ISO 9187 医療用ガラスアンプルの破壊力試験機: ISO 9187-1 の要件を高精度で満たす

医薬品の安全性は医療業界にとって最も重要であり、包装の完全性は患者の健康に直接影響を及ぼします。液体薬剤の保管や輸送によく使用されるガラスアンプルは、汚染、流出、使用者の負傷を防ぐために、厳格な安全性と使いやすさの基準を満たす必要があります。 ISO 9187 破断力試験機 これらの基準が満たされていることを保証する上で、特に以下の要件に関して重要な役割を果たします。 9187-1 規格.

医薬品における破断力試験の重要性

ISO 9187 破断力試験機 は、ガラスアンプルを破るために必要な力を測定するために設計された特殊な機器です。このテストは、アンプルが壊れやすくも硬すぎて開けられないこともないことを確認するために重要です。アンプルを破るために必要な力が低すぎると、取り扱い中に誤ってアンプルが壊れ、薬剤の汚染や紛失につながるリスクがあります。逆に、力が高すぎると、医療従事者がアンプルを安全に開けることが困難になり、怪我のリスクが高まります。

したがって、破断力試験は、ガラスアンプルが使いやすさと安全性のバランスを満たしていることを保証し、 9187-1 規格この規格は、製薬業界で使用されるアンプルの要件を概説し、アンプルが簡単に開けられる一方で内容物を適切に保護することを保証します。

ISO 9187 破断力試験機がコンプライアンスを保証する方法

ISO 9187 破断力試験機 医薬品の品質管理の厳しい要求を満たすように設計されています。その高度な機能により、ガラスアンプルを破砕するために必要な力を正確かつ確実に測定し、製造業者に規制に準拠するために必要なデータを提供します。 9187 規格 標準。

ISO 9187 破断力試験機の主な特徴

  1. 精密測定: このテスターには、アンプルにかかる力を正確に測定する高精度ロードセルが装備されています。これにより、結果の一貫性と信頼性が確保され、メーカーはパッケージの品質について十分な情報に基づいた判断を下すことができます。

  2. ユーザーフレンドリーなインターフェース: このテスターは直感的なタッチスクリーン インターフェイスを備えており、テストの設定と実行が簡単です。このインターフェイスにより、オペレーターはテストの速度やテスト対象のアンプルの種類などのテスト パラメータを設定できるため、テスターは幅広いテスト シナリオに対応できます。

  3. ISO 9187-1への準拠: テスターは、以下の仕様に準拠するように設計されています。 9187-1 規格ガラスアンプルの寸法、材料特性、破壊力に関する要件が含まれています。 ISO 9187 破断力試験機メーカーは、自社製品がこれらの重要な基準を満たしていることを保証できます。

  4. 安全機能: テスト中にオペレーターを保護するために、テスターには保護カバーやサンプル収集チューブなどの安全機能が搭載されています。これらの機能は、ガラスの破片による怪我を防ぎ、テストプロセスをより安全かつ効率的にするのに役立ちます。

  5. 多目的テスト機能: このテスターはさまざまなテスト治具をサポートしており、さまざまなサイズや容量のアンプルに対応できます。この汎用性により、さまざまなパッケージング ソリューションをテストする必要があるメーカーにとって不可欠なツールとなっています。

製薬業界での応用

ISO 9187 破断力試験機 医薬品業界では、医薬品の包装の安全性と完全性を確保するために広く使用されています。主な用途は次のとおりです。

  • 品質管理: 医療提供者に配布される前に、ガラスアンプルが安全基準を満たしていることを確認します。
  • 規制遵守: 遵守を証明する文書とデータを提供する 9187-1 規格 およびその他の関連規格。
  • 研究開発安全性と使いやすさを向上させた新しいアンプルデザインと包装材料の開発を支援します。

を使用することで ISO 9187 破断力試験機製薬会社は、自社製品が安全に使用でき、業界の厳しい要件を満たしていることを保証できます。

ISO 9187-1の要件を満たす

9187-1 規格 は、製薬業界におけるガラスアンプルの使用を規定する重要な規格です。アンプルの寸法、材料特性、破壊力に関する要件を規定し、意図された用途において安全かつ効果的であることを保証しています。

ISO 9187-1の概要

9187-1 規格 ガラスアンプルに対する以下の重要な要件を概説します。

  • 寸法: アンプルは、充填および密封装置との互換性を確保するために、指定された寸法に準拠する必要があります。
  • 材料特性アンプルに使用されるガラスは、強度、透明度、耐薬品性に関して一定の基準を満たす必要があります。
  • ブレークフォース安全性を損なうことなく使いやすさを確保するために、アンプルを開けるために必要な力は指定された範囲内に収まる必要があります。

これらの要件を遵守することで、製造業者は自社製品が医療分野で使用しても高品質で安全であることを保証できます。

ISO 9187 準拠における破断力試験機の役割

ISO 9187 破断力試験機 ガラスアンプルの破壊力をテストするために特別に設計されており、製造業者が適合性を証明するために使用できる正確で信頼性の高いデータを提供します。 9187-1 規格このテスターは、その精度と汎用性により、アンプルが必要な基準を満たしていることを確認するための不可欠なツールとなり、医薬品の品質と安全性を保護します。

Cell Instruments の ISO 9187 破壊力試験装置を選択する理由

Cell Instrumentsは最先端の ISO 9187 破断力試験機 製薬業界のニーズを満たすように設計された製品です。高度な機能、ユーザーフレンドリーなインターフェース、そして 9187-1 規格このテスターは、製品の安全性と品質を確保したいと考えているメーカーにとって非常に貴重な資産です。

品質管理、規制遵守、研究開発に携わっている場合でも、 ISO 9187 破断力試験機 Cell Instruments の製品は、業界標準を満たし、患者の安全を守るために必要な精度と信頼性を提供します。


よくある質問

  1. ISO 9187 破壊力試験機は何に使用されますか?

    • ISO 9187 破壊力試験機は、ガラスアンプルを破壊するために必要な力を測定するために使用され、医薬品業界の安全性と使いやすさの基準を満たしていることを確認します。
  2. ガラスアンプルの破断強度試験が重要なのはなぜですか?

    • 破断力テストは、ガラスアンプルが壊れやすく、開けにくいことがないこと、また偶発的な破損を防止し、安全な取り扱いを保証することを検証するために重要です。
  3. ISO 9187 破壊力試験機は ISO 9187-1 にどのように準拠していますか?

    • このテスターは ISO 9187-1 に規定された仕様を満たすように設計されており、正確な測定を提供し、アンプルが業界標準に準拠していることを保証します。
  4. ISO 9187 破壊力試験装置にはどのような安全機能が含まれていますか?

    • テスターには、テスト中に割れたガラスによる怪我を防ぐための保護カバーとサンプル収集チューブが付属しています。
  5. ISO 9187 破断力試験装置は、さまざまなアンプル サイズに合わせてカスタマイズできますか?

    • はい、テスターはさまざまなテスト治具をサポートしており、さまざまなサイズや容量のアンプルに合わせて調整できるため、さまざまなテストニーズに柔軟に対応できます。

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