試験材料: ISO 8362-6 では、注射バイアル用のアルミニウムとプラスチックの組み合わせキャップを規定し、注射物質との材料適合性を確保しています。
テストプロセス: テストプロセスには、キャップの寸法精度、密封性能、機械的強度、滅菌適合性の評価が含まれます。
テスト結果の解釈: 結果は、密封の完全性と耐久性の遵守について評価されます。許容できる結果は医薬品としての使用に適していることを示し、逸脱は調整が必要であることを示します。