Kitörési és siklási erő vizsgálata: Az USP 382 és ISO 7886-1 szabványoknak való megfelelés biztosítása
A törés- és siklóerő-teszt fontosságának megértése
Az orvosi és gyógyszeriparban a fecskendők megbízhatósága és teljesítménye kulcsfontosságú a betegek biztonsága és a hatékony gyógyszeradagolás szempontjából. A kilazulás és a siklóerő tesztelése kritikus folyamat, amely felméri a fecskendődugattyú hengeren belüli mozgásának elindításához és fenntartásához szükséges erőt. Ez a tesztelés biztosítja, hogy a fecskendők zökkenőmentesen működjenek, és a beteg biztonságát veszélyeztető túlzott erő nélkül szállítsák ki a gyógyszert.
USP 382 és ISO 7886-1 szabványok a fecskendő dugattyúerejének tesztelésére
USP 382 és ISO 7886-1 kulcsfontosságú szabványok, amelyek felvázolják a fecskendődugattyú erejének tesztelésére vonatkozó követelményeket. Ezek a szabványok biztosítják, hogy a fecskendők megfeleljenek a magas teljesítmény és biztonsági követelményeknek. Az USP 382 a fecskendők funkcionális követelményeire összpontosít, míg az ISO 7886-1 E melléklet meghatározza a fecskendődugattyú működtetéséhez szükséges erők meghatározására szolgáló vizsgálati módszereket, beleértve a tolódugattyú erőtesztjét is.
Az USP 382 legfontosabb követelményei
- Célkitűzés: Biztosítsa a fecskendő működését és biztonságát.
- Paraméterek: Kezdeti erő, maximális erő, tartós erő.
- Jelentőség: A megfelelőség garantálja a fecskendő megbízható működését klinikai körülmények között.
ISO 7886-1 E melléklet: Nyomódugattyú-erőteszt
- Célkitűzés: Mérje meg azt az erőt, amely ahhoz szükséges, hogy a dugattyút szabályozott sebességgel mozgassa a fecskendő hengerén.
- Eljárás: Helyezze a fecskendőt a teszterbe, és előre meghatározott sebességgel mozgassa a dugattyút.
- Paraméterek: Megmérik a kezdeti, maximális és tartós erőket, és összehasonlítják a szabványos határértékekkel.
- Jelentőség: Biztosítja, hogy a fecskendők megfeleljenek az erőkövetelményeknek, ami kulcsfontosságú a biztonság és a funkcionalitás szempontjából.
A fecskendő dugattyúerejének tesztelése MST-01 cellás műszerekkel
A Cell Instruments MST-01 fecskendődugattyús erőmérőt úgy tervezték, hogy megfeleljen az orvosi eszközök tesztelésének szigorú követelményeinek. Pontosan méri a fecskendő dugattyújának megnyomásához szükséges erőt, biztosítva, hogy minden fecskendő megfeleljen az orvosi és gyógyszerészeti alkalmazásokban megkövetelt magas teljesítmény- és biztonsági szabványoknak.
Az MST-01 műszaki adatai
- Teszt tartomány: 50N (vagy igény szerint)
- Stroke: 200mm (bilincs nélkül)
- Teszt sebesség: 1-500 mm/perc
- Eltolási pontosság: 0,01 mm
- Pontosság: 0.5% FS
- Kimenet: Képernyő, mikronyomtató, RS232 (opcionális)
- Hatalom: 110-220V
Főbb jellemzők és előnyök
- Megbízhatóság és pontosság: Nagy pontosság és megbízhatóság PLC vezérléssel.
- Könnyű használat: Felhasználóbarát felület minden képzettségi szinthez.
- Tartósság: Kiváló minőségű anyagokból készült, hosszú távú használatra.
- Ügyfélszolgálat: Átfogó támogatás a telepítéshez, oktatáshoz és karbantartáshoz.
Tesztmódszerek a kilazuláshoz és a siklóerőhöz
Kalibrálás és beállítás
- Kalibráció: Kalibrálja a tesztert az adott fecskendő méretének és típusának megfelelően.
- Beállítás: Rögzítse a fecskendőt a készülék teszttartójába.
Tesztelési folyamat
- Teszt indítása: Mérje meg a dugattyú mozgatásához szükséges erőt.
- Adatgyűjtés: Rögzítse és jelenítse meg a valós idejű adatokat az azonnali elemzéshez.
Adatértelmezés és eredményelemzés
- Kezdeti erő: A dugattyú mozgatásához szükséges erő.
- Maximális erő: A legnagyobb erő a dugattyú mozgása során.
- Tartós erő: A dugattyú mozgásának fenntartásához szükséges erő.
E mutatók elemzése segít meghatározni, hogy egy fecskendő megfelel-e a szükséges teljesítményszabványoknak. Az adatok exportálhatók további elemzésekhez és jelentésekhez, biztosítva az egyes tesztek átfogó dokumentálását.
A törés- és siklóerő-teszt alkalmazásai és jelentősége
Orvosi eszközök tesztelése
Biztosítja, hogy a fecskendők megbízhatóan és biztonságosan működjenek, ami kritikus a betegellátás szempontjából.
Gyógyszeripar
Ellenőrzi, hogy a gyógyszeradagoláshoz használt fecskendők megfelelnek-e a biztonsági és teljesítmény szabványoknak.
Minőségellenőrzés a gyártásban
Fenntartja a magas minőség-ellenőrzési szabványokat, biztosítva, hogy minden fecskendő tétel megfeleljen a szabályozási követelményeknek.
Kutatás és fejlesztés
Támogatja az új fecskendőtervek és -technológiák fejlesztését kulcsfontosságú adatokkal.
Testreszabási és automatizálási megoldások a Cell Instrumentstől
Testreszabási lehetőségek
Testreszabott megoldások a különféle tesztelési igények kielégítésére, a teszter adaptálása a különböző fecskendőméretekhez vagy további funkciók integrálása.
Automatizálási átalakítási szolgáltatások
A termelékenység növelése a tesztelési folyamat automatizálásával, a következetesség javításával és az emberi hibák csökkentésével.
GYIK
A1: A törési erő vizsgálata azt az erőt méri, amely a fecskendődugattyúnak a hengeren belüli mozgásának elindításához szükséges.
A2: A siklóerő-teszt biztosítja, hogy a fecskendődugattyú simán, túlzott erő nélkül mozogjon, ami elengedhetetlen a pontos és biztonságos gyógyszeradagoláshoz.
3. válasz: Az MST-01 méri a fecskendő dugattyújának nyomásához szükséges erőt, valós idejű adatokat és elemzéseket biztosít annak biztosítására, hogy a fecskendők megfeleljenek a teljesítmény szabványoknak.
A4: Az USP 382 és az ISO 7886-1 a legfontosabb szabványok, amelyek felvázolják a fecskendődugattyú erejének tesztelésére vonatkozó követelményeket.
5. válasz: Igen, a Cell Instruments testreszabási lehetőségeket kínál a teszter különböző méretű fecskendőméretekhez való igazításához és további funkciók integrálásához.
HU 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ