ASTM F2096

Ispitni materijali: ASTM F2096 navodi upotrebu ispitnih uzoraka koji uključuju fleksibilne materijale za pakiranje, koji se obično koriste u primjenama farmaceutskih i medicinskih uređaja. Ovi materijali trebaju biti reprezentativni za konačni proizvod i mogu uključivati toplinski zatvorene vrećice ili vrećice.

Proces ispitivanja: Ispitivanje uključuje izradu ispitnog uzorka s definiranim brtvljenjem, koji se podvrgava metodi raspadanja pod vakuumom. Zatvoreni paket se stavlja u komoru, gdje se primjenjuje vakuum. Mjeri se vrijeme potrebno da se razina vakuuma smanji, što ukazuje na cjelovitost brtve.

Tumačenje rezultata testa: Rezultati se tumače na temelju brzine opadanja vakuuma. Sporije propadanje ukazuje na robusnu brtvu, dok brzo propadanje ukazuje na potencijalna curenja. Uspostavljeni su kriteriji prihvatljivosti kako bi se utvrdilo ispunjava li pečat potrebne specifikacije za sigurnost i učinkovitost proizvoda.