Tűpenetráció-vizsgáló berendezés az ISO 7864 szabvány szerinti teszteléshez

  • Standard: ISO 7864
  • Gyártó: Cell Instruments
  • Alkalmazások: orvosi eszközök anyagai, gyógyszerészeti tesztelés és egyebek.
  • Testreszabás: Különleges tesztelési követelményekhez és automatizálási átalakításokhoz érhető el

A tű áthatolást vizsgáló berendezés kritikus eszköz az orvosi tűk élességének és teljesítményének értékeléséhez. Ez a tesztelés elengedhetetlen az ipari szabványoknak való megfelelés biztosításához, mint pl ISO 7864 tesztelés, amely szabályozza a steril injekciós tűk minőségét. A teszt olyan kulcsparamétereket mér, mint pl áthatolhatósági teszt erő és húzóerő, hogy felmérje a tű hatékonyságát a biológiai anyagok átszúrásakor.

Az ISO 7864 tesztelés kulcsa

Az ISO 7864 az orvosi alkalmazásokban használt injekciós tűk szabványa. Meghatározza a teljesítményre, a biztonságra és a áthatolhatósági teszt a betegek biztonságát és a könnyű használatot biztosító eljárások. A behatolási erőt és a húzóerőt úgy mérik, ahogy a tű egy szabványos hordozón mozog, megismételve a valós befecskendezési forgatókönyveket.

Teszt elve

A tű áthatolást vizsgáló berendezés kiértékeli, hogy mekkora erő szükséges ahhoz, hogy egy tűt szabályozott sebességgel szubsztrátba szúrjunk. Az erőmérő rögzíti az ellenállást a behatolás és a kihúzás során, így betekintést nyújt a következőkbe:

  • Kezdeti behatolási erő – az anyag átszúrásához szükséges erő.

  • Húzási erő régió – az ellenállás, amikor a tű áthalad a hordozón.

  • Behatolási mélység – a tű elmozdulása erőhatás közben.

Hogyan történik az áthatolási teszt

A következetesség és az ismételhetőség biztosítása érdekében a áthatolhatósági teszt követi az alábbi szabványos lépéseket:

  1. Minta előkészítés – A vizsgálati mintákat és a szubsztrátumokat legalább 24 órán keresztül laboratóriumi körülmények között kondicionálják:

    • Hőmérséklet: 18°C és 28°C között

    • Nedvesség: 25%RH - 75%RH

  2. Tesztbeállítás – A tű az erőmérő készülékre van felszerelve, biztosítva a hordozóra merőleges beállítást.

  3. Behatolási folyamat – A tű szabályozott sebességgel mozog, hogy átszúrja az aljzatot, amíg el nem éri a kívánt behatolási mélységet.

  4. Erőmérés – A berendezés rögzíti az erőadatokat a be- és kihúzás során.

  5. Eredmény számítás – A behatolási és húzóerők átlagos és szórása a minta mérete alapján kerül kiszámításra.

A kiváló minőségű tű áthatolást vizsgáló berendezések legfontosabb jellemzői

A megbízhatónak ISO 7864 tesztelés, tű áthatolást vizsgáló berendezés tartalmaznia kell:

  • Nagy pontosságú erőmérő cella behatolási és húzóerők mérésére.

  • Állítható behatolási mélység sokoldalú tesztelési alkalmazásokhoz.

  • Automatizált beállító rendszer az eltolódási hibák elkerülése érdekében.

  • Valós idejű adatgyűjtés a pontos elemzés érdekében.

  • Felhasználóbarát felület az egyszerűsített működés és jelentéskészítés érdekében.

Fő paraméter

Műszaki jellemzők

A megfelelő tűpenetráció-vizsgáló berendezés kiválasztása

A megfelelő kiválasztása tű áthatolást vizsgáló berendezés értékelését foglalja magában:

  • Tesztelési pontosság és precizitás – Elengedhetetlen a megbízható megfeleléshez.

  • A berendezések sokoldalúsága – Különböző méretű és anyagú tűket kell alkalmazni.

  • Szoftver integráció – A zökkenőmentes adatelemzés és -tárolás érdekében.

  • Tartósság és karbantartás – Hosszú távú teljesítményt biztosít minimális állásidővel.

A tű behatolási vizsgálata az orvostechnikai eszközök minőség-ellenőrzésének alapvető része. Nagy pontosságú tű áthatolást vizsgáló berendezés betartását biztosítja ISO 7864 tesztelés és fokozza az orvosi tűk általános biztonságát és hatékonyságát. A megfelelő tesztelő műszerek kiválasztásával a gyártók javíthatják a termék teljesítményét és a betegek élményét, miközben megfelelnek a szigorú szabályozási előírásoknak.

hu_HUHU
Görgessen a tetejére

Kap egy ingyenes ajánlatot és módszert?

Töltse ki az alábbi űrlapot, és hamarosan felvesszük Önnel a kapcsolatot.