
NPD-01 Tester penetracije igle i sile otpora
- Standard: GB 15811, ISO 7864
- Proizvođač: Stanični instrumenti
- Prijave: Materijali za pakiranje, materijali za medicinske uređaje, farmaceutsko testiranje i još mnogo toga.
- Prilagodba: Dostupno za posebne zahtjeve testiranja i transformacije automatizacije
Stroj za testiranje prodiranja igle i sile otpora
The Stroj za testiranje prodiranja igle i sile otpora (NPD-01) je visoko specijalizirani instrument dizajniran za mjerenje sila uključenih u penetraciju igle i otpor tijekom uporabe. Mjerenjem oba sila prodora i sila vuče pod pritiskom igle, stroj pomaže proizvođačima potvrditi učinkovitost potkožnih igala, lanceta i drugih medicinskih uređaja na bazi igle. Ovaj instrument igra ključnu ulogu u usklađenosti s međunarodnim standardima kao što su ISO 7864, koji postavlja smjernice za testiranje učinkovitosti igala koje se koriste u medicinskim primjenama.
Primjena testa sile prodora
The Stroj za testiranje prodiranja igle i sile otpora koristi se u širokom rasponu primjena, posebno u industrijama gdje je kvaliteta proizvoda na bazi igle najvažnija:
- Proizvodnja medicinskih uređaja: Proizvođačima potkožnih igala, lanceta i drugih igala bitno je osigurati da njihovi proizvodi zadovoljavaju specifikacije učinkovitosti, uključujući lakoću i udobnost prodiranja.
- Farmaceutske tvrtke: Ispitivanje igala koje se koriste za davanje lijeka je ključno kako bi se osiguralo da pružaju glatku, dosljednu penetraciju uz minimalnu nelagodu za pacijente.
- Istraživanje i razvoj: Istraživači koji rade na novim tehnologijama igala mogu koristiti ovaj stroj za testiranje kako bi fino prilagodili svoje dizajne, osiguravajući postizanje optimalne sile prodiranja i otpora na otpor.
- Usklađenost s propisima: The ispitivanje sile prodiranja je važan dio regulatornih zahtjeva, uključujući one navedene u ISO 7864 i ISO 7864 Dodatak D, za igle i medicinske uređaje.
Nužnost ispitivanja prodiranja iglom i sile otpora
- Udobnost i sigurnost: Igle koje zahtijevaju pretjeranu silu za probijanje ili kojima je teško upravljati mogu uzrokovati nepotrebnu bol i nelagodu pacijentima. Mjerenjem sila prodora i sila vuče, proizvođači mogu optimizirati dizajn igle kako bi smanjili bol tijekom injekcija.
- Usklađenost s propisima: Proizvođači medicinskih uređaja moraju osigurati da njihovi proizvodi ispunjavaju stroge zahtjeve postavljene u međunarodnim standardima kao što su ISO 7864. Ovi standardi definiraju prihvatljive vrijednosti sile koje moraju biti zadovoljene da bi se igle smatrale sigurnima i učinkovitima.
- Predviđanje učinkovitosti u kliničkoj uporabi: Igle ne samo da moraju prodrijeti u tkivo, već se i glatko kretati nakon umetanja. Testiranje oboje sila vuče i sila prodora osigurava da igla radi optimalno tijekom injekcija, poboljšavajući cjelokupnu njegu pacijenata i minimizirajući komplikacije.
Princip testa penetracije iglom
The Stroj za testiranje prodiranja igle i sile otpora radi na preciznom i ponovljivom procesu koji mjeri silu uključenu u umetanje igle. Evo kako to funkcionira:
- Postavljanje umetanja igle: The igla za ispitivanje umeće se u podlogu pomoću muškog luer konusa, koji se spaja na mjerna ćelija. Igla je postavljena na takav način da se kreće kroz materijal koji oponaša kožu ili drugo tkivo.
- Mjerenje sile prodiranja: Dok se igla gura u materijal, mjerna ćelija kontinuirano mjeri silu potrebnu za umetanje. Ovo se mjerenje bilježi na različitim dubinama tijekom ispitivanja.
- Procjena sile otpora: Nakon početnog prodiranja, stroj procjenjuje sila vuče— otpor na koji nailazi dok se igla kreće kroz materijal. Ovo je kritičan korak jer pruža uvid u učinkovitost igle u kliničkim primjenama u stvarnom svijetu.
- Prikupljanje podataka: Prikupljeni podaci, uključujući oboje početna sila prodiranja i sila vuče vrijednosti, prikazuje se na stroju prilagođenom korisniku HMI zaslon osjetljiv na dodir i automatski se ispisuje preko integriranog mikropisač za vođenje evidencije.
Ovaj proces osigurava precizno mjerenje sile prodiranja i otpora, pružajući proizvođačima podatke potrebne za procjenu kvalitete i učinkovitosti njihovih igala.
Tehnička specifikacija
Loadcell | 50N (ili prema potrebi) |
Testirajte brzinu | 1~500 mm/min |
Force Accuracy | 0,5% FS |
Točnost | 0,01 mm |
Vlast | 110~220V |
Tehnička značajka
- Instalacije: Uključuje više učvršćenja za različite scenarije testiranja igle, uključujući test sile povlačenja i test sile prema dolje
- Visoka preciznost: Uz točnost od 0,01 mm i točnost sile od 0,5%, stroj osigurava precizna i pouzdana mjerenja.
- Svestranost: Podesiva ispitna brzina i prilagodljivi kapacitet mjerne ćelije čine ovaj stroj prikladnim za različite vrste igala i zahtjeve testiranja.
- Jednostavnost korištenja: HMI zaslon osjetljiv na dodir pojednostavljuje postavljanje testa i rad, dok integrirani mikropisač osigurava učinkovito dokumentiranje rezultata.
- Automatizirano testiranje: Funkcija automatskog vraćanja i zaštita od preopterećenja povećavaju sigurnost i čine proces testiranja učinkovitijim.
Konfiguracije i dodatna oprema
The Stroj za testiranje prodiranja igle i sile otpora dolazi s kompletnim priborom dizajniranim za različite primjene testiranja:
- Glavni stroj: Osnovna jedinica za testiranje, dizajnirana za preciznost i izdržljivost.
- Držač podloge: Drži materijal na mjestu tijekom testiranja, osiguravajući točna mjerenja.
- Kabel za napajanje: Kompatibilan sa širokim rasponom napona (110~220V) za globalnu upotrebu.
- Osigurač: Štiti uređaj od električnih preopterećenja.
- Nastavci za igle: Dostupni su različiti uređaji za testiranje različitih vrsta igala, čime se osigurava svestranost u testiranju različitih dizajna i veličina igala.
Standard koji se odnosi na metodu ispitivanja penetracije iglom
The Stroj za testiranje prodiranja igle i sile otpora dizajniran je da zadovolji međunarodne standarde, uključujući:
ISO 7864
Sterilne potkožne igle za jednokratnu uporabu — Zahtjevi i metode ispitivanja
Dodatak D – Metoda ispitivanja za mjerenje sile prodiranja i sile otpora igala
Drugi standard
GB 15811
Podrška i obuka
Cell Instruments nudi sveobuhvatnu podršku i usluge obuke kako bi vam pomogao da izvučete najviše iz svog Stroj za testiranje prodiranja igle i sile otporae:
- Obuka operatera: Detaljni programi obuke kako bi se osiguralo da vaš tim može učinkovito koristiti stroj.
- Tehnička podrška: Stalna podrška za rješavanje problema, kalibraciju i održavanje.
- Usluge kalibracije: Redovite usluge kalibracije za održavanje točnosti i pouzdanosti stroja.
Često postavljana pitanja (FAQ)
P1: Kako stroj za testiranje prodiranja igle i sile otpora mjeri silu otpora?
A1: Stroj mjeri silu otpora bilježeći otpor koji nailazi dok se igla pomiče kroz materijal nakon početnog prodiranja.
P2: Može li se ovaj stroj koristiti za testiranje drugih vrsta igala?
O2: Da, stroj je svestran i može se koristiti za testiranje raznih igala, uključujući potkožne igle, lancete i štrcaljke.
P3: Je li stroj NPD-01 usklađen s ISO 7864?
A3: Da, stroj je u potpunosti u skladu s ISO 7864 i ISO 7864 Dodatak D, osiguravajući da zadovoljava potrebne standarde testiranja medicinskih uređaja.