SLT-02 Tester per siringhe
- Standard: ISO 7886-1 Allegato B, GB 15810
- Produttore: Strumenti cellulari
- Applicazioni: Materiali di imballaggio, materiali per dispositivi medici, test farmaceutici e molto altro.
- Personalizzazione: Disponibile per requisiti di test speciali e trasformazioni di automazione
Il test di tenuta delle siringhe è un processo cruciale per garantire la qualità e la sicurezza delle siringhe ipodermiche utilizzate in varie applicazioni mediche e farmaceutiche. La macchina per il controllo delle perdite delle siringhe svolge un ruolo essenziale nel rilevare le perdite d'aria oltre il tappo dello stantuffo e nel garantire l'integrità della tenuta della siringa.
Che cos'è il test di tenuta delle siringhe?
Il test di tenuta delle siringhe viene eseguito per verificare che il tappo dello stantuffo e le guarnizioni della siringa non permettano la fuoriuscita di aria in condizioni di pressione specifiche. Questo test assicura che le siringhe siano prive di perdite che potrebbero comprometterne la funzionalità, in particolare per le applicazioni in cui precisione e sterilità sono fondamentali, come le iniezioni di insulina o i vaccini.
Nel test di tenuta, la siringa viene parzialmente riempita con acqua distillata e viene applicato il vuoto per verificare l'integrità delle guarnizioni e del tappo dello stantuffo. Se l'aria fuoriesce da questi componenti, significa che la siringa potrebbe non soddisfare gli standard di qualità richiesti.
Panoramica del sistema della macchina per il test di tenuta delle siringhe
IL SLT-02 Tester per siringhe è composto da un'unità di controllo di facile utilizzo, un supporto per siringa e un tubo per fissare la siringa durante il test. Il sistema funziona introducendo aria compressa nell'unità di controllo, che utilizza un tubo venturi per generare un vuoto preciso all'interno della siringa. Il design del sistema garantisce un mantenimento stabile del vuoto durante l'intero processo di analisi, fornendo risultati accurati e ripetibili.
Caratteristiche principali
- Tenuta del vuoto stabile: L'SLT-02 assicura una pressione del vuoto costante per tutta la durata del test per rilevare con precisione eventuali perdite d'aria o il distacco del tappo del pistone.
- Generazione efficiente del vuoto: La macchina genera in modo efficiente la pressione negativa necessaria, mantenendo le condizioni di prova richieste senza interruzioni.
- Apparecchio regolabile: Il fissaggio della siringa può essere facilmente regolato per accogliere siringhe di vario volume, rendendo SLT-02 versatile per diversi tipi e dimensioni di siringa.
- Funzionamento intuitivo: L'SLT-02 è stato progettato per essere facile da usare, con un processo di impostazione semplice e un funzionamento automatico dopo l'avvio del test.
- Vita utile durevole: Costruito per un uso prolungato, l'SLT-02 è durevole e affidabile e garantisce prestazioni costanti nel tempo con una manutenzione minima.
Caratteristica tecnica
| Campo di prova | 0~-90KPa |
| Ingresso aria | 0,6~0,7 Mpa |
| Tempo di prova | 9999H |
| Energia | 220V |
Configurazione
- Unità di controllo del tester di tenuta SLT-02
- Supporto per siringa
- Tubo per il collegamento alla siringa
- Cavo di alimentazione
- Fusibile
Principio di prova della macchina di prova della siringa
Il processo di analisi inizia collegando l'ugello della siringa a un tubo di collegamento compatibile. La siringa viene quindi parzialmente riempita d'acqua. Attraverso l'ugello viene applicata una pressione negativa controllata, creando un vuoto all'interno della siringa. Il sistema monitora quindi la siringa per individuare eventuali perdite d'aria attraverso il tappo dello stantuffo o le guarnizioni. Inoltre, valuta se il tappo si stacca dallo stantuffo. Questo processo simula le condizioni reali in cui le siringhe devono rimanere sigillate e funzionanti a varie pressioni.
Vantaggi delle macchine per prove di tenuta a siringa
Le macchine per il test di tenuta delle siringhe offrono diversi vantaggi, soprattutto per i produttori e il personale addetto al controllo qualità:
- Precisione e accuratezza: Queste macchine forniscono risultati altamente precisi, garantendo che le siringhe siano prive di perdite e conformi agli standard ISO.
- Garanzia di qualità: Rilevando anche le più piccole perdite, la macchina contribuisce a garantire che le siringhe siano sicure per l'uso nelle procedure mediche.
- Conformità: Le macchine per il test di tenuta delle siringhe aiutano i produttori a rispettare gli standard ISO 7886-1, fondamentali per ottenere le certificazioni e garantire la qualità dei loro prodotti.
- Efficienza: I sistemi di test automatizzati semplificano il processo di test, consentendo una maggiore produttività e una riduzione degli errori umani.
ISO 7886-1 Metodo di prova per le perdite d'aria
ISO 7886-1 Allegato B
Norma ISO 7886-1 è uno standard internazionale che delinea le specifiche per le siringhe ipodermiche sterili, comprese le linee guida per test di tenuta dell'aria. In particolare, ISO 7886-1 Allegato B fornisce un metodo di prova dettagliato per rilevare le perdite d'aria oltre il tappo dello stantuffo della siringa durante l'aspirazione, che è fondamentale per garantire la funzionalità della siringa.
Elementi chiave di Norma ISO 7886-1 I test includono:
- Apparecchiatura di prova: L'impianto di prova comprende un sistema di vuoto, un manometro, valvole a tenuta di vuoto e un morsetto per tenere la siringa in posizione.
- Condizioni di prova: La siringa viene sottoposta a un ambiente sotto vuoto per simulare le condizioni di utilizzo. Il test controlla la capacità dello stantuffo di rimanere attaccato e l'eventuale fuoriuscita di aria dalle guarnizioni.
- Rapporto di prova: I risultati devono essere documentati, compresa l'identità della siringa, la presenza di perdite, eventuali variazioni di pressione e l'eventuale distacco del tappo dello stantuffo.
Questo standard garantisce che le siringhe soddisfino i criteri necessari per l'uso medico, salvaguardando sia i pazienti che gli operatori sanitari.
Processo di test
IL test di tenuta dell'aria is a standard procedure used in syringe leak testing. According to Norma ISO 7886-1, this method involves applying a vacuum to the syringe and measuring any change in pressure over time. Here’s a brief look at the typical steps involved:
- Filling the Syringe: The syringe is filled with distilled water, typically at least 25% of its nominal capacity.
- Applying the Vacuum: The syringe is connected to a vacuum system that generates a controlled negative pressure, typically reaching 88 kPa below ambient atmospheric pressure.
- Osservazione per perdite: The syringe is then examined for any air leakage past the plunger stopper or seals. The manometer is monitored to check for any fall in pressure, indicating a leak.
- Testing for Plunger Detachment: The test also assesses whether the plunger stopper becomes detached from the plunger under vacuum conditions.
This method provides a reliable assessment of whether the syringe’s seals and plunger stopper are intact and functional.
IL SLT-02 Tester per siringhe is an essential tool for syringe manufacturers and quality control teams who need to ensure that their syringes are leak-free and meet the required international standards, such as ISO 7886-1 Allegato B. This reliable and efficient testing solution guarantees the integrity of syringes, making it an indispensable part of the quality assurance process in medical and pharmaceutical industries.
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