Attrezzatura per prove di penetrazione dell'ago per test ISO 7864
- Standard: Norma ISO 7864
- Produttore: Strumenti cellulari
- Applicazioni: materiali per dispositivi medici, test farmaceutici e altro ancora.
- Personalizzazione: Disponibile per requisiti di test speciali e trasformazioni di automazione
L'attrezzatura per il test di penetrazione dell'ago è uno strumento fondamentale per valutare l'affilatura e le prestazioni degli aghi medicali. Questo test è essenziale per garantire la conformità agli standard del settore, come Test ISO 7864, che regola la qualità degli aghi ipodermici sterili. Il test misura parametri chiave come prova di penetrabilità forza e forza di trascinamento per valutare l'efficacia dell'ago nel perforare materiali biologici.
Chiave dei test ISO 7864
ISO 7864 è lo standard per gli aghi ipodermici utilizzati in applicazioni mediche. Specifica i requisiti per prestazioni, sicurezza e prova di penetrabilità procedure per garantire la sicurezza del paziente e la facilità d'uso. La forza di penetrazione e la forza di trascinamento vengono misurate mentre l'ago si muove attraverso un substrato standardizzato, replicando scenari di iniezione reali.
Principio di prova
IL apparecchiature per test di penetrazione dell'ago valuta la forza richiesta per inserire un ago in un substrato a una velocità controllata. Il misuratore di forza registra la resistenza durante la penetrazione e l'estrazione, fornendo informazioni su:
Forza di penetrazione iniziale – la forza necessaria per perforare il materiale.
Regione della forza di trascinamento – la resistenza mentre l’ago si muove attraverso il substrato.
Profondità di penetrazione – lo spostamento dell’ago quando viene applicata la forza.
Come viene condotto il test di penetrabilità
Per garantire coerenza e ripetibilità, il prova di penetrabilità segue questi passaggi standardizzati:
Preparazione del campione – I campioni di prova e i substrati vengono condizionati per almeno 24 ore alle condizioni di laboratorio:
Temperatura: da 18°C a 28°C
Umidità: Da 25%RH a 75%RH
Impostazione del test – L’ago è montato sull’apparato di misurazione della forza, garantendo l’allineamento perpendicolare al substrato.
Processo di penetrazione – L’ago si muove a velocità controllata per perforare il substrato fino al raggiungimento della profondità di penetrazione richiesta.
Misurazione della forza – L’apparecchiatura registra i dati di forza durante l’inserimento e l’estrazione.
Calcolo del risultato – La media e la deviazione standard delle forze di penetrazione e di resistenza vengono calcolate in base alla dimensione del campione.
Caratteristiche principali dell'attrezzatura di prova di penetrazione dell'ago di alta qualità
Per affidabile Test ISO 7864, apparecchiature per test di penetrazione dell'ago dovrebbe includere:
Cella di carico ad alta precisione per misurare le forze di penetrazione e di resistenza.
Profondità di penetrazione regolabile per applicazioni di test versatili.
Sistema di allineamento automatico per prevenire errori di disallineamento.
Acquisizione dati in tempo reale per un'analisi accurata.
Interfaccia intuitiva per semplificare il funzionamento e la rendicontazione.
Parametro principale
Parametro principale – Attrezzatura per test di penetrazione dell'ago
Caratteristica tecnica
Caratteristica tecnica – Attrezzatura per test di penetrazione dell'ago
Scelta della giusta attrezzatura per il test di penetrazione dell'ago
Selezione adatta apparecchiature per test di penetrazione dell'ago comporta la valutazione:
Test di accuratezza e precisione – Essenziale per una conformità affidabile.
Versatilità delle attrezzature – Dovrebbe adattarsi a diverse dimensioni e materiali degli aghi.
Integrazione software – Per un'analisi e un'archiviazione dei dati senza interruzioni.
Durata e manutenzione – Garantisce prestazioni a lungo termine con tempi di inattività minimi.
Il test di penetrazione dell'ago è una parte fondamentale del controllo di qualità dei dispositivi medici. Alta precisione apparecchiature per test di penetrazione dell'ago garantisce la conformità con Test ISO 7864 e migliora la sicurezza e l'efficacia complessiva degli aghi medicali. Selezionando gli strumenti di prova giusti, i produttori possono migliorare le prestazioni del prodotto e l'esperienza del paziente, rispettando al contempo rigorosi standard normativi.
IT 
EN 
ES 
DE 
FR 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ