ब्रेकिंग लूज़ और ग्लाइड बल परीक्षण
—— यूएसपी 382 और आईएसओ 7886-1

ब्रेक लूज़ और ग्लाइड बल परीक्षण का महत्व

पैकेजिंग और चिकित्सा उपकरणों, विशेष रूप से सिरिंजों के गुणवत्ता नियंत्रण में ब्रेक लूज़ और ग्लाइड फ़ोर्स परीक्षण एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया है। यह परीक्षण सिरिंज प्लंजर के लगे होने पर गति आरंभ करने (ब्रेक लूज़ फ़ोर्स) और गति बनाए रखने (ग्लाइड फ़ोर्स) के लिए आवश्यक बल को मापता है। इन परीक्षणों का महत्व सुचारू संचालन, सुरक्षा और प्रदर्शन सुनिश्चित करने में उनकी भूमिका में निहित है, विशेष रूप से फार्मास्यूटिकल और चिकित्सा अनुप्रयोगों में जहां परिशुद्धता आवश्यक है।

ब्रेक लूज़ और ग्लाइड बलों के लिए परीक्षण यह गारंटी देता है कि सिरिंज विभिन्न परिस्थितियों में लगातार प्रदर्शन करती है। उद्योग मानक का पालन करके यूएसपी 382निर्माता यह सुनिश्चित कर सकते हैं कि उनके उत्पाद चिकित्सा और फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों में उपयोग के लिए आवश्यक विनिर्देशों को पूरा करते हैं।

ब्रेक लूज़ फ़ोर्स बनाम ग्लाइड फ़ोर्स

ब्रेक लूज़ बल और ग्लाइड बल के बीच अंतर करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि दोनों का सिरिंज के प्रदर्शन पर अलग-अलग प्रभाव पड़ता है:

  • बल को ढीला छोड़ो: प्लंजर और बैरल के बीच की सील को तोड़ने के लिए आवश्यक प्रारंभिक बल। यह बल सुनिश्चित करता है कि पहली बार उपयोग किए जाने पर सिरिंज लीक या खराब नहीं होगी।
  • ग्लाइड बल: शुरुआती ब्रेक लूज़ के बाद प्लंजर को हिलाने के लिए लगातार बल की आवश्यकता होती है। यह सुनिश्चित करता है कि सिरिंज अचानक झटके या असंगत प्रवाह के बिना आसानी से दवा पहुँचाए।

दोनों बलों को अलग-अलग मापा जाता है लेकिन सिरिंज के समग्र प्रदर्शन को समझने के लिए ये आवश्यक हैं। दोनों बलों का उचित अंशांकन सुचारू और विश्वसनीय उपयोग की गारंटी देता है।

सिरिंज बल परीक्षण के लिए मानक

यूएसपी 382 और आईएसओ 7886-1 ये प्रमुख मानक हैं जो सिरिंज प्लंजर बल के परीक्षण के लिए आवश्यकताओं को रेखांकित करते हैं। ये मानक सुनिश्चित करते हैं कि सिरिंज उच्च प्रदर्शन और सुरक्षा मानदंडों को पूरा करती हैं। USP 382 सिरिंज की कार्यात्मक आवश्यकताओं पर ध्यान केंद्रित करता है, जबकि ISO 7886-1 अनुलग्नक E सिरिंज पिस्टन को संचालित करने के लिए आवश्यक बलों को निर्धारित करने के लिए परीक्षण विधियों को निर्दिष्ट करता है, जिसमें पुश प्लंजर बल परीक्षण भी शामिल है।

यूएसपी 382 सिरिंज ग्लाइड बल परीक्षण

  • उद्देश्य: सिरिंज की कार्यक्षमता और सुरक्षा सुनिश्चित करें।
  • पैरामीटर: प्रारंभिक बल, अधिकतम बल, निरंतर बल।
  • महत्व: अनुपालन नैदानिक सेटिंग्स में विश्वसनीय सिरिंज प्रदर्शन की गारंटी देता है।

आईएसओ 7886-1 सिरिंज ग्लाइड बल परीक्षण अनुलग्नक ई

  • उद्देश्य: प्लंजर को नियंत्रित गति से सिरिंज बैरल के माध्यम से चलाने के लिए आवश्यक बल को मापें।
  • प्रक्रिया: सिरिंज को टेस्टर में रखें और प्लंजर को पूर्व निर्धारित गति से चलाएं।
  • पैरामीटर: प्रारंभिक, अधिकतम और सतत बलों को मापा जाता है और मानक सीमाओं के साथ उनकी तुलना की जाती है।
  • महत्व: यह सुनिश्चित करता है कि सिरिंजें बल की आवश्यकताओं को पूरा करती हैं, जो सुरक्षा और कार्यक्षमता के लिए महत्वपूर्ण है।

ब्रेक लूज़ ग्लाइड फ़ोर्स को कैसे मापें

  1. तैयारीसिरिंज को परीक्षण मशीन में सुरक्षित कर दिया जाता है, तथा प्लंजर को परीक्षण के लिए स्थापित कर दिया जाता है।
  2. ब्रेक लूज़ बल माप: प्लंजर की सील तोड़ने के लिए आवश्यक प्रारंभिक बल को मापा जाता है। इसे "ब्रेक लूज़ फ़ोर्स" या प्लंजर की गति शुरू करने के लिए आवश्यक बल के रूप में जाना जाता है।
  3. ग्लाइड बल माप: प्लंजर के हिलने के बाद, परीक्षण इसे सुचारू रूप से चलते रहने के लिए आवश्यक निरंतर बल को मापता है। इसे "ग्लाइड फ़ोर्स" कहा जाता है।
  4. परीक्षण की स्थितियाँयह परीक्षण आमतौर पर नियंत्रित पर्यावरणीय परिस्थितियों, जैसे तापमान, के तहत किया जाता है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि परिणाम वास्तविक दुनिया के उपयोग को प्रतिबिंबित करते हैं।

ब्रेक लूज़ और ग्लाइड बल परीक्षण के लिए परीक्षण उपकरण

सेल इंस्ट्रूमेंट्स MST-01 ब्रेक लूज़ ग्लाइड फ़ोर्स टेस्टर को मेडिकल डिवाइस परीक्षण की कठोर मांगों को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह सिरिंज के प्लंजर को धकेलने के लिए आवश्यक बल का सटीक माप प्रदान करता है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि प्रत्येक सिरिंज मेडिकल और फ़ार्मास्यूटिकल अनुप्रयोगों में आवश्यक प्रदर्शन और सुरक्षा के उच्च मानकों को पूरा करती है।

एमएसटी-01 की तकनीकी विशिष्टताएँ

परीक्षण रेंज 50N (या आवश्यकतानुसार)
आघात200 मिमी (क्लैम्प के बिना)
परीक्षण गति1~500मिमी/मिनट
विस्थापन सटीकता0.01 एम एम
शुद्धता0.51टीपी3टी एफएस
उत्पादनस्क्रीन, माइक्रोप्रिंटर, RS232(वैकल्पिक)
शक्ति110~220वोल्ट

मुख्य विशेषताएं और लाभ

  • विश्वसनीयता और परिशुद्धता: पीएलसी नियंत्रण के साथ उच्च सटीकता और विश्वसनीयता।
  • उपयोग में आसानी: सभी कौशल स्तरों के लिए उपयोगकर्ता-अनुकूल इंटरफ़ेस।
  • स्थायित्व: दीर्घकालिक उपयोग के लिए उच्च गुणवत्ता वाली सामग्री से निर्मित।
  • ग्राहक सहेयता: स्थापना, प्रशिक्षण और रखरखाव के लिए व्यापक समर्थन।

ब्रेक लूज़ और ग्लाइड फ़ोर्स परीक्षण के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

A1: ब्रेकिंग लूज़ बल परीक्षण बैरल के भीतर सिरिंज प्लंजर की गति आरंभ करने के लिए आवश्यक बल को मापता है।

A2: ग्लाइड बल परीक्षण यह सुनिश्चित करता है कि सिरिंज प्लंजर अत्यधिक बल के बिना सुचारू रूप से चलता है, जो सटीक और सुरक्षित दवा वितरण के लिए महत्वपूर्ण है।

A3: MST-01 सिरिंज प्लंजर को धकेलने के लिए आवश्यक बल को मापता है, तथा वास्तविक समय का डेटा और विश्लेषण प्रदान करता है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि सिरिंज प्रदर्शन मानकों को पूरा करती है।

A4: USP 382 और ISO 7886-1 प्रमुख मानक हैं जो सिरिंज प्लंजर बल के परीक्षण के लिए आवश्यकताओं को रेखांकित करते हैं।

A5: हां, सेल इंस्ट्रूमेंट्स विभिन्न सिरिंज आकारों के लिए परीक्षक को अनुकूलित करने और अतिरिक्त सुविधाओं को एकीकृत करने के लिए अनुकूलन विकल्प प्रदान करता है।

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