הבנת בדיקת מזרק USP 382: החשיבות של בדיקת כוח גלישת בוכנה

מבחן כוח גלישת הבוכנה ומבחן כוח הפריצה של הבוכנה

מהו מבחן כוח גלישת הבוכנה?

ה בדיקת כוח גלישת בוכנה מודד את הכוח הנדרש כדי להעביר את בוכנת המזרק בצורה חלקה דרך הקנה. בדיקה זו מבטיחה שהמזרק פועל ללא התנגדות מופרזת, מה שעלול להשפיע על דיוק מתן התרופה ועל יכולתו של המשתמש לבצע את ההזרקה.

מהו מבחן כוח פריצת הבוכנה?

ה בדיקת כוח להשתחרר בוכנה מודד את הכוח הראשוני הנדרש כדי להתחיל להזיז את הבוכנה ממצב נייח. כוח שחרור גבוה יכול להצביע על בעיות פוטנציאליות בעיצוב או בשימון המזרק, ולהשפיע על קלות השימוש ועל עקביות ההזרקות.

המשמעות של בדיקות אלו

שני המבחנים חיוניים עבור:

1. שְׁמִישׁוּת: להבטיח שהמזרקים קלים לשימוש הן לאנשי מקצוע בתחום הבריאות והן למטופלים.
2. ביצועים: הבטחת אספקה עקבית של תרופות בכל שימוש.
3. בְּטִיחוּת: מניעת תנועות פתאומיות או כוח מוגזם שעלול להזיק למטופל או לגרום לשגיאות מינון.

כיצד לבצע את בדיקת מזרק USP 382

תהליך בדיקה

1. כִּיוּל: כייל את בוחן כוח בוכנת המזרק בהתאם לגודל ולסוג המזרק הספציפיים.
2. הגדרה: אבטח את המזרק במתקן הבדיקה של המכשיר.
3. בּוֹחֵן: התחל את הבדיקה כדי למדוד את הכוח הנדרש להזזת הבוכנה. המכשיר מתעד את הכוח המופעל לאורך תנועת הבוכנה.
4. איסוף נתונים: הבוחן אוסף ומציג נתונים בזמן אמת, ומספק ייצוג ויזואלי מיידי של התוצאות.

פרשנות נתונים וניתוח תוצאות

פירוש הנתונים כרוך בניתוח עקומת הכוח-מרחק שנוצרת במהלך הבדיקה. מדדי מפתח כוללים:

• כוח התחלתי: הכוח הדרוש כדי להתחיל להזיז את הבוכנה.
• כוח מירבי: הכוח הגבוה ביותר שנרשם במהלך תנועת הבוכנה.
• כוח מתמשך: הכוח הנדרש לשמירה על תנועת הבוכנה.

על ידי ניתוח מדדים אלה, משתמשים יכולים לקבוע אם מזרק עומד בתקני הביצועים הדרושים. ניתן לייצא את הנתונים להמשך ניתוח ודיווח, תוך הבטחת תיעוד מקיף של כל בדיקה.

בוחן כוח בוכנת מזרק MST-01 של Cell Instruments

Cell Instruments מציעה את MST-01 בודק כוח בודק מזרק, שנועד לעמוד בדרישות הקפדניות של בדיקות מכשור רפואי. בודק חדיש זה מספק מדידות מדויקות של הכוח הדרוש לדחיפת הבוכנה של מזרק, ומבטיח שכל מזרק עומד בסטנדרטים גבוהים של ביצועים ובטיחות.

תכונות ויתרונות עיקריים

1. אמינות ודיוק: דיוק ואמינות גבוהים במדידת כוח הבוכנה.
2. קלות שימוש: ממשק אינטואיטיבי ותפעול פשוט.
3. עֲמִידוּת: בנייה חזקה לשימוש לטווח ארוך.
4. תְמִיכָה: תמיכת לקוחות ושירות מקיפים.

הפניות ל-ISO 7886-1 ול-USP 381

ISO 7886-1

תקן ISO 7886-1 מתאר את שיטות הבדיקה לקביעת הכוחות הנדרשים להפעלת בוכנת המזרק. זה כולל את בדיקת כוח גלישת בוכנה ו בדיקת כוח להשתחרר בוכנה, להבטיח שמזרקים עומדים בדרישות הכוח הנדרשות לבטיחות ופונקציונליות.

USP 381

USP 381 מספק הנחיות לבדיקות פיזיות של מזרקים, לרבות בדיקות ביצועים המשלימות את אלו המופיעות ב-USP 382. תקנים אלה יחד מבטיחים הערכה מקיפה של איכות המזרק.

שאלות נפוצות