Pengujian Kekuatan Lepas dan Geser: Memastikan Kepatuhan terhadap USP 382 dan ISO 7886-1
Memahami Pentingnya Pengujian Kekuatan Lepas dan Geser
Dalam industri medis dan farmasi, keandalan dan kinerja jarum suntik sangat penting untuk keselamatan pasien dan pemberian obat yang efektif. Pengujian gaya lepas dan geser merupakan proses penting yang mengevaluasi gaya yang dibutuhkan untuk memulai dan mempertahankan gerakan pendorong jarum suntik di dalam tabung. Pengujian ini memastikan bahwa jarum suntik beroperasi dengan lancar, memberikan obat tanpa gaya berlebihan yang dapat membahayakan keselamatan pasien.
Standar USP 382 dan ISO 7886-1 untuk Pengujian Gaya Plunger Jarum Suntik
USP 382 Dan Standar ISO 7886-1 adalah standar utama yang menguraikan persyaratan untuk menguji gaya pendorong jarum suntik. Standar ini memastikan bahwa jarum suntik memenuhi kriteria kinerja dan keselamatan yang tinggi. USP 382 berfokus pada persyaratan fungsional jarum suntik, sementara ISO 7886-1 Lampiran E menetapkan metode pengujian untuk menentukan gaya yang diperlukan untuk mengoperasikan pendorong jarum suntik, termasuk uji gaya pendorong.
Persyaratan Utama USP 382
- Tujuan: Pastikan fungsi dan keamanan jarum suntik.
- Parameternya: Kekuatan awal, kekuatan maksimum, kekuatan berkelanjutan.
- Makna: Kepatuhan menjamin kinerja jarum suntik yang andal dalam pengaturan klinis.
Lampiran E ISO 7886-1: Uji Gaya Pendorong Dorong
- Tujuan: Ukur gaya yang dibutuhkan untuk menggerakkan pendorong melalui tabung jarum suntik pada kecepatan yang terkendali.
- Prosedur: Letakkan jarum suntik dalam penguji dan gerakkan pendorong pada kecepatan yang telah ditentukan sebelumnya.
- Parameternya: Gaya awal, maksimum, dan berkelanjutan diukur dan dibandingkan dengan batas standar.
- Makna: Memastikan jarum suntik memenuhi persyaratan kekuatan, penting untuk keselamatan dan fungsionalitas.
Pengujian Kekuatan Plunger Jarum Suntik dengan Cell Instruments MST-01
Alat Uji Kekuatan Pendorong Jarum Suntik Cell Instruments MST-01 dirancang untuk memenuhi tuntutan pengujian perangkat medis yang ketat. Alat ini memberikan pengukuran gaya yang tepat yang diperlukan untuk mendorong pendorong jarum suntik, memastikan bahwa setiap jarum suntik memenuhi standar kinerja dan keamanan tinggi yang diperlukan dalam aplikasi medis dan farmasi.
Spesifikasi Teknis MST-01
- Rentang Uji: 50N (atau sesuai kebutuhan)
- Stroke: 200mm (tanpa penjepit)
- Uji Kecepatan: 1~500mm/menit
- Akurasi Perpindahan: 0,01 mm
- Ketepatan: 0,5% FS-nya
- Keluaran: Layar, Mikroprinter, RS232 (opsional)
- Kekuatan: Tegangan 110~220V
Fitur dan Manfaat Utama
- Keandalan dan Presisi: Akurasi dan keandalan tinggi dengan kontrol PLC.
- Kemudahan Penggunaan: Antarmuka yang mudah digunakan untuk semua tingkat ketrampilan.
- Daya tahan: Dibuat dengan material berkualitas tinggi untuk penggunaan jangka panjang.
- Dukungan Pelanggan: Dukungan komprehensif untuk instalasi, pelatihan, dan pemeliharaan.
Metode Uji untuk Melepaskan dan Kekuatan Meluncur
Kalibrasi dan Pengaturan
- Kalibrasi: Kalibrasi penguji sesuai dengan ukuran dan jenis jarum suntik tertentu.
- Pengaturan: Amankan jarum suntik pada perlengkapan pengujian perangkat.
Proses Pengujian
- Uji Coba Inisiasi: Ukur gaya yang dibutuhkan untuk menggerakkan pendorong.
- Pengumpulan Data: Merekam dan menampilkan data waktu nyata untuk analisis langsung.
Interpretasi Data dan Analisis Hasil
- Kekuatan Awal: Kekuatan yang dibutuhkan untuk mulai menggerakkan pendorong.
- Kekuatan Maksimum: Gaya tertinggi yang terekam selama pergerakan pendorong.
- Kekuatan Berkelanjutan: Gaya yang dibutuhkan untuk mempertahankan pergerakan pendorong.
Menganalisis metrik ini membantu menentukan apakah jarum suntik memenuhi standar kinerja yang diperlukan. Data dapat diekspor untuk analisis dan pelaporan lebih lanjut, memastikan dokumentasi yang komprehensif untuk setiap pengujian.
Aplikasi dan Pentingnya Pengujian Kekuatan Meluncur dan Melepas
Pengujian Alat Medis
Memastikan jarum suntik berfungsi dengan andal dan aman, penting untuk perawatan pasien.
Industri Farmasi
Memverifikasi jarum suntik yang digunakan untuk pengiriman obat memenuhi standar keselamatan dan kinerja.
Kontrol Kualitas dalam Manufaktur
Mempertahankan standar kontrol kualitas yang tinggi, memastikan setiap kumpulan jarum suntik memenuhi persyaratan peraturan.
Penelitian dan Pengembangan
Mendukung pengembangan desain dan teknologi jarum suntik baru dengan data penting.
Solusi Kustomisasi dan Otomasi oleh Cell Instruments
Opsi Kustomisasi
Solusi yang disesuaikan untuk memenuhi beragam kebutuhan pengujian, mengadaptasi penguji untuk berbagai ukuran jarum suntik atau mengintegrasikan fitur tambahan.
Layanan Transformasi Otomasi
Meningkatkan produktivitas dengan mengotomatiskan proses pengujian, meningkatkan konsistensi, dan mengurangi kesalahan manusia.
Tanya Jawab Umum
A1: Pengujian gaya lepas mengukur gaya yang dibutuhkan untuk memulai pergerakan pendorong jarum suntik di dalam tabung.
A2: Pengujian gaya luncur memastikan pendorong jarum suntik bergerak mulus tanpa tenaga berlebihan, penting untuk pemberian obat yang akurat dan aman.
A3: MST-01 mengukur gaya yang dibutuhkan untuk mendorong pendorong jarum suntik, menyediakan data dan analisis waktu nyata untuk memastikan jarum suntik memenuhi standar kinerja.
A4: USP 382 dan ISO 7886-1 adalah standar utama yang menguraikan persyaratan untuk menguji gaya pendorong jarum suntik.
A5: Ya, Cell Instruments menawarkan opsi penyesuaian untuk menyesuaikan penguji dengan berbagai ukuran jarum suntik dan mengintegrasikan fitur tambahan.
Produk Terkait
Penguji Kekuatan Pendorong Jarum Suntik
Artikel Terkait
Pengujian Kekuatan Plunger Jarum Suntik
ID 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ