Norma ISO 10985

Materiali di prova: la norma ISO 10985 specifica che i materiali di prova per i tappi combinati alluminio-plastica utilizzati nelle bottiglie per infusione e nelle fiale per iniezione devono includere fogli di alluminio, materiali plastici e qualsiasi componente di tenuta rilevante. Questi materiali vengono valutati per la loro idoneità a garantire una tenuta efficace, stabilità e compatibilità con l'uso previsto dell'imballaggio.
Processo di prova: il processo di prova delineato in ISO 10985 prevede diverse procedure, tra cui la misurazione delle proprietà meccaniche, delle prestazioni di tenuta e della resistenza chimica. I tappi vengono sottoposti a condizioni simulate come cicli termici, stress meccanico ed esposizione a fluidi per valutarne la durata e l'integrità di tenuta.
Interpretazione dei risultati del test: i risultati del test vengono interpretati in base alle prestazioni del tappo in relazione a criteri quali resistenza alle perdite, facilità di applicazione e stabilità sotto stress. Guasti nella tenuta o nell'integrità strutturale indicano che il tappo non soddisfa gli standard richiesti per un utilizzo sicuro e affidabile nelle applicazioni mediche.