Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

A törés- és siklóerő-teszt fontossága

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 és ISO 7886-1 kulcsfontosságú szabványok, amelyek felvázolják a fecskendődugattyú erejének tesztelésére vonatkozó követelményeket. Ezek a szabványok biztosítják, hogy a fecskendők megfeleljenek a magas teljesítmény és biztonsági követelményeknek. Az USP 382 a fecskendők funkcionális követelményeire összpontosít, míg az ISO 7886-1 E melléklet meghatározza a fecskendődugattyú működtetéséhez szükséges erők meghatározására szolgáló vizsgálati módszereket, beleértve a tolódugattyú erőtesztjét is.

USP 382 syringe glide force testing

  • Célkitűzés: Biztosítsa a fecskendő működését és biztonságát.
  • Paraméterek: Kezdeti erő, maximális erő, tartós erő.
  • Jelentőség: A megfelelőség garantálja a fecskendő megbízható működését klinikai körülmények között.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Célkitűzés: Mérje meg azt az erőt, amely ahhoz szükséges, hogy a dugattyút szabályozott sebességgel mozgassa a fecskendő hengerén.
  • Eljárás: Helyezze a fecskendőt a teszterbe, és előre meghatározott sebességgel mozgassa a dugattyút.
  • Paraméterek: Megmérik a kezdeti, maximális és tartós erőket, és összehasonlítják a szabványos határértékekkel.
  • Jelentőség: Biztosítja, hogy a fecskendők megfeleljenek az erőkövetelményeknek, ami kulcsfontosságú a biztonság és a funkcionalitás szempontjából.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Készítmény: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Az MST-01 műszaki adatai

Teszttartomány 50N (vagy igény szerint)
Stroke200mm (bilincs nélkül)
Teszt sebesség1-500 mm/perc
Eltolási pontosság0,01 mm
Pontosság0.5% FS
KimenetKépernyő, mikronyomtató, RS232 (opcionális)
Hatalom110-220V

Főbb jellemzők és előnyök

  • Megbízhatóság és pontosság: Nagy pontosság és megbízhatóság PLC vezérléssel.
  • Könnyű használat: Felhasználóbarát felület minden képzettségi szinthez.
  • Tartósság: Kiváló minőségű anyagokból készült, hosszú távú használatra.
  • Ügyfélszolgálat: Átfogó támogatás a telepítéshez, oktatáshoz és karbantartáshoz.
elszabadulni és siklóerő tesztelése

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: A törési erő vizsgálata azt az erőt méri, amely a fecskendődugattyúnak a hengeren belüli mozgásának elindításához szükséges.

A2: A siklóerő-teszt biztosítja, hogy a fecskendődugattyú simán, túlzott erő nélkül mozogjon, ami elengedhetetlen a pontos és biztonságos gyógyszeradagoláshoz.

3. válasz: Az MST-01 méri a fecskendő dugattyújának nyomásához szükséges erőt, valós idejű adatokat és elemzéseket biztosít annak biztosítására, hogy a fecskendők megfeleljenek a teljesítmény szabványoknak.

A4: Az USP 382 és az ISO 7886-1 a legfontosabb szabványok, amelyek felvázolják a fecskendődugattyú erejének tesztelésére vonatkozó követelményeket.

5. válasz: Igen, a Cell Instruments testreszabási lehetőségeket kínál a teszter különböző méretű fecskendőméretekhez való igazításához és további funkciók integrálásához.

Hagyj megjegyzést

Az e-mail címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük

hu_HUHU
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ hu_HUHU
Görgessen a tetejére

Kap egy ingyenes ajánlatot és módszert?

Töltse ki az alábbi űrlapot, és hamarosan felvesszük Önnel a kapcsolatot.