आईएसओ 10985

परीक्षण सामग्री: ISO 10985 निर्दिष्ट करता है कि इन्फ्यूजन बोतलों और इंजेक्शन शीशियों में उपयोग किए जाने वाले एल्यूमीनियम-प्लास्टिक संयोजन कैप्स के लिए परीक्षण सामग्री में एल्यूमीनियम फ़ॉइल, प्लास्टिक सामग्री और कोई भी प्रासंगिक सीलिंग घटक शामिल होना चाहिए। इन सामग्रियों का मूल्यांकन पैकेजिंग के इच्छित उपयोग के साथ प्रभावी सीलिंग, स्थिरता और संगतता सुनिश्चित करने में उनकी उपयुक्तता के लिए किया जाता है।
परीक्षण प्रक्रिया: ISO 10985 में उल्लिखित परीक्षण प्रक्रिया में कई प्रक्रियाएँ शामिल हैं, जिसमें यांत्रिक गुणों, सीलिंग प्रदर्शन और रासायनिक प्रतिरोध का मापन शामिल है। कैप्स को थर्मल साइकलिंग, मैकेनिकल स्ट्रेस और तरल पदार्थों के संपर्क जैसी नकली स्थितियों के अधीन किया जाता है ताकि उनकी स्थायित्व और सीलिंग अखंडता का मूल्यांकन किया जा सके।
परीक्षण परिणाम व्याख्या: परीक्षण परिणामों की व्याख्या कैप के प्रदर्शन के आधार पर की जाती है, जो रिसाव प्रतिरोध, आवेदन में आसानी और तनाव के तहत स्थिरता जैसे मानदंडों के संबंध में होती है। सीलिंग या संरचनात्मक अखंडता में विफलताएं यह दर्शाती हैं कि कैप चिकित्सा अनुप्रयोगों में सुरक्षित और विश्वसनीय उपयोग के लिए आवश्यक मानकों को पूरा नहीं करती है।