Ispitivanje sile kidanja i klizanja: osiguravanje sukladnosti s USP 382 i ISO 7886-1
Razumijevanje važnosti ispitivanja sile kidanja i klizanja
U medicinskoj i farmaceutskoj industriji, pouzdanost i učinkovitost štrcaljki ključni su za sigurnost pacijenata i učinkovitu isporuku lijekova. Ispitivanje sile otpuštanja i klizanja kritičan je proces koji procjenjuje silu potrebnu za pokretanje i održavanje kretanja klipa štrcaljke unutar cijevi. Ovo testiranje osigurava glatki rad štrcaljki, dajući lijek bez pretjerane sile koja bi mogla ugroziti sigurnost pacijenta.
USP 382 i ISO 7886-1 standardi za ispitivanje sile klipa štrcaljke
USP 382 i ISO 7886-1 ključni su standardi koji opisuju zahtjeve za ispitivanje sile klipa štrcaljke. Ovi standardi osiguravaju da štrcaljke zadovoljavaju kriterije visoke učinkovitosti i sigurnosti. USP 382 usredotočuje se na funkcionalne zahtjeve štrcaljki, dok ISO 7886-1 Dodatak E navodi metode ispitivanja za određivanje sila potrebnih za rad klipa štrcaljke, uključujući ispitivanje sile potisnog klipa.
Ključni zahtjevi USP 382
- Cilj: Osigurajte funkcionalnost i sigurnost štrcaljke.
- Parametri: Početna sila, najveća sila, trajna sila.
- Značaj: Sukladnost jamči pouzdan rad štrcaljke u kliničkim uvjetima.
ISO 7886-1 Dodatak E: Ispitivanje sile potisnog klipa
- Cilj: Izmjerite silu potrebnu za pomicanje klipa kroz cijev štrcaljke kontroliranom brzinom.
- Postupak: Stavite štrcaljku u tester i pomičite klip unaprijed određenom brzinom.
- Parametri: Početne, maksimalne i trajne sile se mjere i uspoređuju sa standardnim ograničenjima.
- Značaj: Osigurava da štrcaljke zadovoljavaju zahtjeve sile, ključne za sigurnost i funkcionalnost.
Ispitivanje sile klipa štrcaljke pomoću Cell Instruments MST-01
Ispitivač sile klipa štrcaljke Cell Instruments MST-01 dizajniran je za ispunjavanje rigoroznih zahtjeva testiranja medicinskih uređaja. Omogućuje precizna mjerenja sile potrebne za guranje klipa štrcaljke, osiguravajući da svaka štrcaljka zadovoljava visoke standarde učinkovitosti i sigurnosti potrebne u medicinskim i farmaceutskim primjenama.
Tehničke specifikacije MST-01
- Testni raspon: 50N (ili prema potrebi)
- Hod: 200 mm (bez stezaljke)
- Test brzine: 1~500 mm/min
- Točnost pomaka: 0,01 mm
- Točnost: 0,5% FS
- Izlaz: Zaslon, mikropisač, RS232 (opcionalno)
- Vlast: 110~220V
Ključne značajke i prednosti
- Pouzdanost i preciznost: Visoka točnost i pouzdanost s PLC kontrolom.
- Jednostavnost korištenja: Jednostavno sučelje za sve razine vještina.
- Izdržljivost: Izrađen od visokokvalitetnih materijala za dugotrajnu upotrebu.
- Korisnička podrška: Sveobuhvatna podrška za instalaciju, obuku i održavanje.
Ispitne metode za labavljenje i silu klizanja
Kalibracija i postavljanje
- Kalibriranje: Kalibrirajte tester prema specifičnoj veličini i vrsti štrcaljke.
- Postavljanje: Učvrstite štrcaljku u držač za testiranje uređaja.
Proces testiranja
- Pokreni test: Izmjerite silu potrebnu za pomicanje klipa.
- Prikupljanje podataka: Snimite i prikažite podatke u stvarnom vremenu za trenutnu analizu.
Tumačenje podataka i analiza rezultata
- Početna snaga: Sila potrebna za pokretanje klipa.
- Maksimalna sila: Najveća sila zabilježena tijekom pomicanja klipa.
- Trajna snaga: Sila potrebna za održavanje kretanja klipa.
Analiza ovih metrika pomaže u određivanju ispunjava li štrcaljka potrebne standarde učinkovitosti. Podaci se mogu izvesti za daljnju analizu i izvješćivanje, osiguravajući sveobuhvatnu dokumentaciju svakog testa.
Primjene i važnost testiranja sile klizanja i otkidanja
Ispitivanje medicinskih uređaja
Osigurava pouzdan i siguran rad štrcaljki, što je ključno za njegu pacijenata.
Farmaceutska industrija
Provjerava da štrcaljke koje se koriste za isporuku lijekova ispunjavaju standarde sigurnosti i učinkovitosti.
Kontrola kvalitete u proizvodnji
Održava visoke standarde kontrole kvalitete, osiguravajući da svaka serija štrcaljki zadovoljava regulatorne zahtjeve.
Istraživanje i razvoj
Podržava razvoj novih dizajna štrcaljki i tehnologija s ključnim podacima.
Rješenja za prilagodbu i automatizaciju tvrtke Cell Instruments
Mogućnosti prilagodbe
Prilagođena rješenja koja zadovoljavaju različite potrebe testiranja, prilagođavajući tester za različite veličine štrcaljki ili integrirajući dodatne značajke.
Usluge transformacije automatizacije
Povećanje produktivnosti automatizacijom procesa testiranja, poboljšanjem dosljednosti i smanjenjem ljudske pogreške.
FAQ
A1: Ispitivanje sile labavljenja mjeri silu potrebnu za pokretanje pomicanja klipa štrcaljke unutar cijevi.
A2: Ispitivanje sile klizanja osigurava glatko pomicanje klipa štrcaljke bez pretjerane sile, što je ključno za točnu i sigurnu isporuku lijeka.
A3: MST-01 mjeri silu potrebnu za guranje klipa štrcaljke, pružajući podatke i analizu u stvarnom vremenu kako bi se osiguralo da štrcaljke zadovoljavaju standarde performansi.
A4: USP 382 i ISO 7886-1 ključni su standardi koji opisuju zahtjeve za ispitivanje sile klipa štrcaljke.
O5: Da, Cell Instruments nudi mogućnosti prilagodbe za prilagodbu testera za različite veličine štrcaljki i integraciju dodatnih značajki.
Povezani proizvod
Ispitivač sile klipa štrcaljke
Povezani članak
Ispitivanje sile klipa štrcaljke
HR 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ