Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Importanza del test di forza di sgancio e di scorrimento

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard Articolo 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.

Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

Articolo 382 E Norma ISO 7886-1 sono standard chiave che delineano i requisiti per testare la forza dello stantuffo della siringa. Questi standard assicurano che le siringhe soddisfino criteri di sicurezza e prestazioni elevate. USP 382 si concentra sui requisiti funzionali delle siringhe, mentre ISO 7886-1 Annex E specifica i metodi di prova per determinare le forze necessarie per azionare lo stantuffo della siringa, incluso il test della forza di spinta dello stantuffo.

Articolo 382 syringe glide force testing

Obiettivo: Garantire la funzionalità e la sicurezza della siringa.
Parametri: Forza iniziale, forza massima, forza sostenuta.
Significato: La conformità garantisce prestazioni affidabili della siringa in ambito clinico.

Norma ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

Obiettivo: Misurare la forza necessaria per muovere lo stantuffo attraverso il corpo della siringa a una velocità controllata.
Procedura: Posizionare la siringa nel tester e muovere lo stantuffo alla velocità prestabilita.
Parametri: Le forze iniziali, massime e sostenute vengono misurate e confrontate con i limiti standard.
Significato: Garantisce che le siringhe soddisfino i requisiti di forza, essenziali per la sicurezza e la funzionalità.

How to Measure Break Loose Glide Force

Preparazione: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Specifiche tecniche di MST-01

Campo di prova	50N (o secondo necessità)
Colpo	200mm (senza morsetto)
Velocità di prova	1~500mm/min
Precisione di spostamento	0,01 mm
Precisione	0,5% di riserva
Produzione	Schermo, Microprinter, RS232 (opzionale)
Energia	110~220V

Caratteristiche e vantaggi principali

Affidabilità e precisione: Elevata precisione e affidabilità grazie al controllo PLC.
Facilità d'uso: Interfaccia intuitiva per tutti i livelli di competenza.
Durata: Realizzato con materiali di alta qualità per un utilizzo a lungo termine.
Assistenza clienti: Supporto completo per installazione, formazione e manutenzione.

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

D1: Che cosa si intende per test di forza di rottura?

A1: Il test della forza di distacco misura la forza necessaria per avviare il movimento dello stantuffo di una siringa all'interno del cilindro.

D2: Perché è importante testare la forza di scorrimento?

A2: Il test della forza di scorrimento garantisce che lo stantuffo della siringa si muova fluidamente senza esercitare una forza eccessiva, fattore essenziale per una somministrazione accurata e sicura del farmaco.

D3: Come funziona il tester di forza dello stantuffo della siringa MST-01?

A3: Il dispositivo MST-01 misura la forza necessaria per spingere lo stantuffo della siringa, fornendo dati e analisi in tempo reale per garantire che le siringhe soddisfino gli standard prestazionali.

D4: Quali sono gli standard principali per i test sulla forza dello stantuffo della siringa?

A4: USP 382 e ISO 7886-1 sono gli standard principali che delineano i requisiti per testare la forza dello stantuffo della siringa.

D5: È possibile personalizzare l'MST-01 per specifiche esigenze di test?

R5: Sì, Cell Instruments offre opzioni di personalizzazione per adattare il tester a diverse dimensioni di siringhe e integrare funzionalità aggiuntive.

Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Importanza del test di forza di sgancio e di scorrimento

Break Loose Force vs. Glide Force