Standar ISO 10985

Bahan Uji: ISO 10985 menetapkan bahwa bahan uji untuk tutup kombinasi aluminium-plastik yang digunakan dalam botol infus dan botol injeksi harus mencakup aluminium foil, bahan plastik, dan komponen penyegel yang relevan. Bahan-bahan ini dinilai berdasarkan kesesuaiannya dalam memastikan penyegelan yang efektif, stabilitas, dan kompatibilitas dengan tujuan penggunaan kemasan.
Proses Pengujian: Proses pengujian yang diuraikan dalam ISO 10985 melibatkan beberapa prosedur, termasuk pengukuran sifat mekanis, kinerja penyegelan, dan ketahanan kimia. Tutup tersebut dikenakan simulasi kondisi seperti siklus termal, tekanan mekanis, dan paparan cairan untuk mengevaluasi ketahanan dan integritas penyegelannya.
Interpretasi Hasil Uji: Hasil uji diinterpretasikan berdasarkan kinerja tutup yang terkait dengan kriteria seperti ketahanan terhadap kebocoran, kemudahan aplikasi, dan stabilitas di bawah tekanan. Kegagalan dalam penyegelan atau integritas struktural menunjukkan bahwa tutup tidak memenuhi standar yang diperlukan untuk penggunaan yang aman dan andal dalam aplikasi medis.