MPT-02 automatikus tabletta keménységmérő

A tabletták keménységének vizsgálata kritikus szerepet játszik a gyógyszeriparban, biztosítva, hogy a tabletták megőrizzék szerkezeti integritásukat a gyártástól a beteghasználatig. A Tabletta keménységmérő egy fejlett műszer, amelyet a tabletták nyomószilárdságának mérésére terveztek, amely közvetlenül befolyásolja a termék stabilitását, minőségét és hatékonyságát. A táblagép keménységére vonatkozó pontos és megbízható adatokkal ez az eszköz felbecsülhetetlen értékű a minőségbiztosítás, a szabályozási megfelelés és a folyamatoptimalizálás szempontjából. Vizsgáljuk meg, milyen előnyökkel jár ez az alapvető eszköz a gyógyszergyártók számára, és milyen jelentőséggel bír a gyógyszergyártási folyamatban.

I. A tabletta keménységi vizsgálatának jelentősége

A gyógyszerészetben a tabletta keménysége a tabletta nyomással vagy erővel szembeni ellenállását jelenti. Ha egy tabletta túl puha, eltörhet kezelés vagy szállítás közben, ami veszélyezteti a hatékonyságát. Másrészt a túl kemény tabletták nem bomlanak szét megfelelően a szervezetben, ami befolyásolja a gyógyszer felszívódását és hatékonyságát. Ezért az optimális keménységi szint elérése kulcsfontosságú a tartósság és a hatóanyag-felszabadulás közötti egyensúly fenntartásához.

A Tabletta keménységmérő biztosítja, hogy:

• A táblagép minősége megmarad: Segít figyelemmel kísérni a tabletták fizikai erejét, biztosítva, hogy ne repedjenek meg vagy törjenek el csomagolás, szállítás vagy kezelés során.
• A gyártási folyamatok optimalizáltak: A keménység következetes tesztelésével a gyártók észlelhetik az olyan problémákat, mint a nem megfelelő kompressziós erő vagy az összeállítási problémák, és módosíthatják a gyártási folyamatot.
• A szabályozási megfelelőség teljesül: A gyógyszerészeti szabályozó testületek megkövetelik a tabletta keménységi vizsgálatát annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszerek biztonságosak és hatékonyak legyenek a fogyasztók számára.

II. A táblagép keménységmérőjének alkalmazásai

A Tabletta keménységmérő elsősorban a gyógyszeriparban használják, de más területeken is alkalmazzák, mint például étrend-kiegészítők és vitaminok. A teszter a következőkre szolgál:

• Gondoskodjon a tabletta készítmény konzisztenciájáról: Minden egyes adag tablettának meg kell felelnie az előre meghatározott keménységi előírásoknak, hogy biztosítsa a gyógyszer teljesítményének egységességét.
• Értékelje az új formulákat: A kutatási és fejlesztési szakaszban a különböző tablettakészítmények keménységét tesztelik, hogy meghatározzák a leghatékonyabbat.
• A gyártási minőség ellenőrzése: A gyártósorokon a rendszeres tabletták keménységi vizsgálata elengedhetetlen a költséges hibák elkerülése, a pazarlás csökkentése és a magas minőségi szabványok fenntartása érdekében.

III. A tabletta keménységének vizsgálati módszerei

A Tabletta keménységmérő két elsődleges vizsgálati módszert kínál, amelyek segítenek meghatározni a tabletta keménységét: a Behúzás mélységének módszere és a Zúzószilárdsági módszer.

1. Behúzás mélységének módszere

Ez a módszer a tabletta keménységét úgy méri, hogy meghatározott mértékű nyomást alkalmaz, és rögzíti a tabletta felületén kialakult bemélyedés mélységét. Minél kisebb a bemélyedés, annál keményebb a tabletta. Ez a módszer különösen hasznos a bevonatos vagy a finom felületű tabletták mechanikai tulajdonságainak értékelésére.

2. Törési szilárdsági módszer

A zúzószilárdságú módszernél a tablettát nyomóerőnek vetik alá, amíg el nem törik. A tabletta töréséhez szükséges erő nagyságát a keménységeként kell rögzíteni. Ezt a módszert széles körben használják azon tabletták tartósságának felmérésére, amelyeknek ki kell bírniuk a jelentős kezelési és szállítási nyomást.

Mindkét módszer értékes betekintést nyújt a táblagépek mechanikai tulajdonságaiba, és segít a gyártóknak megtalálni a megfelelő egyensúlyt a tartósság és a szétesési teljesítmény között.

IV. A táblagép keménységmérőjének jellemzői

A Tabletta keménységmérő fejlett funkciókkal van felszerelve, amelyek megbízható és hatékony eszközzé teszik a gyógyszergyártók számára:

• Felhasználóbarát felület: A tesztelő 7 hüvelykes HMI érintőképernyővel rendelkezik az egyszerű kezelés érdekében, amely lehetővé teszi a felhasználók számára a paraméterek bevitelét és a teszteredmények gyors figyelését.
• Nagy pontosság és stabilitás: A nagy pontosságú erőmérő cellával és precíziós golyóscsavaros rendszerrel a teszter pontos méréseket biztosít minimális hibával.
• Állítható teszt sebesség: A teszt sebessége 1 és 500 mm/perc között állítható, rugalmasságot biztosítva a vizsgált tabletták típusától függően.
• Valós idejű adatmegjelenítés: Az erőmérések valós időben jelennek meg, lehetővé téve a felhasználók számára a teszt előrehaladásának megfigyelését és az adatok azonnali elemzését.
• Egyszerű kalibrálás: A tesztelő egyszerűsített kalibrációs folyamata gyors beállítást és pontos tesztelést tesz lehetővé anélkül, hogy széleskörű műszaki ismeretekre lenne szükség.
• Sokoldalú tesztelési lehetőségek: A teszter többféle rögzítőelemet tartalmaz a különböző formájú és méretű tabletták teszteléséhez, így különféle alkalmazásokhoz alkalmazható.
• Automatikus funkciók: Az automatikus visszaküldési funkcióval és az opcionális mikronyomtatóval a nyilvántartáshoz a készülék leegyszerűsíti a tesztelési folyamatot és az adatgyűjtést.

V. Műszaki előírások

A Tabletta keménységmérő számos műszaki jellemzőt kínál, amelyek nagy teljesítményt és pontosságot biztosítanak:

Ezek a specifikációk biztosítják, hogy a teszter precíz eredményeket adjon a gyógyszertesztelési forgatókönyvek széles körében.

VI. A tabletta keménységvizsgálatának jelentősége

A táblagép keménységi vizsgálata számos kritikus funkciót szolgál ki:

• A betegek biztonságának biztosítása: A megfelelő keménységi szinttel rendelkező tabletták nagyobb valószínűséggel engedik fel megfelelően a gyógyszert, biztosítva, hogy elérje a tervezett felszívódási helyet.
• A szabályozási megfelelőség fenntartása: Az olyan gyógyszerészeti szabványok teljesítésével, mint az ASTM és az ISO, a keménységi vizsgálat biztosítja, hogy a tabletták megfeleljenek a törvényi követelményeknek, elkerülve a szankciókat vagy a termékek visszahívását.
• A termelés optimalizálása: Azáltal, hogy a gyártás során olyan problémákat észlel, mint a nem megfelelő tömörítés, a keménységteszt lehetővé teszi a gyártók számára, hogy módosítsák folyamataikat és javítsák a hatékonyságot.

VII. Miért válassza táblagép keménységmérőnket?

A miénk Tabletta keménységmérő a precizitás, a sokoldalúság és a könnyű használhatóság egyedülálló kombinációját kínálja, így a gyógyszergyártók nélkülözhetetlen eszközévé válik. Valós idejű adatokat biztosít, gyors és pontos eredményeket biztosítva, amelyek megfelelnek az iparági szabványoknak. Ezenkívül felhasználóbarát felülete és állítható vizsgálati sebessége alkalmassá teszi különféle tablettatípusokhoz, a törékeny bevonatú tablettáktól a robusztus, nagynyomású készítményekig.

GYIK

1. Miért fontos a tabletta keménységi vizsgálata?

• A tabletták keménységi vizsgálata biztosítja a tabletták szerkezeti integritását, megakadályozva, hogy a csomagolás, szállítás és használat során eltörjenek. A szétesési idő szabályozásával segíti a gyógyszerfelszabadulás optimalizálását is.

2. Melyek a tabletta keménységmérésének főbb vizsgálati módszerei?

• A két fő módszer a Behúzás mélységének módszere és a Zúzószilárdsági módszer. Mindegyik módszer betekintést nyújt a tabletta mechanikai tulajdonságaiba különböző körülmények között.

3. Hogyan biztosítja a táblagép keménységmérője a pontosságot?

• A teszter nagy pontosságú mérőcellával, állítható vizsgálati sebességgel és valós idejű adatmegjelenítéssel van felszerelve, így biztosítva az ipari szabványoknak megfelelő pontos méréseket.

4. Testreszabható a táblagép keménységmérője a különböző táblagéptípusokhoz?

• Igen, a teszter rendkívül sokoldalú, és több rögzítőelemet is tartalmaz, hogy megfeleljen a különböző formájú és méretű tablettáknak. A vizsgálati tartomány és a sebesség az egyedi igények alapján is beállítható.

5. Hogyan befolyásolja a tabletta keménysége a gyógyszer hatékonyságát?

• Ha egy tabletta túl kemény, előfordulhat, hogy nem bomlik fel megfelelően a szervezetben, ami csökkenti a gyógyszer hatékonyságát. Ha túl puha, eltörhet, mielőtt elérné a beteget, ami veszélyezteti a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát.

Kapcsolódó modellek

MPT-01 orvosi csomagolás szakítószilárdságvizsgáló

MST-01 fecskendődugattyús erőmérő

CHT-01 zselatin kapszula keménységmérő

NPT-01 tű áthatolási teszter