ISO 7886 tesztelés: A fecskendő teljesítményének pontosságának és megbízhatóságának biztosítása
Az orvosi és gyógyszeriparban a fecskendők megbízhatósága és pontossága a legfontosabb. Az ISO 7886 szabvány iránymutatást ad a fecskendők tesztelésére annak biztosítására, hogy megfeleljenek a szükséges teljesítmény- és biztonsági szabványoknak. Ez a cikk az ISO 7886 tesztelés fontosságával foglalkozik, különös tekintettel a fecskendő nyomóerő-tesztjére és a fecskendő húzóerő-tesztjére, amint azt a ISO 7886-1 és USP 382.
Mi az ISO 7886 tesztelés?
Az ISO 7886 egy nemzetközi szabvány, amely meghatározza az egyszer használatos injekciós fecskendőkre vonatkozó követelményeket és vizsgálati módszereket. Célja annak biztosítása, hogy a fecskendők biztonságosak és hatékonyak legyenek a gyógyszerek beadásához. A szabvány lefedi a fecskendő teljesítményének különböző szempontjait, beleértve a fecskendődugattyú működtetéséhez szükséges erőket is.
Az ISO 7886 tesztelés jelentősége
A fecskendők biztonságának és működőképességének biztosítása kritikus fontosságú az orvosi környezetben. Az ISO 7886 tesztelés segít a gyártóknak és a minőségellenőrző csapatoknak ellenőrizni, hogy a fecskendők a várt módon működnek-e, minimalizálva a használat közbeni hibás működés kockázatát. Az „iso 7886 tesztelés” kulcsszó nélkülözhetetlen azon szakemberek számára, akik a fecskendőgyártás és -tesztelés magas színvonalát szeretnék fenntartani.
Fecskendő nyomóerő tesztje
A fecskendő nyomóerő-tesztje azt az erőt méri, amely ahhoz szükséges, hogy a dugattyút a fecskendőhengeren keresztül mozgassa. Ez a teszt biztosítja, hogy a fecskendő zökkenőmentesen tudja beadni a gyógyszert anélkül, hogy túlzott erőre lenne szükség, ami veszélyeztetné a beteg biztonságát.
Tesztelési eljárás:
- Kalibráció: A teszter az adott fecskendő méretének és típusának megfelelően van kalibrálva.
- Beállítás: A fecskendőt a készülék teszttartójában rögzítjük.
- Tesztelés: A dugattyút szabályozott sebességgel mozgatják, és a kifejtett erőt a folyamat során rögzítik.
- Adatgyűjtés: Valós idejű adatok gyűjtése, amely azonnali vizuális megjelenítést biztosít az eredményekről.
Fecskendő húzóerő tesztje
A fecskendő húzóerő-tesztje azt az erőt méri, amely a dugattyú visszahúzásához szükséges a fecskendő hengerén keresztül. Ez a teszt biztosítja, hogy a fecskendőt zökkenőmentesen lehessen fordítani, ami elengedhetetlen a gyógyszer fecskendőbe való felszívásához.
Tesztelési eljárás:
- Kalibráció: A tolóteszthez hasonlóan a készülék az adott fecskendőhöz van kalibrálva.
- Beállítás: A fecskendőt a teszterbe helyezzük, és a dugattyút szabályozott sebességgel húzzuk.
- Tesztelés: A húzás során kifejtett erő rögzítésre kerül.
- Adatgyűjtés: Az adatok összegyűjtése és elemzése a szabványoknak való megfelelés biztosítása érdekében történik.
Az ISO 7886-1 és az USP 382 jelentősége
Az ISO 7886-1 és az USP 382 részletes módszertant kínál ezeknek a teszteknek a végrehajtásához. E szabványok betartásával a gyártók biztosíthatják, hogy fecskendőik megfeleljenek az előírt biztonsági és teljesítménykritériumoknak.
ISO 7886-1:
- Célkitűzés: Mérje meg azt az erőt, amely ahhoz szükséges, hogy a dugattyút szabályozott sebességgel mozgassa a fecskendő hengerén.
- Paraméterek: A kezdeti erőt, a maximális erőt és a tartós erőt megmérik és összehasonlítják a szabványos határértékekkel.
- Jelentőség: Biztosítja, hogy a fecskendők megfeleljenek a biztonság és a funkcionalitás szempontjából kulcsfontosságú erőkövetelményeknek.
USP 382:
- Célkitűzés: További iránymutatásokat ad a fecskendők teszteléséhez, olyan szempontokra összpontosítva, mint a sterilitás és a biokompatibilitás.
- Paraméterek: Hasonló az ISO 7886-1 szabványhoz, de további kritériumokkal a fecskendő általános minőségének biztosítására.
- Jelentőség: Kiegészíti az ISO 7886-1 szabványt azáltal, hogy átfogó keretet biztosít a fecskendőtesztekhez.
A Cell Instruments ISO 7886 fecskendődugattyús erővizsgáló gép ajánlása
A pontos és megbízható teszteléshez a Cell Instruments ISO 7886 fecskendődugattyús erővizsgáló gép kiváló választás. A fecskendődugattyú működtetéséhez szükséges erők pontos mérését biztosítja, biztosítva az ISO 7886-1 és az USP 382 szabványok betartását. A teszter felhasználóbarát, robusztus és hosszú élettartamra tervezték, így alkalmas különféle ipari környezetekben.
GYIK
Mi az ISO 7886 tesztelés fő célja?
- A fő cél a fecskendők biztonságának és működőképességének biztosítása a dugattyú működtetéséhez szükséges erők mérésével.
Hogyan működik a fecskendő nyomóerő tesztje?
- Ez magában foglalja a dugattyú szabályozott sebességgel történő mozgatását a fecskendő hengerén, és rögzíti a folyamat során kifejtett erőt.
Miért fontos a fecskendő húzóerő-tesztje?
- Biztosítja, hogy a fecskendőt zökkenőmentesen lehessen fordítani, ami elengedhetetlen a gyógyszer fecskendőbe való beszívásához.
Melyek az ISO 7886-1 tesztelés során mért legfontosabb paraméterek?
- A kezdeti erő, a maximális erő és a tartós erő a legfontosabb mért paraméterek a szabványnak való megfelelés biztosítása érdekében.
Miért használjam a Cell Instruments ISO 7886 fecskendődugattyús erőmérő gépet?
- Pontos méréseket tesz lehetővé, felhasználóbarát, robusztus, és biztosítja az ISO 7886-1 és az USP 382 szabványoknak való megfelelést.
Kapcsolódó termék
Kapcsolódó cikk
Fecskendődugattyú erővizsgálata
Elszabadulás és siklási erő tesztelése
Elszabadulás és siklási erő tesztelése
HU 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ