Tester di penetrabilità dell'ago NPT-01
- Standard: ISO 8871-5, USP 381
- Produttore: Strumenti cellulari
- Applicazioni: Materiali di imballaggio, materiali per dispositivi medici, test farmaceutici, adesivi, tessuti, contenitori di carta e cartone e molto altro.
- Personalizzazione: Disponibile per requisiti di test speciali e trasformazioni di automazione
Nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici, garantire la sicurezza e l'efficacia dei sistemi di somministrazione dei farmaci è fondamentale. Un aspetto critico di questo è il test di penetrabilità dell'ago, che analizza la forza richiesta da un ago per iniezione per penetrare il tappo di una fiala. Questo test è essenziale per mantenere l'integrità e l'affidabilità del confezionamento farmaceutico, assicurando che i pazienti ricevano i loro farmaci in modo sicuro ed efficace.
I. Introduzione al tester di penetrabilità dell'ago
1. Importanza del test di penetrabilità dell'ago
Il test di penetrabilità dell'ago è fondamentale per valutare le prestazioni dei tappi per fiale utilizzati nel confezionamento farmaceutico. Garantisce che l'ago possa penetrare il tappo senza forza eccessiva, prevenendo danni all'ago o contaminazione del farmaco. Questo test è fondamentale per mantenere la qualità e la sicurezza dei farmaci iniettabili.
2. Parametri principali
| Campo di prova | 0~200N (o secondo necessità) |
| Colpo | 200mm (senza morsetto) |
| Velocità | 1~500mm/min (o secondo necessità) |
| Precisione di spostamento | 0,01 mm |
| Precisione | 0,5% di riserva |
| Produzione | Schermo, Microprinter, RS232 (opzionale) |
| Energia | 110~ 220V 50/60Hz |
II. Caratteristiche tecniche
1. Unità di controllo PLC e touch screen HMI intuitivo
Il tester di penetrabilità dell'ago è dotato di un'unità di controllo PLC e di un touch screen HMI da 7 pollici, che fornisce un'interfaccia intuitiva per gli operatori. Questa configurazione consente una facile configurazione e monitoraggio dei test, migliorando l'esperienza utente e l'efficienza.
2. Vite a sfere di precisione e motore passo-passo
Una vite a sfere di precisione e un motore passo-passo assicurano test accurati e coerenti. Questa combinazione fornisce un controllo preciso sul movimento dell'ago, con conseguenti risultati affidabili e ripetibili.
3. Capacità di velocità di prova variabile
Il tester offre una capacità di velocità di test variabile, consentendo test flessibili per adattarsi a materiali e requisiti diversi. Questa caratteristica assicura che il tester possa adattarsi a varie condizioni e standard di test.
4. Diversi tipi di campioni e tipi di aghi
Per adattarsi a una gamma di scenari di test, il tester offre più jig di campionamento e tipi di aghi. Questa versatilità assicura che il tester possa gestire diverse dimensioni e materiali di fiale e tappi.
5. Caratteristiche di sicurezza
Il tester di penetrabilità dell'ago include caratteristiche di sicurezza quali limitatori di posizione e protezioni da sovraccarico. Queste caratteristiche garantiscono la sicurezza dell'operatore e dell'attrezzatura, prevenendo danni e assicurando un funzionamento affidabile.
6. Funzione di ritorno automatico
Una funzione di ritorno automatico fa risparmiare tempo operativo riportando l'ago nella sua posizione iniziale dopo ogni test. Questa caratteristica migliora l'efficienza del processo di test, consentendo tempi di risposta più rapidi.
7. Microstampante a matrice di punti incorporata
Per la conservazione dei dati a lungo termine, il tester è dotato di una microstampante a matrice di punti incorporata. Questa stampante consente la stampa immediata dei risultati dei test, facilitando la tenuta dei registri e l'analisi.
III. Metodi di prova
1. Procedura
L'esecuzione di un test di penetrabilità dell'ago prevede diversi passaggi:
- Preparazione dei campioni: Le fiale e i tappi vengono preparati e puliti per garantire che siano privi di contaminanti.
- Calibrazione e configurazione: Il tester è calibrato e le impostazioni appropriate sono configurate in base al tipo di tappo e ago da testare.
- Esecuzione del test: L'ago viene inserito nel tappo e la forza necessaria per la penetrazione viene misurata e registrata.
- Registrazione dei dati: I risultati vengono documentati e i dati vengono analizzati per determinare la qualità e le prestazioni del tappo.
2. Analisi dei dati
L'analisi comporta l'interpretazione della forza di penetrazione e la valutazione dell'integrità del tappo. I formati di output dei dati comuni includono grafici e diagrammi che mostrano la forza di penetrazione nel tempo, fornendo una chiara rappresentazione visiva dei risultati del test.
IV. Conformità agli standard
1. Norma ISO 8871-5
Norma ISO 8871-5 specifica i requisiti per le parti elastomeriche utilizzate nel confezionamento farmaceutico, compresi i tappi per fiale. Questo standard delinea i test necessari per garantire la qualità e le prestazioni dei materiali, con la penetrabilità dell'ago come aspetto cruciale. La conformità con ISO 8871-5 garantisce che i tappi soddisfino gli standard internazionali di qualità e sicurezza.
2. Normativa statunitense 381
USP 381 fornisce linee guida per le chiusure elastomeriche utilizzate nei contenitori per farmaci iniettabili. Include sezioni specifiche che affrontano la penetrabilità dell'ago, assicurando che le chiusure non compromettano la sterilità o l'integrità del farmaco.
V. Applicazioni
1. Industria farmaceutica
Nell'industria farmaceutica, il test di penetrabilità dell'ago garantisce la sicurezza e l'efficacia dei sistemi di somministrazione dei farmaci. Verificando che gli aghi possano penetrare i tappi senza forza eccessiva, questo test aiuta a mantenere la qualità e l'affidabilità dei farmaci iniettabili.
2. Dispositivi medici
Per i dispositivi medici, in particolare quelli che coinvolgono trattamenti iniettabili, il test di penetrabilità dell'ago è fondamentale. Garantisce che i tappi utilizzati in questi dispositivi non ostacolino la somministrazione del farmaco, mantenendo le prestazioni e la sicurezza complessive del dispositivo.
3. Controllo di qualità
Nella produzione, il controllo qualità è essenziale per mantenere standard elevati. Il test di penetrabilità dell'ago svolge un ruolo fondamentale nella garanzia della qualità, assicurando che i tappi delle fiale soddisfino i criteri di prestazione necessari, prevenendo così potenziali problemi nel prodotto finale.
VII. Domande frequenti
A1: Il test di penetrabilità dell'ago misura la forza necessaria affinché un ago penetri il tappo di una fiala. Questo test è fondamentale per garantire l'integrità e la sicurezza del confezionamento farmaceutico.
A2: La conformità alle norme ISO 8871-5 e USP 381 garantisce che i tappi per fiale soddisfino gli standard internazionali di qualità e sicurezza, mantenendo l'efficacia e la sicurezza dei farmaci iniettabili.
A3: Il tester utilizza una vite a sfere di precisione e un motore passo-passo per controllare il movimento dell'ago, misurando la forza richiesta per la penetrazione. I risultati vengono registrati e analizzati per valutare le prestazioni del tappo.
R4: Sì, il tester offre diversi tipi di dispositivi di campionamento e di aghi, nonché capacità di velocità di prova variabili, consentendo la personalizzazione per soddisfare requisiti di prova specifici.
A5: L'automazione migliora l'efficienza e la coerenza dei test, riducendo il rischio di errore umano e garantendo risultati affidabili e ripetibili.
IT 
EN 
ES 
DE 
FR 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ