Elszabadult és siklóerő tesztelése
—— USP 382 és ISO 7886-1
A törés- és siklóerő-teszt fontossága
A törési és siklási erő vizsgálata kritikus folyamat a csomagolások és az orvosi eszközök, különösen a fecskendők minőségellenőrzésében. Ez a teszt azt az erőt méri, amely a mozgás elindításához (lazítási erő) és a mozgás fenntartásához (siklóerő) szükséges a fecskendő dugattyújának bekapcsolásakor. Ezeknek a teszteknek a jelentősége a zavartalan működés, biztonság és teljesítmény biztosításában rejlik, különösen olyan gyógyszerészeti és orvosi alkalmazásokban, ahol a pontosság elengedhetetlen.
A kilazulási és siklóerők vizsgálata garantálja, hogy a fecskendők egyenletesen működnek különböző körülmények között. Az ipari szabvány betartásával USP 382, a gyártók biztosíthatják, hogy termékeik megfeleljenek az orvosi és gyógyszerészeti alkalmazásokhoz szükséges előírásoknak.
Break Loose Force kontra Glide Force
Fontos különbséget tenni a törési erő és a siklóerő között, mivel mindkettő eltérő hatással van a fecskendő teljesítményére:
- Break Loose Force: A dugattyú és a henger közötti tömítés feltöréséhez szükséges kezdeti erő. Ez az erő biztosítja, hogy a fecskendő első használatkor ne szivárogjon vagy hibásan működjön.
- Glide Force: Az a folyamatos erő, amely a dugattyú mozgásban tartásához szükséges a kezdeti kilazulás után. Gondoskodik arról, hogy a fecskendő zökkenőmentesen adja ki a gyógyszert, hirtelen rándulások vagy inkonzisztens áramlás nélkül.
Mindkét erőt külön-külön mérik, de elengedhetetlenek a fecskendő általános teljesítményének megértéséhez. Mindkét erő megfelelő kalibrálása zökkenőmentes és megbízható használatot garantál.
A fecskendőerő-teszt szabványai
USP 382 és ISO 7886-1 kulcsfontosságú szabványok, amelyek felvázolják a fecskendődugattyú erejének tesztelésére vonatkozó követelményeket. Ezek a szabványok biztosítják, hogy a fecskendők megfeleljenek a magas teljesítmény és biztonsági követelményeknek. Az USP 382 a fecskendők funkcionális követelményeire összpontosít, míg az ISO 7886-1 E melléklet meghatározza a fecskendődugattyú működtetéséhez szükséges erők meghatározására szolgáló vizsgálati módszereket, beleértve a tolódugattyú erőtesztjét is.
USP 382 fecskendő siklóerő vizsgálata
- Célkitűzés: Biztosítsa a fecskendő működését és biztonságát.
- Paraméterek: Kezdeti erő, maximális erő, tartós erő.
- Jelentőség: A megfelelőség garantálja a fecskendő megbízható működését klinikai körülmények között.
ISO 7886-1 fecskendő siklóerő vizsgálata E melléklet
- Célkitűzés: Mérje meg azt az erőt, amely ahhoz szükséges, hogy a dugattyút szabályozott sebességgel mozgassa a fecskendő hengerén.
- Eljárás: Helyezze a fecskendőt a teszterbe, és előre meghatározott sebességgel mozgassa a dugattyút.
- Paraméterek: Megmérik a kezdeti, maximális és tartós erőket, és összehasonlítják a szabványos határértékekkel.
- Jelentőség: Biztosítja, hogy a fecskendők megfeleljenek az erőkövetelményeknek, ami kulcsfontosságú a biztonság és a funkcionalitás szempontjából.
Hogyan mérjük a törési laza siklóerőt
- Készítmény: A fecskendőt egy vizsgálógépben rögzítik, és a dugattyút a teszthez kell elhelyezni.
- Break Loose Force Measurement: Megmérik a dugattyú tömítésének feltöréséhez szükséges kezdeti erőt. Ezt „szakítóerőnek” vagy a dugattyú mozgásának elindításához szükséges erőnek nevezik.
- Siklóerő mérése: A dugattyú elmozdulása után a teszt méri a folyamatos erőt, amely a zökkenőmentes mozgáshoz szükséges. Ezt hívják „siklóerőnek”.
- Tesztelési feltételek: A tesztet általában ellenőrzött környezeti körülmények között, például hőmérsékleten végzik, hogy az eredmények a valós használatot tükrözzék.
Tesztberendezések a törési lazaság és a siklóerő teszteléséhez
A Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Force Tester úgy lett kialakítva, hogy megfeleljen az orvosi eszközök tesztelésének szigorú követelményeinek. Pontosan méri a fecskendő dugattyújának megnyomásához szükséges erőt, biztosítva, hogy minden fecskendő megfeleljen az orvosi és gyógyszerészeti alkalmazásokban megkövetelt magas teljesítmény- és biztonsági szabványoknak.
Az MST-01 műszaki adatai
| Teszttartomány | 50N (vagy igény szerint) |
| Stroke | 200mm (bilincs nélkül) |
| Teszt sebesség | 1-500 mm/perc |
| Eltolási pontosság | 0,01 mm |
| Pontosság | 0.5% FS |
| Kimenet | Képernyő, mikronyomtató, RS232 (opcionális) |
| Hatalom | 110-220V |
Főbb jellemzők és előnyök
- Megbízhatóság és pontosság: Nagy pontosság és megbízhatóság PLC vezérléssel.
- Könnyű használat: Felhasználóbarát felület minden képzettségi szinthez.
- Tartósság: Kiváló minőségű anyagokból készült, hosszú távú használatra.
- Ügyfélszolgálat: Átfogó támogatás a telepítéshez, oktatáshoz és karbantartáshoz.
GYIK a Break Loose és Glide Force Testingről
A1: A törési erő vizsgálata azt az erőt méri, amely a fecskendődugattyúnak a hengeren belüli mozgásának elindításához szükséges.
A2: A siklóerő-teszt biztosítja, hogy a fecskendődugattyú simán, túlzott erő nélkül mozogjon, ami elengedhetetlen a pontos és biztonságos gyógyszeradagoláshoz.
3. válasz: Az MST-01 méri a fecskendő dugattyújának nyomásához szükséges erőt, valós idejű adatokat és elemzéseket biztosít annak biztosítására, hogy a fecskendők megfeleljenek a teljesítmény szabványoknak.
A4: Az USP 382 és az ISO 7886-1 a legfontosabb szabványok, amelyek felvázolják a fecskendődugattyú erejének tesztelésére vonatkozó követelményeket.
5. válasz: Igen, a Cell Instruments testreszabási lehetőségeket kínál a teszter különböző méretű fecskendőméretekhez való igazításához és további funkciók integrálásához.
HU 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ