Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

ब्रेक लूज़ और ग्लाइड बल परीक्षण का महत्व

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard यूएसपी 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

यूएसपी 382 और आईएसओ 7886-1 ये प्रमुख मानक हैं जो सिरिंज प्लंजर बल के परीक्षण के लिए आवश्यकताओं को रेखांकित करते हैं। ये मानक सुनिश्चित करते हैं कि सिरिंज उच्च प्रदर्शन और सुरक्षा मानदंडों को पूरा करती हैं। USP 382 सिरिंज की कार्यात्मक आवश्यकताओं पर ध्यान केंद्रित करता है, जबकि ISO 7886-1 अनुलग्नक E सिरिंज पिस्टन को संचालित करने के लिए आवश्यक बलों को निर्धारित करने के लिए परीक्षण विधियों को निर्दिष्ट करता है, जिसमें पुश प्लंजर बल परीक्षण भी शामिल है।

यूएसपी 382 syringe glide force testing

  • उद्देश्य: सिरिंज की कार्यक्षमता और सुरक्षा सुनिश्चित करें।
  • पैरामीटर: प्रारंभिक बल, अधिकतम बल, निरंतर बल।
  • महत्व: अनुपालन नैदानिक सेटिंग्स में विश्वसनीय सिरिंज प्रदर्शन की गारंटी देता है।

आईएसओ 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • उद्देश्य: प्लंजर को नियंत्रित गति से सिरिंज बैरल के माध्यम से चलाने के लिए आवश्यक बल को मापें।
  • प्रक्रिया: सिरिंज को टेस्टर में रखें और प्लंजर को पूर्व निर्धारित गति से चलाएं।
  • पैरामीटर: प्रारंभिक, अधिकतम और सतत बलों को मापा जाता है और मानक सीमाओं के साथ उनकी तुलना की जाती है।
  • महत्व: यह सुनिश्चित करता है कि सिरिंजें बल की आवश्यकताओं को पूरा करती हैं, जो सुरक्षा और कार्यक्षमता के लिए महत्वपूर्ण है।
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. तैयारी: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

एमएसटी-01 की तकनीकी विशिष्टताएँ

परीक्षण रेंज 50N (या आवश्यकतानुसार)
आघात200 मिमी (क्लैम्प के बिना)
परीक्षण गति1~500मिमी/मिनट
विस्थापन सटीकता0.01 एम एम
शुद्धता0.51टीपी3टी एफएस
उत्पादनस्क्रीन, माइक्रोप्रिंटर, RS232(वैकल्पिक)
शक्ति110~220वोल्ट

मुख्य विशेषताएं और लाभ

  • विश्वसनीयता और परिशुद्धता: पीएलसी नियंत्रण के साथ उच्च सटीकता और विश्वसनीयता।
  • उपयोग में आसानी: सभी कौशल स्तरों के लिए उपयोगकर्ता-अनुकूल इंटरफ़ेस।
  • स्थायित्व: दीर्घकालिक उपयोग के लिए उच्च गुणवत्ता वाली सामग्री से निर्मित।
  • ग्राहक सहेयता: स्थापना, प्रशिक्षण और रखरखाव के लिए व्यापक समर्थन।
ढीला तोड़ना और फिसलना बल परीक्षण

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: ब्रेकिंग लूज़ बल परीक्षण बैरल के भीतर सिरिंज प्लंजर की गति आरंभ करने के लिए आवश्यक बल को मापता है।

A2: ग्लाइड बल परीक्षण यह सुनिश्चित करता है कि सिरिंज प्लंजर अत्यधिक बल के बिना सुचारू रूप से चलता है, जो सटीक और सुरक्षित दवा वितरण के लिए महत्वपूर्ण है।

A3: MST-01 सिरिंज प्लंजर को धकेलने के लिए आवश्यक बल को मापता है, तथा वास्तविक समय का डेटा और विश्लेषण प्रदान करता है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि सिरिंज प्रदर्शन मानकों को पूरा करती है।

A4: USP 382 और ISO 7886-1 प्रमुख मानक हैं जो सिरिंज प्लंजर बल के परीक्षण के लिए आवश्यकताओं को रेखांकित करते हैं।

A5: हां, सेल इंस्ट्रूमेंट्स विभिन्न सिरिंज आकारों के लिए परीक्षक को अनुकूलित करने और अतिरिक्त सुविधाओं को एकीकृत करने के लिए अनुकूलन विकल्प प्रदान करता है।

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