Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

ブレークルースおよび滑走力テストの重要性

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 そして 国際標準化機構(ISO) 7886-1 は、シリンジのプランジャー力をテストするための要件を概説する重要な規格です。これらの規格は、シリンジが高性能および安全基準を満たすことを保証します。USP 382 はシリンジの機能要件に焦点を当てており、ISO 7886-1 付録 E は、プッシュ プランジャー力テストを含む、シリンジ ピストンを操作するために必要な力を決定するためのテスト方法を規定しています。

USP 382 syringe glide force testing

  • 客観的： 注射器の機能性と安全性を確保します。
  • パラメータ: 初期の力、最大の力、持続する力。
  • 意義： コンプライアンスにより、臨床現場における信頼性の高いシリンジ性能が保証されます。

国際標準化機構(ISO) 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • 客観的： 制御された速度でプランジャーをシリンジバレル内で移動させるために必要な力を測定します。
  • 手順： 注射器をテスターに挿入し、プランジャーを所定の速度で動かします。
  • パラメータ: 初期力、最大力、持続力を測定し、標準制限と比較します。
  • 意義： 安全性と機能性にとって重要な、注射器の力の要件を満たしていることを確認します。
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. 準備: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

MST-01の技術仕様

テスト範囲 50N（または必要に応じて）
脳卒中200mm（クランプなし）
テスト速度1〜500mm/分
変位精度0.01ミリメートル
正確さ0.5% FS
出力スクリーン、マイクロプリンター、RS232（オプション）
力110〜220V

主な機能と利点

  • 信頼性と精度: PLC制御による高い精度と信頼性。
  • 使いやすさ: あらゆるスキルレベルに対応したユーザーフレンドリーなインターフェース。
  • 耐久性: 長期使用に耐える高品質の素材で作られています。
  • カスタマーサポート: インストール、トレーニング、メンテナンスの包括的なサポート。
離脱力と滑走力のテスト

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: 破断力テストでは、バレル内でシリンジプランジャーの動きを開始するために必要な力を測定します。

A2: 滑り力テストは、シリンジプランジャーが過度の力を加えずにスムーズに動くことを保証します。これは、正確で安全な薬剤投与に不可欠です。

A3: MST-01 は、シリンジ プランジャーを押すのに必要な力を測定し、シリンジが性能基準を満たしていることを確認するためのリアルタイムのデータと分析を提供します。

A4: USP 382 および ISO 7886-1 は、シリンジプランジャーの力をテストするための要件を概説した主要な規格です。

A5: はい、Cell Instruments では、さまざまな注射器サイズに合わせてテスターを適合させ、追加機能を統合するためのカスタマイズ オプションを提供しています。

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