Test di allentamento e forza di scorrimento: garantire la conformità con USP 382 e ISO 7886-1
Comprendere l'importanza dei test di forza di sgancio e di scorrimento
Nei settori medico e farmaceutico, l'affidabilità e le prestazioni delle siringhe sono fondamentali per la sicurezza del paziente e l'erogazione efficace del farmaco. Il test di allentamento e forza di scorrimento è un processo critico che valuta la forza necessaria per avviare e mantenere il movimento di uno stantuffo della siringa all'interno del cilindro. Questo test garantisce che le siringhe funzionino senza problemi, erogando il farmaco senza una forza eccessiva che potrebbe compromettere la sicurezza del paziente.
Norme USP 382 e ISO 7886-1 per la prova della forza dello stantuffo della siringa
Articolo 382 E Norma ISO 7886-1 sono standard chiave che delineano i requisiti per testare la forza dello stantuffo della siringa. Questi standard assicurano che le siringhe soddisfino criteri di sicurezza e prestazioni elevate. USP 382 si concentra sui requisiti funzionali delle siringhe, mentre ISO 7886-1 Annex E specifica i metodi di prova per determinare le forze necessarie per azionare lo stantuffo della siringa, incluso il test della forza di spinta dello stantuffo.
Requisiti chiave dell'USP 382
- Obiettivo: Garantire la funzionalità e la sicurezza della siringa.
- Parametri: Forza iniziale, forza massima, forza sostenuta.
- Significato: La conformità garantisce prestazioni affidabili della siringa in ambito clinico.
ISO 7886-1 Allegato E: Prova di forza dello stantuffo di spinta
- Obiettivo: Misurare la forza necessaria per muovere lo stantuffo attraverso il corpo della siringa a una velocità controllata.
- Procedura: Posizionare la siringa nel tester e muovere lo stantuffo alla velocità prestabilita.
- Parametri: Le forze iniziali, massime e sostenute vengono misurate e confrontate con i limiti standard.
- Significato: Garantisce che le siringhe soddisfino i requisiti di forza, essenziali per la sicurezza e la funzionalità.
Prova della forza dello stantuffo della siringa con Cell Instruments MST-01
Il tester di forza dello stantuffo della siringa MST-01 di Cell Instruments è progettato per soddisfare le rigorose esigenze dei test sui dispositivi medici. Fornisce misurazioni precise della forza richiesta per spingere lo stantuffo di una siringa, assicurando che ogni siringa soddisfi gli elevati standard di prestazioni e sicurezza richiesti nelle applicazioni mediche e farmaceutiche.
Specifiche tecniche di MST-01
- Intervallo di prova: 50N (o secondo necessità)
- Colpo: 200mm (senza morsetto)
- Velocità di prova: 1~500mm/min
- Precisione di spostamento: 0,01 mm
- Precisione: 0,5% di riserva
- Produzione: Schermo, Microprinter, RS232 (opzionale)
- Energia: 110~220V
Caratteristiche e vantaggi principali
- Affidabilità e precisione: Elevata precisione e affidabilità grazie al controllo PLC.
- Facilità d'uso: Interfaccia intuitiva per tutti i livelli di competenza.
- Durata: Realizzato con materiali di alta qualità per un utilizzo a lungo termine.
- Assistenza clienti: Supporto completo per installazione, formazione e manutenzione.
Metodi di prova per la forza di sgancio e di scorrimento
Calibrazione e configurazione
- Calibrazione: Calibrare il tester in base alle dimensioni e al tipo specifici della siringa.
- Impostare: Fissare la siringa nel dispositivo di prova.
Processo di test
- Avvia test: Misurare la forza necessaria per muovere lo stantuffo.
- Raccolta dati: Registra e visualizza dati in tempo reale per un'analisi immediata.
Interpretazione dei dati e analisi dei risultati
- Forza iniziale: La forza necessaria per iniziare a muovere lo stantuffo.
- Forza massima: La forza più elevata registrata durante il movimento dello stantuffo.
- Forza sostenuta: Forza necessaria per mantenere il movimento dello stantuffo.
L'analisi di queste metriche aiuta a determinare se una siringa soddisfa gli standard di prestazione necessari. I dati possono essere esportati per ulteriori analisi e report, garantendo una documentazione completa di ogni test.
Applicazioni e importanza del test di sgancio e forza di scorrimento
Test dei dispositivi medici
Garantisce che le siringhe funzionino in modo affidabile e sicuro, fattore essenziale per la cura del paziente.
Industria farmaceutica
Verifica che le siringhe utilizzate per la somministrazione dei farmaci rispettino gli standard di sicurezza e prestazioni.
Controllo di qualità nella produzione
Mantiene elevati standard di controllo della qualità, assicurando che ogni lotto di siringhe soddisfi i requisiti normativi.
Ricerca e sviluppo
Supporta lo sviluppo di nuovi progetti e tecnologie di siringhe con dati cruciali.
Soluzioni di personalizzazione e automazione di Cell Instruments
Opzioni di personalizzazione
Soluzioni personalizzate per soddisfare diverse esigenze di test, adattando il tester a diverse dimensioni di siringhe o integrando funzionalità aggiuntive.
Servizi di trasformazione dell'automazione
Aumentare la produttività automatizzando il processo di test, migliorando la coerenza e riducendo l'errore umano.
Domande frequenti
A1: Il test della forza di distacco misura la forza necessaria per avviare il movimento dello stantuffo di una siringa all'interno del cilindro.
A2: Il test della forza di scorrimento garantisce che lo stantuffo della siringa si muova fluidamente senza esercitare una forza eccessiva, fattore essenziale per una somministrazione accurata e sicura del farmaco.
A3: Il dispositivo MST-01 misura la forza necessaria per spingere lo stantuffo della siringa, fornendo dati e analisi in tempo reale per garantire che le siringhe soddisfino gli standard prestazionali.
A4: USP 382 e ISO 7886-1 sono gli standard principali che delineano i requisiti per testare la forza dello stantuffo della siringa.
R5: Sì, Cell Instruments offre opzioni di personalizzazione per adattare il tester a diverse dimensioni di siringhe e integrare funzionalità aggiuntive.
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