GHR-01A ガラス粒子耐加水分解性試験機

の ガラス粒子耐加水分解性試験機 は、医薬品や医療用パッケージに使用されるガラス材料の試験と評価に不可欠な機器です。この試験は、水にさらされたときにガラスがどの程度劣化に耐えるかを判断するのに役立ち、医薬品が保存期間を通じて安全で効果的であることを保証します。ガラスの耐加水分解性は、特にアンプル、バイアル、点滴ボトルなどのパッケージでは重要です。これらのパッケージでは、ガラスとその内容物とのわずかな相互作用でも、医薬品の安定性と安全性が損なわれる可能性があります。

GHR-01Aガラス粒子耐加水分解性試験機は、次のような国際規格に従って正確かつ効率的な試験を提供するように設計されています。 ISO719 規格 そして ISO720 規格製薬業界における品質管理と規制遵守に欠かせないツールとなっています。

I. 医療用ガラス包装における耐加水分解性の重要性

耐加水分解性とは、水にさらされた際にガラスが劣化や化学反応に耐える能力を指します。これは、ガラスからの元素の浸出が製品の純度、効能、安全性に影響を与える可能性がある医薬品包装において特に重要です。アンプル、輸液ボトル、その他の容器の製造に使用される医療グレードのガラスでは、高い耐加水分解性を確保することが主な懸念事項です。 ガラス粒子耐加水分解性試験機 高温での水への暴露をシミュレートし、ガラスの反応を測定することで、この耐性を決定する上で重要な役割を果たします。

II. 耐加水分解性の試験方法

の ガラス粒子耐加水分解性試験機 に概説されている手順に従います ISO719 規格 そして ISO720 規格さまざまな温度での耐加水分解性を評価するための試験方法について説明しています。

• ISO719 規格: 98°C でのガラス粒子の耐加水分解性の試験方法を規定します。この規格は、この温度で水にさらされたときの化学的耐久性に基づいてガラス材料を分類します。
• ISO720 規格: 121°C での耐加水分解性の試験方法を概説し、ガラス粒子に高いレベルのストレスを与えて、より過酷な条件下での耐性を評価します。

III. ステップバイステップのプロセス:

1. サンプルの準備: ガラス粒子は、ガラスを粉砕して細かい粒子にすることで作られます。 GHR-01A ガラス粒子耐加水分解性試験機自動粉砕システムにより、正確なテスト結果を得るために重要な粒子サイズの一貫性が確保されます。

2. ふるい分け: 粉砕後、ガラス粒子は自動的にふるいにかけられ、廃棄物から適格サンプルが分離されます。GHR-01A の振動ふるい分け機構により、テストに適した粒子サイズを精度よく選択できます。

3. テスト: 選択されたガラス粒子は、ISO 規格に従って必要な温度 (98°C または 121°C) で水にさらされます。試験機は水への長時間の暴露をシミュレートし、劣化の程度を評価することでガラスの耐加水分解性を測定します。

4. 結果分析: 試験後、ガラス粒子の劣化度合いは、溶解性元素の放出を評価することによって測定され、その結果は、 ISO719 規格 そして ISO720 規格メーカーが医薬品用途のガラス材料の適合性を判断するのに役立ちます。

IV. GHR-01Aガラス粒子耐加水分解性試験機の特徴と利点

の GHR-01A ガラス粒子耐加水分解性試験機 テストプロセス中の精度、安全性、効率性を保証する高度な機能を備えて設計されています。

1. 精度のための自動化: このテスターは、自動ガラス粉砕と振動ふるい分けを組み合わせ、手作業による処理を減らし、テストのための一貫した粒子サイズの選択を保証します。

2. ユーザーフレンドリーなインターフェース: この装置は操作が簡単な直感的な HMI 画面を備えており、技術者は最小限の労力でテスト プロセスを管理できます。

3. 強化された安全対策GHR-01Aは、粉砕・ふるい分け作業中のガラスの飛散からユーザーを保護する安全装置を装備しています。また、操作中の事故を防ぐ自動シャットダウン機能も備えています。

4. 環境に優しいデザイン: テスターには、ガラスの破片を安全に廃棄し、環境への影響を最小限に抑える廃棄物収集システムが組み込まれています。

5. コンパクトで効率的: 垂直設計により、必要なスペースが削減され、より大きなサンプルの重力分離が強化され、テストの効率と精度が向上します。

V. GHR-01Aガラス粒子耐加水分解性試験機の技術仕様

VI. ISO 719 および ISO 720 規格の理解

の ISO719 規格 そして ISO720 規格 規格は、ガラスの耐加水分解性をテストするための国際的に認められたガイドラインです。これらの規格は、医薬品の包装に使用されるガラスが必要な品質と安全要件を満たしていることを保証します。

• ISO719 規格: 98℃での試験方法を規定します。ガラス粒子をこの温度で水にさらし、浸出物質の量を測定してガラスを分類します。

• ISO720 規格: 試験温度を 121°C まで上げ、ガラス粒子をより過酷な条件にさらします。この規格は、より高いストレス環境に耐える必要があるガラス材料を評価するために使用されます。

どちらの規格も、医薬品包装材料の安全性と信頼性を確保するために重要です。

よくある質問

1. ガラス粒子耐加水分解性試験機は何に使用されますか?

の ガラス粒子耐加水分解性試験機 ガラス材料の耐加水分解性を評価するために使用され、特に医療および医薬品の包装に使用されます。水にさらされたガラスの劣化耐性を判定します。

2. 医薬品包装において耐加水分解性が重要なのはなぜですか?

耐加水分解性により、ガラスが医薬品に有害な要素を放出することがなくなり、医薬品の完全性と安全性が維持されます。

3. ISO 719 と ISO 720 は耐加水分解性試験とどのように関係していますか?

ISO719 規格 98°Cでのガラス粒子の耐性をテストし、 ISO720 規格 121°C の高温でテストします。両方の規格では、水に対する耐久性に基づいてガラス材料を分類しています。

4. GHR-01A にはどのような安全機能がありますか?

GHR-01A には、ガラスの飛散からユーザーを保護する安全装置と、操作の安全性を確保するための自動シャットダウン機能が搭載されています。

5. GHR-01A はどのようにしてテスト効率を向上させるのでしょうか?

GHR-01A は自動粉砕およびふるい分け機能を統合しており、手作業の労力を削減し、一貫した正確なサンプル準備を実現して正確なテスト結果を実現します。

関連モデル

NPT-01 針貫入性試験機