Pengujian Kekuatan Meluncur dan Breaking Loose
—— USP 382 dan ISO 7886-1

Pentingnya Pengujian Kekuatan Lepas dan Geser

Pengujian gaya lepas dan geser merupakan proses penting dalam pengendalian mutu kemasan dan peralatan medis, khususnya dalam jarum suntik. Pengujian ini mengukur gaya yang diperlukan untuk memulai gerakan (gaya lepas) dan mempertahankan gerakan (gaya geser) saat pendorong jarum suntik diaktifkan. Pentingnya pengujian ini terletak pada perannya dalam memastikan kelancaran pengoperasian, keselamatan, dan kinerja, khususnya dalam aplikasi farmasi dan medis yang sangat membutuhkan presisi.

Pengujian terhadap gaya lepas dan geser menjamin bahwa jarum suntik bekerja secara konsisten dalam berbagai kondisi. Dengan mematuhi standar industri USP 382, produsen dapat memastikan bahwa produk mereka memenuhi spesifikasi yang diperlukan untuk digunakan dalam aplikasi medis dan farmasi.

Kekuatan Lepas vs. Kekuatan Meluncur

Penting untuk membedakan antara gaya lepas dan gaya luncur, karena keduanya memiliki implikasi berbeda terhadap kinerja jarum suntik:

  • Kekuatan Lepas Kendali: Kekuatan awal yang dibutuhkan untuk membuka segel antara pendorong dan tabung. Kekuatan ini memastikan bahwa jarum suntik tidak akan bocor atau tidak berfungsi saat pertama kali digunakan.
  • Kekuatan Meluncur: Tenaga terus-menerus yang dibutuhkan untuk menjaga agar pendorong tetap bergerak setelah pelepasan awal. Tenaga ini memastikan jarum suntik menyalurkan obat dengan lancar tanpa sentakan tiba-tiba atau aliran yang tidak konsisten.

Kedua gaya diukur secara terpisah tetapi penting untuk memahami kinerja jarum suntik secara keseluruhan. Kalibrasi yang tepat dari kedua gaya menjamin penggunaan yang lancar dan andal.

Standar untuk Pengujian Kekuatan Jarum Suntik

USP 382 Dan Standar ISO 7886-1 adalah standar utama yang menguraikan persyaratan untuk menguji gaya pendorong jarum suntik. Standar ini memastikan bahwa jarum suntik memenuhi kriteria kinerja dan keselamatan yang tinggi. USP 382 berfokus pada persyaratan fungsional jarum suntik, sementara ISO 7886-1 Lampiran E menetapkan metode pengujian untuk menentukan gaya yang diperlukan untuk mengoperasikan pendorong jarum suntik, termasuk uji gaya pendorong.

USP 382 pengujian gaya luncur jarum suntik

  • Tujuan: Pastikan fungsi dan keamanan jarum suntik.
  • Parameternya: Kekuatan awal, kekuatan maksimum, kekuatan berkelanjutan.
  • Makna: Kepatuhan menjamin kinerja jarum suntik yang andal dalam pengaturan klinis.

Standar ISO 7886-1 pengujian gaya luncur jarum suntik Lampiran E

  • Tujuan: Ukur gaya yang dibutuhkan untuk menggerakkan pendorong melalui tabung jarum suntik pada kecepatan yang terkendali.
  • Prosedur: Letakkan jarum suntik dalam penguji dan gerakkan pendorong pada kecepatan yang telah ditentukan sebelumnya.
  • Parameternya: Gaya awal, maksimum, dan berkelanjutan diukur dan dibandingkan dengan batas standar.
  • Makna: Memastikan jarum suntik memenuhi persyaratan kekuatan, penting untuk keselamatan dan fungsionalitas.
ISO 7886-1 melepaskan gaya luncur
USP 382 gaya luncur dan gaya lepas

Cara Mengukur Kekuatan Geser Lepas-Lepas

  1. Persiapan: Jarum suntik diamankan dalam mesin pengujian, dan pendorong diposisikan untuk pengujian.
  2. Pengukuran Kekuatan Lepas: Gaya awal yang dibutuhkan untuk membuka segel pendorong diukur. Ini dikenal sebagai "gaya lepas" atau gaya yang dibutuhkan untuk memulai gerakan pendorong.
  3. Pengukuran Gaya Luncur: Setelah pendorong bergerak, pengujian mengukur gaya kontinu yang diperlukan agar pendorong tetap bergerak dengan lancar. Ini disebut "gaya luncur".
  4. Kondisi PengujianPengujian ini biasanya dilakukan dalam kondisi lingkungan yang terkendali, seperti suhu, untuk memastikan hasilnya mencerminkan penggunaan di dunia nyata.

Peralatan Uji untuk Pengujian Gaya Lepas dan Geser

Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester dirancang untuk memenuhi tuntutan ketat pengujian perangkat medis. Alat ini memberikan pengukuran gaya yang diperlukan untuk mendorong pendorong jarum suntik secara tepat, memastikan bahwa setiap jarum suntik memenuhi standar kinerja dan keamanan tinggi yang diperlukan dalam aplikasi medis dan farmasi.

Spesifikasi Teknis MST-01

Rentang Uji 50N (atau sesuai kebutuhan)
Stroke200mm (tanpa penjepit)
Uji Kecepatan1~500mm/menit
Akurasi Perpindahan0,01 mm
Ketepatan0,5% FS-nya
KeluaranLayar, Mikroprinter, RS232 (opsional)
KekuatanTegangan 110~220V

Fitur dan Manfaat Utama

  • Keandalan dan Presisi: Akurasi dan keandalan tinggi dengan kontrol PLC.
  • Kemudahan Penggunaan: Antarmuka yang mudah digunakan untuk semua tingkat ketrampilan.
  • Daya tahan: Dibuat dengan material berkualitas tinggi untuk penggunaan jangka panjang.
  • Dukungan Pelanggan: Dukungan komprehensif untuk instalasi, pelatihan, dan pemeliharaan.
uji kekuatan lepas dan luncur

Tanya Jawab tentang Pengujian Break Loose dan Glide Force

A1: Pengujian gaya lepas mengukur gaya yang dibutuhkan untuk memulai pergerakan pendorong jarum suntik di dalam tabung.

A2: Pengujian gaya luncur memastikan pendorong jarum suntik bergerak mulus tanpa tenaga berlebihan, penting untuk pemberian obat yang akurat dan aman.

A3: MST-01 mengukur gaya yang dibutuhkan untuk mendorong pendorong jarum suntik, menyediakan data dan analisis waktu nyata untuk memastikan jarum suntik memenuhi standar kinerja.

A4: USP 382 dan ISO 7886-1 adalah standar utama yang menguraikan persyaratan untuk menguji gaya pendorong jarum suntik.

A5: Ya, Cell Instruments menawarkan opsi penyesuaian untuk menyesuaikan penguji dengan berbagai ukuran jarum suntik dan mengintegrasikan fitur tambahan.

Tinggalkan Komentar

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *

id_IDID
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ id_IDID
Gulir ke Atas

Dapatkan penawaran dan metode gratis?

Isi formulir di bawah ini, dan kami akan segera menghubungi Anda.