NPT-01 Tester probojnosti igle
- Standard: ISO 8871-5, USP 381
- Proizvođač: Stanični instrumenti
- Prijave: Materijali za pakiranje, materijali za medicinske uređaje, farmaceutska ispitivanja, ljepila, tekstil, spremnici za papir i karton i još mnogo toga.
- Prilagodba: Dostupno za posebne zahtjeve testiranja i transformacije automatizacije
U farmaceutskoj industriji i industriji medicinskih uređaja najvažnije je osigurati sigurnost i učinkovitost sustava za isporuku lijekova. Jedan kritičan aspekt toga je test penetrabilnosti igle, koji analizira silu potrebnu da igla za injekciju prodre kroz čep bočice. Ovaj test je neophodan za održavanje cjelovitosti i pouzdanosti farmaceutskog pakiranja, osiguravajući da pacijenti svoje lijekove primaju sigurno i učinkovito.
I. Uvod u tester penetrabilnosti igle
1. Važnost ispitivanja penetrabilnosti igle
Ispitivanje penetrabilnosti igle ključno je za procjenu učinkovitosti čepova za bočice koji se koriste u farmaceutskom pakiranju. Osigurava da igla može prodrijeti u čep bez pretjerane sile, sprječavajući oštećenje igle ili kontaminaciju lijeka. Ovaj test je ključan za održavanje kvalitete i sigurnosti injektibilnih lijekova.
2. Glavni parametri
| Ispitni raspon | 0~200N (ili prema potrebi) |
| Moždani udar | 200 mm (bez stezaljke) |
| Ubrzati | 1~500 mm/min (ili prema potrebi) |
| Točnost pomaka | 0,01 mm |
| Točnost | 0,5% FS |
| Izlaz | Zaslon, mikropisač, RS232 (opcionalno) |
| Vlast | 110 ~ 220 V 50/60 Hz |
II. Tehničke značajke
1. PLC upravljačka jedinica i HMI dodirni zaslon prilagođen korisniku
Ispitivač prodornosti igle opremljen je PLC upravljačkom jedinicom i 7-inčnim HMI zaslonom osjetljivim na dodir, pružajući intuitivno sučelje za operatere. Ova postavka omogućuje jednostavnu konfiguraciju i praćenje testova, poboljšavajući korisničko iskustvo i učinkovitost.
2. Precizni kuglasti vijak i koračni motor
Precizni kuglični vijak i koračni motor osiguravaju točna i dosljedna ispitivanja. Ova kombinacija pruža preciznu kontrolu nad kretanjem igle, što rezultira pouzdanim i ponovljivim rezultatima.
3. Mogućnost promjenjive brzine ispitivanja
Ispitivač nudi mogućnost promjenjive brzine ispitivanja, što omogućuje fleksibilno testiranje za prilagođavanje različitim materijalima i zahtjevima. Ova značajka osigurava da se ispitivač može prilagoditi različitim uvjetima i standardima testiranja.
4. Višestruke šablone za uzorke i vrste igala
Kako bi se prilagodio nizu scenarija testiranja, tester nudi više šablona za uzorke i vrsta igala. Ova svestranost osigurava da tester može raditi s različitim veličinama i materijalima bočica i čepova.
5. Sigurnosne značajke
Ispitivač prodornosti igle uključuje sigurnosne značajke kao što su ograničavači položaja i zaštita od preopterećenja. Ove značajke osiguravaju sigurnost rukovatelja i opreme, sprječavaju oštećenja i osiguravaju pouzdan rad.
6. Funkcija automatskog vraćanja
Funkcija automatskog vraćanja štedi vrijeme rada vraćanjem igle u početni položaj nakon svakog testa. Ova značajka povećava učinkovitost procesa testiranja, omogućujući brže vrijeme obrade.
7. Ugrađeni mikropisač matričnog tipa
Za dugoročno čuvanje podataka, tester je opremljen ugrađenim matričnim mikropisačem. Ovaj pisač omogućuje trenutni ispis rezultata ispitivanja, olakšavajući vođenje evidencije i analizu.
III. Metode ispitivanja
1. Postupak
Izvođenje testa penetrabilnosti igle uključuje nekoliko koraka:
- Priprema uzoraka: Bočice i čepovi su pripremljeni i očišćeni kako bi se osiguralo da u njima nema kontaminanata.
- Kalibracija i postavljanje: Tester je kalibriran, a odgovarajuće postavke su konfigurirane na temelju vrste čepa i igle koji se testiraju.
- Izvođenje testa: Igla je umetnuta u čep, a sila potrebna za prodiranje se mjeri i bilježi.
- Snimanje podataka: Rezultati se dokumentiraju, a podaci se analiziraju kako bi se utvrdila kvaliteta i učinkovitost čepa.
2. Analiza podataka
Analiza uključuje tumačenje sile prodiranja i procjenu integriteta čepa. Uobičajeni izlazni formati podataka uključuju grafikone i dijagrame koji prikazuju silu prodiranja tijekom vremena, pružajući jasan vizualni prikaz rezultata ispitivanja.
IV. Usklađenost sa standardima
1. ISO 8871-5
ISO 8871-5 specificira zahtjeve za elastomerne dijelove koji se koriste u farmaceutskoj ambalaži, uključujući čepove bočica. Ovaj standard opisuje testove potrebne za osiguranje kvalitete i učinkovitosti materijala, pri čemu je prodornost igle ključni aspekt. Usklađenost s ISO 8871-5 osigurava da čepovi zadovoljavaju međunarodne standarde kvalitete i sigurnosti.
2. USP 381
USP 381 daje smjernice za elastomerne zatvarače koji se koriste u spremnicima za injekcije lijekova. Uključuje posebne odjeljke koji se bave prodornošću igle, osiguravajući da zatvarači ne ugroze sterilnost ili cjelovitost lijeka.
V. Prijave
1. Farmaceutska industrija
U farmaceutskoj industriji ispitivanje penetrabilnosti igle osigurava sigurnost i učinkovitost sustava za primjenu lijekova. Provjerom mogu li igle probiti čepove bez pretjerane sile, ovaj test pomaže u održavanju kvalitete i pouzdanosti injektibilnih lijekova.
2. Medicinski uređaji
Za medicinske uređaje, posebno one koji uključuju injekcione tretmane, ispitivanje penetrabilnosti igle je kritično. Osigurava da čepovi koji se koriste u ovim uređajima ne ometaju isporuku lijeka, održavajući ukupnu učinkovitost i sigurnost uređaja.
3. Kontrola kvalitete
U proizvodnji je kontrola kvalitete ključna za održavanje visokih standarda. Ispitivanje penetrabilnosti igle ima ključnu ulogu u osiguranju kvalitete osiguravajući da čepovi bočica zadovoljavaju potrebne kriterije izvedbe, čime se sprječavaju potencijalni problemi u konačnom proizvodu.
VII. FAQ
A1: Ispitivanje penetrabilnosti igle mjeri silu potrebnu da igla prodre kroz čep bočice. Ovaj test je ključan za osiguranje cjelovitosti i sigurnosti farmaceutskog pakiranja.
A2: Usklađenost s normama ISO 8871-5 i USP 381 osigurava da čepovi bočica zadovoljavaju međunarodne standarde kvalitete i sigurnosti, održavajući učinkovitost i sigurnost lijekova za injekcije.
A3: Ispitivač koristi precizni kuglični vijak i koračni motor za kontrolu kretanja igle, mjereći silu potrebnu za prodiranje. Rezultati se bilježe i analiziraju kako bi se procijenila učinkovitost stopera.
A4: Da, tester nudi više šablona za uzorkovanje i vrsta igala, kao i mogućnosti promjenjive brzine testiranja, što omogućuje prilagodbu kako bi se ispunili specifični zahtjevi testiranja.
A5: Automatizacija poboljšava učinkovitost i dosljednost testiranja, smanjujući mogućnost ljudske pogreške i osiguravajući pouzdane i ponovljive rezultate.
HR 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ