アンプル破断力試験機およびバイアル強度試験装置: ISO 9187-1 要件に準拠

アンプル破断力試験機の主な特徴

1. 精度と正確さ
   Cell Instruments のアンプル破壊力試験装置は、ガラスアンプルを破壊するために必要な力を正確に測定し、品質管理とコンプライアンスに不可欠な一貫した結果を保証します。

2. ISO 9187-1およびGB 2637に準拠
   この機器は、次のような国際基準に準拠するように設計されています。 9187-1 規格 そして GB 2637は、製薬業界におけるガラスアンプルの要件と試験方法を規定しています。この規格に準拠することで、パッケージの品質と安全性に自信が持てます。

3. ユーザーフレンドリーなデザイン
   直感的なタッチスクリーン インターフェイスと複数のテスト フィクスチャを備えたアンプル破断力テスターは操作が簡単で、ユーザー エラーの可能性を減らし、テスト プロセスの効率を高めます。

4. 安全機能
   テスターには保護カバーとサンプル収集チューブが付属しており、テスト中に割れたガラスによる怪我のリスクを最小限に抑えます。この機能は、安全性が最優先される環境では特に重要です。

5. 多目的テスト機能
   アンプル破壊力試験機は、ガラスアンプルの試験だけでなく、バイアル強度試験装置としても使用できるため、製薬業界のさまざまな用途に使用できる多目的ツールです。

アンプル破断力の試験プロセス

アンプル破断力のテストプロセスには、いくつかの重要なステップが含まれます。

1. サンプルの準備
   各アンプルは検査および洗浄され、テスト結果に影響を与える可能性のある欠陥がないことが保証されます。

2. テスターの設定
   試験するアンプルのサイズと種類に基づいて適切な試験治具が選択され、アンプルはテスター内にしっかりと固定されます。

3. 破断力試験の実施
   機械はアンプルが破れるまで制御された力を加えます。アンプルを破るのに必要な力が記録され、アンプルの強度に関するデータが得られます。

4. 分析とコンプライアンスチェック
   記録された破断力は、 9187-1 規格 そして GB 2637アンプルが必要な仕様を満たしている場合はテストに合格しますが、そうでない場合は不適合とみなされます。

Cell Instruments のアンプル破断力試験機を使用する利点

1. 品質管理の確保
   破断力を正確に測定することで、製造業者はアンプルが安全に使用でき、すべての規制要件を満たしていることを確認できます。

2. ユーザーの安全性の向上
   適切なテストを行うことで、割れたガラスによる怪我のリスクが軽減され、医療従事者と患者にとって製品の安全性が向上します。

3. 規制遵守の促進
   テスターは、企業が次のような厳格な業界標準に準拠するのに役立ちます。 9187-1 規格製品が市場に適合していることを確認します。

4. 研究開発の支援
   このデバイスは、新しいパッケージング ソリューションの開発や既存製品の改善のための研究開発段階で役立ちます。

結論

アン アンプル破断力試験機 は、パッケージの安全性と品質の高水準を維持することを目指すあらゆる製薬会社にとって不可欠です。精密なテスト機能、国際基準への準拠、および多用途のアプリケーションを備えたこの機器は、医薬品パッケージの完全性と信頼性を保証する貴重な資産です。

よくある質問

1. アンプル破断力試験装置とは何ですか?
   アンプル破壊力試験機は、ガラスアンプルを破壊するために必要な力を測定し、安全性と使いやすさの基準を満たしているかどうかを確認するために使用される装置です。

2. アンプル破断力テストが重要なのはなぜですか?
   これにより、アンプルが壊れにくすぎず、壊れやすいこともなくなり、ユーザーの安全性と製品の完全性のバランスが保たれます。

3. アンプル破断力試験装置はどのような規格に準拠していますか?
   これは、 9187-1 規格 そして GB 2637、製薬業界におけるガラスアンプルの要件を定めたものです。

4. テスターはテストプロセス中にどのように安全性を確保するのでしょうか?
   割れたガラスによる怪我を防ぐための保護カバーやサンプル収集チューブなどの安全機能が備わっています。

5. アンプル破断力試験機は他の種類の包装にも使用できますか?
   はい、バイアル強度試験装置にも使用できるため、医薬品分野のさまざまな包装用途に幅広く使用できます。

高度なテスト技術を活用し、厳格な基準を遵守することで、企業はパッケージが最高の品質と安全基準を満たしていることを保証し、最終的に製品とエンドユーザーの両方を保護することができます。