Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Pentingnya Pengujian Kekuatan Lepas dan Geser

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 Dan Standar ISO 7886-1 adalah standar utama yang menguraikan persyaratan untuk menguji gaya pendorong jarum suntik. Standar ini memastikan bahwa jarum suntik memenuhi kriteria kinerja dan keselamatan yang tinggi. USP 382 berfokus pada persyaratan fungsional jarum suntik, sementara ISO 7886-1 Lampiran E menetapkan metode pengujian untuk menentukan gaya yang diperlukan untuk mengoperasikan pendorong jarum suntik, termasuk uji gaya pendorong.

USP 382 syringe glide force testing

  • Tujuan: Pastikan fungsi dan keamanan jarum suntik.
  • Parameternya: Kekuatan awal, kekuatan maksimum, kekuatan berkelanjutan.
  • Makna: Kepatuhan menjamin kinerja jarum suntik yang andal dalam pengaturan klinis.

Standar ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Tujuan: Ukur gaya yang dibutuhkan untuk menggerakkan pendorong melalui tabung jarum suntik pada kecepatan yang terkendali.
  • Prosedur: Letakkan jarum suntik dalam penguji dan gerakkan pendorong pada kecepatan yang telah ditentukan sebelumnya.
  • Parameternya: Gaya awal, maksimum, dan berkelanjutan diukur dan dibandingkan dengan batas standar.
  • Makna: Memastikan jarum suntik memenuhi persyaratan kekuatan, penting untuk keselamatan dan fungsionalitas.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Persiapan: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Spesifikasi Teknis MST-01

Rentang Uji 50N (atau sesuai kebutuhan)
Stroke200mm (tanpa penjepit)
Uji Kecepatan1~500mm/menit
Akurasi Perpindahan0,01 mm
Ketepatan0,5% FS-nya
KeluaranLayar, Mikroprinter, RS232 (opsional)
KekuatanTegangan 110~220V

Fitur dan Manfaat Utama

  • Keandalan dan Presisi: Akurasi dan keandalan tinggi dengan kontrol PLC.
  • Kemudahan Penggunaan: Antarmuka yang mudah digunakan untuk semua tingkat ketrampilan.
  • Daya tahan: Dibuat dengan material berkualitas tinggi untuk penggunaan jangka panjang.
  • Dukungan Pelanggan: Dukungan komprehensif untuk instalasi, pelatihan, dan pemeliharaan.
uji kekuatan lepas dan luncur

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Pengujian gaya lepas mengukur gaya yang dibutuhkan untuk memulai pergerakan pendorong jarum suntik di dalam tabung.

A2: Pengujian gaya luncur memastikan pendorong jarum suntik bergerak mulus tanpa tenaga berlebihan, penting untuk pemberian obat yang akurat dan aman.

A3: MST-01 mengukur gaya yang dibutuhkan untuk mendorong pendorong jarum suntik, menyediakan data dan analisis waktu nyata untuk memastikan jarum suntik memenuhi standar kinerja.

A4: USP 382 dan ISO 7886-1 adalah standar utama yang menguraikan persyaratan untuk menguji gaya pendorong jarum suntik.

A5: Ya, Cell Instruments menawarkan opsi penyesuaian untuk menyesuaikan penguji dengan berbagai ukuran jarum suntik dan mengintegrasikan fitur tambahan.

Tinggalkan Komentar

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *

id_IDID
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ id_IDID
Gulir ke Atas

Dapatkan penawaran dan metode gratis?

Isi formulir di bawah ini, dan kami akan segera menghubungi Anda.