Tűpenetráció-vizsgáló berendezés az ISO 7864 szabvány szerinti teszteléshez
- Standard: ISO 7864
- Gyártó: Cell Instruments
- Alkalmazások: orvosi eszközök anyagai, gyógyszerészeti tesztelés és egyebek.
- Testreszabás: Különleges tesztelési követelményekhez és automatizálási átalakításokhoz érhető el
A tű áthatolást vizsgáló berendezés kritikus eszköz az orvosi tűk élességének és teljesítményének értékeléséhez. Ez a tesztelés elengedhetetlen az ipari szabványoknak való megfelelés biztosításához, mint pl ISO 7864 tesztelés, amely szabályozza a steril injekciós tűk minőségét. A teszt olyan kulcsparamétereket mér, mint pl áthatolhatósági teszt erő és húzóerő, hogy felmérje a tű hatékonyságát a biológiai anyagok átszúrásakor.
Az ISO 7864 tesztelés kulcsa
Az ISO 7864 az orvosi alkalmazásokban használt injekciós tűk szabványa. Meghatározza a teljesítményre, a biztonságra és a áthatolhatósági teszt a betegek biztonságát és a könnyű használatot biztosító eljárások. A behatolási erőt és a húzóerőt úgy mérik, ahogy a tű egy szabványos hordozón mozog, megismételve a valós befecskendezési forgatókönyveket.
Teszt elve
A tű áthatolást vizsgáló berendezés kiértékeli, hogy mekkora erő szükséges ahhoz, hogy egy tűt szabályozott sebességgel szubsztrátba szúrjunk. Az erőmérő rögzíti az ellenállást a behatolás és a kihúzás során, így betekintést nyújt a következőkbe:
Kezdeti behatolási erő – az anyag átszúrásához szükséges erő.
Húzási erő régió – az ellenállás, amikor a tű áthalad a hordozón.
Behatolási mélység – a tű elmozdulása erőhatás közben.
Hogyan történik az áthatolási teszt
A következetesség és az ismételhetőség biztosítása érdekében a áthatolhatósági teszt követi az alábbi szabványos lépéseket:
Minta előkészítés – A vizsgálati mintákat és a szubsztrátumokat legalább 24 órán keresztül laboratóriumi körülmények között kondicionálják:
Hőmérséklet: 18°C és 28°C között
Nedvesség: 25%RH - 75%RH
Tesztbeállítás – A tű az erőmérő készülékre van felszerelve, biztosítva a hordozóra merőleges beállítást.
Behatolási folyamat – A tű szabályozott sebességgel mozog, hogy átszúrja az aljzatot, amíg el nem éri a kívánt behatolási mélységet.
Erőmérés – A berendezés rögzíti az erőadatokat a be- és kihúzás során.
Eredmény számítás – A behatolási és húzóerők átlagos és szórása a minta mérete alapján kerül kiszámításra.
A kiváló minőségű tű áthatolást vizsgáló berendezések legfontosabb jellemzői
A megbízhatónak ISO 7864 tesztelés, tű áthatolást vizsgáló berendezés tartalmaznia kell:
Nagy pontosságú erőmérő cella behatolási és húzóerők mérésére.
Állítható behatolási mélység sokoldalú tesztelési alkalmazásokhoz.
Automatizált beállító rendszer az eltolódási hibák elkerülése érdekében.
Valós idejű adatgyűjtés a pontos elemzés érdekében.
Felhasználóbarát felület az egyszerűsített működés és jelentéskészítés érdekében.
Fő paraméter
Fő paraméter - Tűpenetráció-vizsgáló berendezés
Műszaki jellemzők
Műszaki jellemző - Tűpenetráció-vizsgáló berendezés
A megfelelő tűpenetráció-vizsgáló berendezés kiválasztása
A megfelelő kiválasztása tű áthatolást vizsgáló berendezés értékelését foglalja magában:
Tesztelési pontosság és precizitás – Elengedhetetlen a megbízható megfeleléshez.
A berendezések sokoldalúsága – Különböző méretű és anyagú tűket kell alkalmazni.
Szoftver integráció – A zökkenőmentes adatelemzés és -tárolás érdekében.
Tartósság és karbantartás – Hosszú távú teljesítményt biztosít minimális állásidővel.
A tű behatolási vizsgálata az orvostechnikai eszközök minőség-ellenőrzésének alapvető része. Nagy pontosságú tű áthatolást vizsgáló berendezés betartását biztosítja ISO 7864 tesztelés és fokozza az orvosi tűk általános biztonságát és hatékonyságát. A megfelelő tesztelő műszerek kiválasztásával a gyártók javíthatják a termék teljesítményét és a betegek élményét, miközben megfelelnek a szigorú szabályozási előírásoknak.