ISO 9187 準拠のためのガラスアンプルテスターの使用方法

導入

ガラスアンプルは医薬品業界では重要な部品であり、敏感な薬剤や溶液を安全に保管し保護する能力があることで知られています。しかし、これらのアンプルが安全かつ一貫して開くことを保証することも同様に重要です。 ガラスアンプルテスター 極めて重要な役割を果たします。この記事では、ガラスアンプル試験の重要性、その用途、そしてそれが ISO 9187 や GB 2637 などの業界標準にどのように適合しているかについて説明します。

医薬品包装におけるガラスアンプルテスターの役割

ガラスアンプルテスター ガラスアンプルを破砕するために必要な力を測定するように設計されており、特定の安全性と使いやすさの基準を満たしていることを確認します。製薬業界では、汚染を防ぎ、ユーザーの安全を確保するために、パッケージの完全性を維持することが最も重要です。

  1. 安全性とコンプライアンス: ガラスアンプルは、内容物を保護できるほど頑丈でありながら、医療従事者が簡単に開けられるものでなければなりません。ガラスアンプルテスターは、ガラスアンプルの寸法、材料特性、破壊力の要件を規定する ISO 9187 規格に準拠していることを確認しながら、理想的なバランスを決定するのに役立ちます。

  2. 品質保証: ガラスアンプルテスターを利用することで、製薬会社は包装材料の品質を保証できます。このプロセスにより、輸送中および使用中の破損のリスクが最小限に抑えられ、製品とエンドユーザーを保護できます。

破断力試験機: ISO 9187 準拠に必須

破断力試験機 アンプルを開けるのに必要な力を測定するプロセスでは、これが不可欠です。これにより、アンプルをこぼしたり怪我をしたりすることなく安全に開けることができるようになります。試験機は、医薬品に使用されるガラスアンプルの特定の基準を概説した ISO 9187 や GB 2637 などの厳格な規格に準拠する必要があります。

  1. ISO 9187 準拠: 破断力試験機は、ISO 9187 の定義に従って力を正確に測定する必要があります。この規格は、アンプルが開けにくくなったり、最小限の圧力で破損したりしないことを保証します。

  2. GB 2637 規格GB 2637 に準拠することで、追加の材料とテスト要件が指定され、ガラスアンプルの信頼性がさらに高まり、高い品質と安全性の基準が確保されます。

ガラスアンプルテスターの主な特徴

高品質の ガラスアンプルテスター 製薬メーカーにとって欠かせないいくつかの重要な機能を備えています。

  • 精密測定: 正確な力測定により、アンプルが安全基準を満たしていることが保証されます。
  • ユーザーフレンドリーなインターフェース: タッチスクリーンインターフェースによる簡単な操作で、効率的なテスト手順が可能になります。
  • 標準への準拠: ISO 9187 などの国際標準に準拠し、規制遵守を保証します。
  • 安全機能: 安全なテストを保証する保護カバーとサンプル収集チューブが含まれています。

ガラスアンプルテスターの用途

  1. 製薬業界: 医薬品パッケージの安全性と完全性を保証します。
  2. 医療機器製造医療機器の包装材料の品質を検証します。
  3. 品質管理研究所: 規制遵守と品質保証のための正確なデータを提供します。
  4. 研究開発: 新しいパッケージングソリューションと材料の開発をサポートします。

ガラスアンプルテスターの使い方

ガラスアンプルテスターを使用するには、正確で信頼性の高い結果を確保するためにいくつかの手順が必要です。

  1. 準備アンプルが清潔で欠陥がないことを確認してください。
  2. 設定: 適切な固定具を使用してアンプルをテスターに固定します。
  3. テスト: インターフェースを使用してテストを開始します。テスターはアンプルが破損するまで力を加えます。
  4. 記録結果: この装置は破壊力を記録し、それを印刷したりさらに分析したりすることができます。

Cell Instrumentsのガラスアンプルテスターを使用する利点

Cell Instrumentsは、 ガラスアンプルテスター 製薬業界のニーズを満たすために特別に設計された製品です。精密測定機能、ユーザーフレンドリーなインターフェース、ISO 9187 および GB 2637 規格への準拠により、ガラスアンプルの品質と安全性を確保するのに最適です。

  1. 高度な制御システム: 正確なテストを可能にする PLC 制御ユニットと HMI タッチ スクリーンを備えています。
  2. 多彩なテストオプション: さまざまなサイズと種類のアンプルをサポートします。
  3. 安全性と効率性: 保護カバーや自動復帰機能などの安全機能を搭載しています。

よくある質問

  1. ガラスアンプルテスターとは何ですか?なぜ重要ですか?
    テスターはアンプルを破るのに必要な力を測定し、パッケージの安全性と業界標準への準拠を保証します。

  2. 破断力試験装置とガラスアンプル試験装置の違いは何ですか?
    破断力試験装置は、アンプルを破断するために必要な力を具体的に測定し、ISO 9187 への準拠を保証する試験装置のコンポーネントです。

  3. ガラスアンプルテスターはどのような規格に準拠する必要がありますか?
    医薬品におけるガラスアンプルの品質と安全性の要件を規定する ISO 9187 および GB 2637 規格に準拠する必要があります。

  4. ガラスアンプルテスターはさまざまなサイズのアンプルを処理できますか?
    はい、Cell Instruments のテスターを含め、ほとんどのテスターは、1ml、2ml、5ml、10ml、20ml など、さまざまなサイズに対応するように設計されています。

  5. Cell Instruments のガラスアンプルテスターを選ぶべき理由は何ですか?
    Cell Instruments のテスターは、正確な測定、国際規格への準拠、安全で効率的なテストのための高度な機能を提供します。

この包括的なガイドでは、製薬業界におけるガラスアンプルテスターの重要性、用途、操作に関する貴重な洞察を提供します。ISO 9187 および GB 2637 規格に準拠することで、これらのデバイスはパッケージの安全性と品質を確保する上で重要な役割を果たします。

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