NPD-01 Tester di penetrazione dell'ago e forza di trascinamento

  • Standard: GB 15811, ISO 7864
  • Produttore: Strumenti cellulari
  • Applicazioni: Materiali di imballaggio, materiali per dispositivi medici, test farmaceutici e molto altro.
  • Personalizzazione: Disponibile per requisiti di test speciali e trasformazioni di automazione

Macchina per prove di penetrazione dell'ago e forza di trascinamento

IL Macchina per prove di penetrazione dell'ago e forza di trascinamento (NPD-01) è uno strumento altamente specializzato progettato per misurare le forze coinvolte nella penetrazione dell'ago e nella resistenza durante l'uso. Misurando sia la forza di penetrazione e il forza di trascinamento esercitata dall'ago, la macchina aiuta i produttori a convalidare le prestazioni degli aghi ipodermici, delle lancette e di altri dispositivi medici basati sugli aghi. Questo strumento svolge un ruolo essenziale nel rispetto delle norme internazionali quali Norma ISO 7864, che stabilisce le linee guida per testare le prestazioni degli aghi utilizzati nelle applicazioni mediche.

Applicazione del test della forza di penetrazione

IL Macchina per prove di penetrazione dell'ago e forza di trascinamento viene utilizzato in un'ampia gamma di applicazioni, in particolare nei settori in cui la qualità dei prodotti a base di aghi è fondamentale:

  • Produzione di dispositivi medici: È essenziale che i produttori di aghi ipodermici, lancette e altri aghi garantiscano che i loro prodotti soddisfino specifiche prestazionali, tra cui la facilità e il comfort della penetrazione.
  • Aziende farmaceutiche: Testare gli aghi utilizzati per la somministrazione dei farmaci è fondamentale per garantire una penetrazione fluida e uniforme con il minimo disagio per i pazienti.
  • Ricerca e sviluppo:I ricercatori che lavorano su nuove tecnologie di aghi possono utilizzare questa macchina di prova per mettere a punto i loro progetti, assicurandosi di ottenere una forza di penetrazione e una resistenza alla resistenza ottimali.
  • Conformità normativa: IL prova di forza di penetrazione è una parte importante dei requisiti normativi, compresi quelli delineati in Norma ISO 7864 E Allegato D ISO 7864, per aghi e dispositivi medici.

Necessità di test di penetrazione dell'ago e di forza di trascinamento

  1. Comfort e sicurezza: Gli aghi che richiedono una forza eccessiva per penetrare o sono difficili da manovrare possono causare dolore e disagio inutili ai pazienti. Misurando la forza di penetrazione E forza di trascinamento, i produttori possono ottimizzare il design dell'ago per ridurre al minimo il dolore durante le iniezioni.
  2. Conformità normativa: I produttori di dispositivi medici devono garantire che i loro prodotti soddisfino i severi requisiti stabiliti dagli standard internazionali quali Norma ISO 7864Questi standard definiscono i valori di forza accettabili che devono essere rispettati affinché gli aghi siano considerati sicuri ed efficaci.
  3. Prevedere le prestazioni nell'uso clinico: Gli aghi non devono solo penetrare il tessuto, ma anche muoversi senza problemi una volta inseriti. Testare entrambi forza di trascinamento E forza di penetrazione garantisce che l'ago funzioni in modo ottimale durante le iniezioni, migliorando l'assistenza complessiva al paziente e riducendo al minimo le complicazioni.

Principio del test di penetrazione dell'ago

IL Macchina per prove di penetrazione dell'ago e forza di trascinamento opera su un processo preciso e ripetibile che misura la forza coinvolta nell'inserimento dell'ago. Ecco come funziona:

  1. Impostazione dell'inserimento dell'ago: IL ago di prova viene inserito in un substrato utilizzando un cono luer maschio, che si collega al cella di caricoL'ago è posizionato in modo tale da muoversi attraverso un materiale che imita la pelle o altri tessuti.
  2. Misurazione della forza di penetrazione:Quando l'ago viene spinto nel materiale, il cella di carico misura continuamente la forza richiesta per l'inserimento. Questa misurazione viene registrata a diverse profondità durante il test.
  3. Valutazione della forza di resistenza: Dopo la penetrazione iniziale, la macchina valuta la forza di trascinamento—la resistenza incontrata mentre l'ago si muove attraverso il materiale. Questo è un passaggio critico, in quanto fornisce informazioni sulle prestazioni dell'ago nelle applicazioni cliniche del mondo reale.
  4. Raccolta dati: I dati raccolti, inclusi entrambi forza di penetrazione iniziale E forza di trascinamento valori, viene visualizzato sul display intuitivo della macchina Schermo tattile HMI e viene stampato automaticamente tramite l'integrato microstampante per la tenuta dei registri.

Questo processo garantisce che sia la forza di penetrazione che quella di trascinamento siano misurate con precisione, fornendo ai produttori i dati necessari per valutare la qualità e le prestazioni dei loro aghi.

Specifiche tecniche

Cella di carico50N (o secondo necessità)
Velocità di prova1~500mm/min
Precisione della forza0,5% di riserva
Precisione0,01 mm
Energia110~220V

Caratteristica tecnica

  • Infissi: Include più dispositivi per diversi scenari di test dell'ago, tra cui test della forza di trascinamento e test della forza verso il basso
  • Alta precisione: Con una precisione di 0,01 mm e una precisione di forza di 0,5%, la macchina garantisce misurazioni precise e affidabili.
  • Versatilità:La velocità di prova regolabile e la capacità personalizzabile della cella di carico rendono questa macchina adatta a una varietà di tipi di aghi e requisiti di prova.
  • Facilità d'uso: Il touchscreen HMI semplifica la configurazione e l'esecuzione dei test, mentre la microstampante integrata garantisce un'efficace documentazione dei risultati.
  • Test automatizzati:La funzione di ritorno automatico e la protezione da sovraccarico aumentano la sicurezza e rendono il processo di prova più efficiente.

Configurazioni e accessori

IL Macchina per prove di penetrazione dell'ago e forza di trascinamento viene fornito con un set completo di accessori progettati per diverse applicazioni di prova:

  • Macchina principale: L'unità di prova principale, progettata per garantire precisione e durata.
  • Supporto del substrato: Mantiene il materiale in posizione durante la prova, garantendo misurazioni accurate.
  • Cavo di alimentazione: Compatibile con un'ampia gamma di voltaggio (110~220V) per un utilizzo globale.
  • Fusibile: Protegge il dispositivo dai sovraccarichi elettrici.
  • Fissaggi ad aghi: Sono disponibili vari dispositivi per testare diversi tipi di aghi, garantendo versatilità nel testare diversi modelli e dimensioni di aghi.

Metodo di prova di penetrazione dell'ago Standard correlato

IL Macchina per prove di penetrazione dell'ago e forza di trascinamento è progettato per soddisfare gli standard internazionali, tra cui:

Norma ISO 7864

Aghi ipodermici sterili monouso — Requisiti e metodi di prova

Allegato D – Metodo di prova per la misurazione della forza di penetrazione e della forza di trascinamento per gli aghi

Altro standard

GB 15811

Supporto e formazione

Cell Instruments offre servizi completi di supporto e formazione per aiutarti a ottenere il massimo dal tuo Macchina per prove di penetrazione dell'ago e forza di trascinamentoe:

  • Formazione degli operatori: Programmi di formazione dettagliati per garantire che il tuo team sappia utilizzare la macchina in modo efficace.
  • Supporto tecnico: Supporto continuo per la risoluzione dei problemi, la calibrazione e la manutenzione.
  • Servizi di calibrazione: Servizi di calibrazione regolari per mantenere la precisione e l'affidabilità della macchina.

Domande frequenti (FAQ)

D1: In che modo la macchina per la prova della penetrazione dell'ago e della forza di trascinamento misura la forza di trascinamento?
A1: La macchina misura la forza di trascinamento registrando la resistenza incontrata mentre l'ago si muove attraverso il materiale dopo la penetrazione iniziale.

D2: Questa macchina può essere utilizzata per testare altri tipi di aghi?
R2: Sì, la macchina è versatile e può essere utilizzata per testare diversi tipi di aghi, tra cui aghi ipodermici, lancette e siringhe.

D3: La macchina NPD-01 è conforme alla norma ISO 7864?
A3: Sì, la macchina è pienamente conforme a Norma ISO 7864 E Allegato D ISO 7864, assicurando che soddisfi gli standard di prova necessari per i dispositivi medici.

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