Prova di allentamento e forza di scorrimento
—— USP 382 e ISO 7886-1
Importanza del test di forza di sgancio e di scorrimento
Il test di forza di sgancio e scorrimento è un processo critico nel controllo di qualità di imballaggi e dispositivi medici, in particolare nelle siringhe. Questo test misura la forza necessaria per avviare il movimento (forza di sgancio) e mantenere il movimento (forza di scorrimento) quando lo stantuffo della siringa è innestato. L'importanza di questi test risiede nel loro ruolo nel garantire un funzionamento regolare, sicurezza e prestazioni, in particolare nelle applicazioni farmaceutiche e mediche in cui la precisione è essenziale.
I test per le forze di sgancio e scorrimento garantiscono che le siringhe funzionino in modo coerente in varie condizioni. Aderendo allo standard del settore Articolo 382, i produttori possono garantire che i loro prodotti soddisfano le specifiche necessarie per l'uso in applicazioni mediche e farmaceutiche.
Forza di rottura contro forza di scivolamento
È importante distinguere tra forza di distacco e forza di scorrimento, poiché entrambe hanno implicazioni distinte per le prestazioni della siringa:
- Liberare la forza: La forza iniziale necessaria per rompere il sigillo tra lo stantuffo e il cilindro. Questa forza assicura che la siringa non perda o non funzioni male al primo utilizzo.
- Forza di scivolamento: La forza continua richiesta per mantenere lo stantuffo in movimento dopo la rottura iniziale. Garantisce che la siringa eroghi il farmaco senza scossoni improvvisi o flusso incoerente.
Entrambe le forze vengono misurate separatamente ma sono essenziali per comprendere le prestazioni complessive della siringa. La corretta calibrazione di entrambe le forze garantisce un utilizzo fluido e affidabile.
Standard per il test della forza della siringa
Articolo 382 E Norma ISO 7886-1 sono standard chiave che delineano i requisiti per testare la forza dello stantuffo della siringa. Questi standard assicurano che le siringhe soddisfino criteri di sicurezza e prestazioni elevate. USP 382 si concentra sui requisiti funzionali delle siringhe, mentre ISO 7886-1 Annex E specifica i metodi di prova per determinare le forze necessarie per azionare lo stantuffo della siringa, incluso il test della forza di spinta dello stantuffo.
Articolo 382 test della forza di scorrimento della siringa
- Obiettivo: Garantire la funzionalità e la sicurezza della siringa.
- Parametri: Forza iniziale, forza massima, forza sostenuta.
- Significato: La conformità garantisce prestazioni affidabili della siringa in ambito clinico.
Norma ISO 7886-1 test della forza di scorrimento della siringa Allegato E
- Obiettivo: Misurare la forza necessaria per muovere lo stantuffo attraverso il corpo della siringa a una velocità controllata.
- Procedura: Posizionare la siringa nel tester e muovere lo stantuffo alla velocità prestabilita.
- Parametri: Le forze iniziali, massime e sostenute vengono misurate e confrontate con i limiti standard.
- Significato: Garantisce che le siringhe soddisfino i requisiti di forza, essenziali per la sicurezza e la funzionalità.
Come misurare la forza di scorrimento di sblocco
- Preparazione: La siringa viene fissata in una macchina di prova e lo stantuffo viene posizionato per il test.
- Misurazione della forza di sblocco: Viene misurata la forza iniziale necessaria per rompere il sigillo dello stantuffo. Questa è nota come "forza di rottura" o la forza necessaria per avviare il movimento dello stantuffo.
- Misurazione della forza di scivolamento: Dopo che lo stantuffo si è mosso, il test misura la forza continua richiesta per mantenerlo in movimento senza intoppi. Questa è chiamata "forza di scorrimento".
- Condizioni di prova: Il test viene in genere condotto in condizioni ambientali controllate, come la temperatura, per garantire che i risultati riflettano l'utilizzo reale.
Attrezzatura di prova per prove di forza di sgancio e di scorrimento
Il tester di forza di scorrimento Break Loose MST-01 di Cell Instruments è progettato per soddisfare le rigorose esigenze dei test sui dispositivi medici. Fornisce misurazioni precise della forza richiesta per spingere lo stantuffo di una siringa, assicurando che ogni siringa soddisfi gli elevati standard di prestazioni e sicurezza richiesti nelle applicazioni mediche e farmaceutiche.
Specifiche tecniche di MST-01
| Campo di prova | 50N (o secondo necessità) |
| Colpo | 200mm (senza morsetto) |
| Velocità di prova | 1~500mm/min |
| Precisione di spostamento | 0,01 mm |
| Precisione | 0,5% di riserva |
| Produzione | Schermo, Microprinter, RS232 (opzionale) |
| Energia | 110~220V |
Caratteristiche e vantaggi principali
- Affidabilità e precisione: Elevata precisione e affidabilità grazie al controllo PLC.
- Facilità d'uso: Interfaccia intuitiva per tutti i livelli di competenza.
- Durata: Realizzato con materiali di alta qualità per un utilizzo a lungo termine.
- Assistenza clienti: Supporto completo per installazione, formazione e manutenzione.
Domande frequenti sui test di forza di sgancio e di scorrimento
A1: Il test della forza di distacco misura la forza necessaria per avviare il movimento dello stantuffo di una siringa all'interno del cilindro.
A2: Il test della forza di scorrimento garantisce che lo stantuffo della siringa si muova fluidamente senza esercitare una forza eccessiva, fattore essenziale per una somministrazione accurata e sicura del farmaco.
A3: Il dispositivo MST-01 misura la forza necessaria per spingere lo stantuffo della siringa, fornendo dati e analisi in tempo reale per garantire che le siringhe soddisfino gli standard prestazionali.
A4: USP 382 e ISO 7886-1 sono gli standard principali che delineano i requisiti per testare la forza dello stantuffo della siringa.
R5: Sì, Cell Instruments offre opzioni di personalizzazione per adattare il tester a diverse dimensioni di siringhe e integrare funzionalità aggiuntive.
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