Tester di resistenza idrolitica del grano di vetro GHR-01A

IL Tester di resistenza idrolitica del grano di vetro è uno strumento essenziale per testare e valutare i materiali in vetro utilizzati negli imballaggi farmaceutici e medicali. Questo test aiuta a determinare quanto bene il vetro resiste alla degradazione quando esposto all'acqua, assicurando che i prodotti farmaceutici rimangano sicuri ed efficaci per tutta la loro durata di conservazione. La resistenza idrolitica del vetro è fondamentale, in particolare negli imballaggi come fiale, fiale e flaconi per infusione, dove anche un'interazione minima tra il vetro e il suo contenuto può compromettere la stabilità e la sicurezza dei farmaci.

Il tester di resistenza idrolitica dei grani di vetro GHR-01A è progettato per fornire test accurati ed efficienti secondo standard internazionali come Norma ISO 719 E Norma ISO 720, rendendolo uno strumento indispensabile per il controllo di qualità e la conformità normativa nel settore farmaceutico.

I. Importanza della resistenza idrolitica negli imballaggi in vetro medicale

La resistenza idrolitica si riferisce alla capacità del vetro di resistere alla degradazione o all'interazione chimica quando esposto all'acqua. Ciò è particolarmente critico nel confezionamento farmaceutico, dove la lisciviazione di elementi dal vetro può influire sulla purezza, l'efficacia e la sicurezza del prodotto. Per il vetro di grado medicale utilizzato nella produzione di fiale, flaconi per infusione e altri contenitori, garantire un elevato grado di resistenza idrolitica è una preoccupazione primaria. Tester di resistenza idrolitica del grano di vetro svolge un ruolo fondamentale nel determinare questa resistenza simulando l'esposizione all'acqua a temperature elevate e misurando la reazione del vetro.

II. Metodi di prova per la resistenza idrolitica

IL Tester di resistenza idrolitica del grano di vetro segue le procedure descritte in Norma ISO 719 E Norma ISO 720, che descrivono i metodi di prova per valutare la resistenza idrolitica a diverse temperature.

• Norma ISO 719: Specifica il metodo di prova per la resistenza idrolitica dei grani di vetro a 98°C. Questa norma classifica i materiali in vetro in base alla loro durabilità chimica quando esposti all'acqua a questa temperatura.
• Norma ISO 720: Descrive il metodo di prova per la resistenza idrolitica a 121°C, applicando un livello di stress più elevato sui grani di vetro per valutarne la resistenza in condizioni più estreme.

III. Procedura dettagliata:

1. Preparazione del campione: I granuli di vetro vengono preparati frantumando il vetro in particelle fini utilizzando il Tester di resistenza idrolitica del grano di vetro GHR-01AIl sistema di frantumazione automatico garantisce la coerenza delle dimensioni delle particelle, fattore fondamentale per ottenere risultati di test accurati.

2. Setacciatura: Dopo la frantumazione, i granuli di vetro vengono setacciati automaticamente per separare i campioni qualificati dal materiale di scarto. Il meccanismo di setacciatura vibrante del GHR-01A assicura precisione nella selezione delle dimensioni delle particelle appropriate per i test.

3. Prova: I grani di vetro selezionati vengono esposti all'acqua alla temperatura richiesta (98°C o 121°C) secondo gli standard ISO. Il tester simula un'esposizione prolungata all'acqua e la resistenza idrolitica del vetro viene misurata valutando l'entità della degradazione.

4. Analisi dei risultati: Dopo la prova, il grado di degradazione della grana di vetro viene misurato valutando il rilascio di elementi solubili. I risultati vengono classificati secondo gli standard stabiliti da Norma ISO 719 E Norma ISO 720, aiutando i produttori a determinare l'idoneità del materiale in vetro per le applicazioni farmaceutiche.

IV. Caratteristiche e vantaggi del tester di resistenza idrolitica dei grani di vetro GHR-01A

IL Tester di resistenza idrolitica del grano di vetro GHR-01A è progettato con funzionalità avanzate che garantiscono accuratezza, sicurezza ed efficienza durante il processo di test:

1. Automazione per la precisione:Il tester combina la frantumazione automatica del vetro e la setacciatura vibrante, riducendo la movimentazione manuale e garantendo una selezione uniforme delle dimensioni delle particelle per le prove.

2. Interfaccia intuitiva: Lo strumento è dotato di uno schermo HMI intuitivo per un facile utilizzo, consentendo ai tecnici di gestire il processo di prova con il minimo sforzo.

3. Misure di sicurezza migliorate: Il GHR-01A è dotato di dispositivi di sicurezza per proteggere gli utenti dagli schizzi di vetro durante la frantumazione e la setacciatura. Ha anche funzioni di spegnimento automatico per prevenire incidenti durante il funzionamento.

4. Design ecologico:Il tester include un sistema di raccolta dei rifiuti integrato che smaltisce in modo sicuro i frammenti di vetro, riducendo al minimo l'impatto ambientale.

5. Compatto ed efficiente:Il suo design verticale riduce lo spazio necessario e migliora la separazione gravitazionale di campioni più grandi, migliorando l'efficienza e la precisione dei test.

V. Specifiche tecniche del tester di resistenza idrolitica dei grani di vetro GHR-01A

VI. Comprensione degli standard ISO 719 e ISO 720

IL Norma ISO 719 E Norma ISO 720 standard sono linee guida riconosciute a livello internazionale per testare la resistenza idrolitica del vetro. Questi standard garantiscono che il vetro utilizzato nel packaging farmaceutico soddisfi i requisiti di qualità e sicurezza necessari.

• Norma ISO 719: Specifica il metodo di prova a 98°C. I grani di vetro vengono esposti all'acqua a questa temperatura e la quantità di materiale lisciviabile viene misurata per classificare il vetro.

• Norma ISO 720: Aumenta la temperatura di prova a 121°C, sottoponendo i grani di vetro a condizioni più estreme. Questo standard è utilizzato per valutare i materiali in vetro che devono resistere ad ambienti di stress più elevati.

Entrambi gli standard sono fondamentali per garantire la sicurezza e l'affidabilità dei materiali di confezionamento farmaceutico.

Domande frequenti

1. A cosa serve il tester di resistenza idrolitica dei grani di vetro?

IL Tester di resistenza idrolitica del grano di vetro viene utilizzato per valutare la resistenza idrolitica dei materiali in vetro, in particolare negli imballaggi medicali e farmaceutici. Determina quanto bene il vetro resiste alla degradazione quando esposto all'acqua.

2. Perché la resistenza idrolitica è importante per il confezionamento farmaceutico?

La resistenza idrolitica garantisce che il vetro non rilasci elementi nocivi nei prodotti farmaceutici, preservandone l'integrità e la sicurezza.

3. Qual è la relazione tra ISO 719 e ISO 720 e i test di resistenza idrolitica?

Norma ISO 719 testa la resistenza dei grani di vetro a 98°C, mentre Norma ISO 720 test a una temperatura più alta di 121°C. Entrambi gli standard forniscono classificazioni per i materiali in vetro in base alla loro resistenza all'acqua.

4. Quali caratteristiche di sicurezza offre il GHR-01A?

Il GHR-01A è dotato di dispositivi di sicurezza per proteggere gli utenti dagli schizzi di vetro, nonché di funzioni di spegnimento automatico per garantire la sicurezza operativa.

5. In che modo il GHR-01A migliora l'efficienza dei test?

Il GHR-01A integra la frantumazione e la setacciatura automatiche, riducendo il lavoro manuale e garantendo una preparazione del campione coerente e precisa per risultati di test accurati.

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