USP 382 シリンジ試験の理解: プランジャー滑走力試験の重要性

プランジャー滑走力試験およびプランジャー離脱力試験

プランジャーグライドフォーステストとは何ですか?

の プランジャー滑走力試験 注射器のプランジャーをバレル内でスムーズに動かすために必要な力を測定します。このテストにより、薬剤投与の精度やユーザーの注射能力に影響を与える可能性のある過度の抵抗なしに注射器が作動することを確認します。

プランジャーブレークルース力テストとは何ですか?

の プランジャー破断力試験 プランジャーを静止位置から動かし始めるのに必要な初期の力を測定します。離脱力が大きいと、注射器の設計または潤滑に潜在的な問題があることを示し、使いやすさと注射の一貫性に影響を及ぼします。

これらのテストの重要性

両方のテストは、次の点で重要です。

1. ユーザビリティ: 医療従事者と患者の両方にとって注射器が使いやすいことを保証します。
2. パフォーマンス: 使用のたびに一貫した薬剤投与を保証します。
3. 安全性: 患者に危害を加えたり、投薬ミスを引き起こしたりする可能性のある突然の動きや過度の力を防ぎます。

USP 382 シリンジテストの実施方法

テストプロセス

1. 較正: 特定のシリンジのサイズとタイプに応じて、シリンジ プランジャー フォース テスターを校正します。
2. 設定: デバイスのテスト固定具にシリンジを固定します。
3. テスト: プランジャーを動かすのに必要な力を測定するテストを開始します。機器はプランジャーの動き全体にわたって加えられた力を記録します。
4. データ収集: テスターはリアルタイム データを収集して表示し、結果を即座に視覚的に表示します。

データの解釈と結果の分析

データを解釈するには、テスト中に生成された力と距離の曲線を分析する必要があります。主な指標は次のとおりです。

• 初期力: プランジャーを動かし始めるのに必要な力。
• 最大の力: プランジャーの移動中に記録された最大の力。
• 持続的な力: プランジャーの動きを維持するために必要な力。

これらの指標を分析することで、ユーザーは注射器が必要な性能基準を満たしているかどうかを判断できます。データはエクスポートしてさらに分析およびレポートできるため、各テストの包括的な文書化が保証されます。

Cell Instruments の MST-01 シリンジ プランジャー フォース テスター

セルインストゥルメンツは、 MST-01 シリンジプランジャー力試験機医療機器試験の厳しい要求を満たすように設計されています。この最先端の試験装置は、注射器のプランジャーを押すのに必要な力を正確に測定し、各注射器が性能と安全性の高度な基準を満たしていることを保証します。

主な機能と利点

1. 信頼性と精度: プランジャー力の測定における高い精度と信頼性。
2. 使いやすさ: 直感的なインターフェースと簡単な操作。
3. 耐久性: 長期間の使用に耐える堅牢な構造。
4. サポート: 包括的な顧客サポートとサービス。

ISO 7886-1およびUSP 381への参照

国際標準化機構(ISO) 7886-1

ISO 7886-1規格は、注射器ピストンを操作するために必要な力を決定するための試験方法を概説しています。これには、 プランジャー滑走力試験 そして プランジャー破断力試験注射器が安全性と機能性に必要な力の要件を満たしていることを確認します。

USP 381

USP 381 は、USP 382 のテストを補完する性能テストを含む、注射器の物理的テストに関するガイドラインを提供します。これらの規格を組み合わせることで、注射器の品質を包括的に評価できます。

よくある質問