Norma ASTM F2096

Materiali di prova: ASTM F2096 specifica l'uso di campioni di prova che includono materiali di imballaggio flessibili, comunemente utilizzati in applicazioni farmaceutiche e di dispositivi medici. Questi materiali devono essere rappresentativi del prodotto finale e possono includere buste o sacchetti termosaldati.

Processo di prova: il test prevede la creazione di un campione di prova con una sigillatura definita, che viene sottoposto a un metodo di decadimento del vuoto. La confezione sigillata viene posizionata in una camera, dove viene applicato il vuoto. Viene misurato il tempo impiegato dal livello di vuoto per decadere, indicando l'integrità della sigillatura.

Interpretazione dei risultati del test: i risultati vengono interpretati in base al tasso di decadimento del vuoto. Un decadimento più lento suggerisce una tenuta robusta, mentre un decadimento rapido indica potenziali perdite. I criteri di accettazione vengono stabiliti per determinare se la tenuta soddisfa le specifiche richieste per la sicurezza e l'efficacia del prodotto.