ASTM F2096

Vizsgálati anyagok: Az ASTM F2096 olyan vizsgálati minták használatát írja elő, amelyek rugalmas csomagolóanyagokat tartalmaznak, amelyeket általában gyógyszerészeti és orvosi eszközök alkalmazásában használnak. Ezeknek az anyagoknak a végterméket reprezentatívnak kell lenniük, és lehetnek hővel lezárt tasakok vagy zacskók.

Vizsgálati folyamat: A vizsgálat egy meghatározott tömítésű próbadarab létrehozását jelenti, amelyet vákuumcsillapítási módszernek vetünk alá. A lezárt csomagot egy kamrába helyezik, ahol vákuumot alkalmaznak. Megmérik a vákuumszint csökkenéséhez szükséges időt, jelezve a tömítés integritását.

Teszt eredményének értelmezése: Az eredményeket a vákuum csillapítási sebessége alapján értelmezzük. A lassabb bomlás robusztus tömítést, míg a gyors bomlás potenciális szivárgást jelez. Elfogadási kritériumokat állapítanak meg annak meghatározására, hogy a pecsét megfelel-e a termékbiztonságra és -hatékonyságra vonatkozó követelményeknek.