ISO 10985

Materijali za ispitivanje: ISO 10985 navodi da materijali za ispitivanje za čepove kombinacije aluminija i plastike koji se koriste u bocama za infuziju i bočicama za injekcije moraju uključivati aluminijsku foliju, plastične materijale i sve relevantne komponente za brtvljenje. Ovi materijali se procjenjuju na njihovu prikladnost u osiguravanju učinkovitog brtvljenja, stabilnosti i kompatibilnosti s predviđenom uporabom pakiranja.
Testni proces: Testni proces opisan u ISO 10985 uključuje nekoliko postupaka, uključujući mjerenje mehaničkih svojstava, performansi brtvljenja i kemijske otpornosti. Čepovi su podvrgnuti simuliranim uvjetima kao što su termalni ciklusi, mehanički stres i izloženost tekućinama kako bi se procijenila njihova trajnost i integritet brtvljenja.
Tumačenje rezultata testa: Rezultati testa tumače se na temelju performansi čepa u odnosu na kriterije kao što su otpornost na curenje, jednostavnost primjene i stabilnost pod opterećenjem. Greške u brtvljenju ili strukturnom integritetu ukazuju na to da poklopac ne zadovoljava potrebne standarde za sigurnu i pouzdanu uporabu u medicinskim primjenama.