Ispitivanje sile kidanja i klizanja
—— USP 382 i ISO 7886-1

Važnost ispitivanja olabavljenja i sile klizanja

Ispitivanje sile kidanja i klizanja kritičan je proces u kontroli kvalitete pakiranja i medicinskih uređaja, posebice u štrcaljkama. Ovaj test mjeri silu potrebnu za pokretanje pokreta (sila opuštanja) i održavanje kretanja (sila klizanja) dok je klip štrcaljke uključen. Važnost ovih testova leži u njihovoj ulozi u osiguravanju neometanog rada, sigurnosti i performansi, posebno u farmaceutskim i medicinskim primjenama gdje je preciznost ključna.

Ispitivanje sila labavosti i klizanja jamči dosljednu učinkovitost štrcaljki u različitim uvjetima. Pridržavajući se industrijskog standarda USP 382, proizvođači mogu osigurati da njihovi proizvodi zadovoljavaju potrebne specifikacije za upotrebu u medicinskim i farmaceutskim aplikacijama.

Sila otpuštanja u odnosu na silu klizanja

Važno je razlikovati između sile labavljenja i sile klizanja jer obje imaju različite implikacije na učinkovitost štrcaljke:

  • Break Loose Force: Početna sila potrebna za probijanje brtve između klipa i cijevi. Ova sila osigurava da štrcaljka neće iscuriti ili se pokvariti prilikom prve uporabe.
  • Sila klizanja: Kontinuirana sila potrebna da se klip pomiče nakon početnog olabavljenja. Osigurava glatku isporuku lijeka štrcaljkom bez naglih trzaja ili nedosljednog protoka.

Obje se sile mjere zasebno, ali su ključne za razumijevanje cjelokupnog učinka štrcaljke. Pravilna kalibracija obje sile jamči glatku i pouzdanu upotrebu.

Standardi za ispitivanje sile štrcaljke

USP 382 i ISO 7886-1 ključni su standardi koji opisuju zahtjeve za ispitivanje sile klipa štrcaljke. Ovi standardi osiguravaju da štrcaljke zadovoljavaju kriterije visoke učinkovitosti i sigurnosti. USP 382 usredotočuje se na funkcionalne zahtjeve štrcaljki, dok ISO 7886-1 Dodatak E navodi metode ispitivanja za određivanje sila potrebnih za rad klipa štrcaljke, uključujući ispitivanje sile potisnog klipa.

USP 382 ispitivanje sile klizanja štrcaljke

  • Cilj: Osigurajte funkcionalnost i sigurnost štrcaljke.
  • Parametri: Početna sila, najveća sila, trajna sila.
  • Značaj: Sukladnost jamči pouzdan rad štrcaljke u kliničkim uvjetima.

ISO 7886-1 ispitivanje sile klizanja štrcaljke Dodatak E

  • Cilj: Izmjerite silu potrebnu za pomicanje klipa kroz cijev štrcaljke kontroliranom brzinom.
  • Postupak: Stavite štrcaljku u tester i pomičite klip unaprijed određenom brzinom.
  • Parametri: Početne, maksimalne i trajne sile se mjere i uspoređuju sa standardnim ograničenjima.
  • Značaj: Osigurava da štrcaljke zadovoljavaju zahtjeve sile, ključne za sigurnost i funkcionalnost.

Kako izmjeriti silu labavog klizanja

  1. Priprema: Štrcaljka je pričvršćena u stroj za testiranje, a klip je postavljen za ispitivanje.
  2. Mjerenje sile kidanja: Mjeri se početna sila potrebna za probijanje brtve klipa. To je poznato kao "sila otpuštanja" ili sila potrebna da se klip pokrene.
  3. Mjerenje sile klizanja: Nakon što se klip pomakne, ispitivanje mjeri trajnu silu potrebnu za nesmetano kretanje. To se naziva "sila klizanja".
  4. Uvjeti testiranja: Test se obično provodi u kontroliranim uvjetima okoline, kao što je temperatura, kako bi se osiguralo da rezultati odražavaju korištenje u stvarnom svijetu.

Testna oprema za testiranje sile kidanja i klizanja

Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester dizajniran je za ispunjavanje rigoroznih zahtjeva testiranja medicinskih uređaja. Omogućuje precizna mjerenja sile potrebne za guranje klipa štrcaljke, osiguravajući da svaka štrcaljka zadovoljava visoke standarde učinkovitosti i sigurnosti potrebne u medicinskim i farmaceutskim primjenama.

Tehničke specifikacije MST-01

Ispitni raspon 50N (ili prema potrebi)
Moždani udar200 mm (bez stezaljke)
Testirajte brzinu1~500 mm/min
Točnost pomaka0,01 mm
Točnost0,5% FS
IzlazZaslon, mikropisač, RS232 (opcionalno)
Vlast110~220V

Ključne značajke i prednosti

  • Pouzdanost i preciznost: Visoka točnost i pouzdanost s PLC kontrolom.
  • Jednostavnost korištenja: Jednostavno sučelje za sve razine vještina.
  • Izdržljivost: Izrađen od visokokvalitetnih materijala za dugotrajnu upotrebu.
  • Korisnička podrška: Sveobuhvatna podrška za instalaciju, obuku i održavanje.

Često postavljana pitanja o ispitivanju sile kidanja i klizanja

A1: Ispitivanje sile labavljenja mjeri silu potrebnu za pokretanje pomicanja klipa štrcaljke unutar cijevi.

A2: Ispitivanje sile klizanja osigurava glatko pomicanje klipa štrcaljke bez pretjerane sile, što je ključno za točnu i sigurnu isporuku lijeka.

A3: MST-01 mjeri silu potrebnu za guranje klipa štrcaljke, pružajući podatke i analizu u stvarnom vremenu kako bi se osiguralo da štrcaljke zadovoljavaju standarde performansi.

A4: USP 382 i ISO 7886-1 ključni su standardi koji opisuju zahtjeve za ispitivanje sile klipa štrcaljke.

O5: Da, Cell Instruments nudi mogućnosti prilagodbe za prilagodbu testera za različite veličine štrcaljki i integraciju dodatnih značajki.

Ostavite komentar

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Obavezna polja su označena sa * (obavezno)

hrHR
Pomaknite se na vrh

Dobiti besplatnu ponudu i metodu?

Ispunite obrazac u nastavku, a mi ćemo se uskoro javiti.