GHR-01A בודק עמידות הידרוליטית של גרגירי זכוכית

ה בודק עמידות הידרוליטית של גרגרי זכוכית הוא מכשיר חיוני בבדיקה והערכה של חומרי זכוכית המשמשים באריזות תרופות ורפואיות. בדיקה זו עוזרת לקבוע עד כמה זכוכית מתנגדת להתכלות כאשר היא נחשפת למים, ומבטיחה שמוצרים פרמצבטיים יישארו בטוחים ויעילים לאורך חיי המדף שלהם. העמידות ההידרוליטית של זכוכית היא קריטית, במיוחד באריזות כמו אמפולות, בקבוקונים ובקבוקי עירוי, שבהם אפילו אינטראקציה מינימלית בין הזכוכית לתכולתה עלולה לפגוע ביציבות ובבטיחות של תרופות.

בודק ההתנגדות הידרוליטי של גרגרי זכוכית GHR-01A נועד לספק בדיקות מדויקות ויעילות על פי תקנים בינלאומיים כגון ISO 719 ו ISO 720, מה שהופך אותו לכלי הכרחי לבקרת איכות ועמידה ברגולציה בתעשיית התרופות.

I. חשיבות העמידות הידרוליטית באריזות זכוכית רפואיות

עמידות הידרוליטית מתייחסת ליכולתה של זכוכית לעמוד בהידרדרות או אינטראקציה כימית כאשר היא נחשפת למים. זה קריטי במיוחד באריזות פרמצבטיות, שבהן שטיפת אלמנטים מהזכוכית יכולה להשפיע על הטוהר, היעילות והבטיחות של המוצר. עבור זכוכית ברמה רפואית המשמשת בייצור של אמפולות, בקבוקי עירוי ומכלים אחרים, הבטחת רמה גבוהה של עמידות הידרוליטית היא הדאגה העיקרית. ה בודק עמידות הידרוליטית של גרגרי זכוכית ממלא תפקיד מרכזי בקביעת התנגדות זו על ידי הדמיית חשיפה למים בטמפרטורות גבוהות ומדידת תגובת הזכוכית.

II. שיטות בדיקה לעמידות הידרוליטית

ה בודק עמידות הידרוליטית של גרגרי זכוכית עוקב אחר הנהלים המפורטים ב ISO 719 ו ISO 720, המתארים את שיטות הבדיקה להערכת התנגדות הידרוליטית בטמפרטורות שונות.

• ISO 719: מפרט את שיטת הבדיקה לעמידות הידרוליטית של גרגרי זכוכית ב-98°C. תקן זה מסווג חומרי זכוכית על סמך העמידות הכימית שלהם כאשר הם נחשפים למים בטמפרטורה זו.
• ISO 720: מתאר את שיטת הבדיקה לעמידות הידרוליטית ב-121 מעלות צלזיוס, המספקת רמה גבוהה יותר של מתח על גרגירי הזכוכית כדי להעריך את עמידותם בתנאים קיצוניים יותר.

III. תהליך שלב אחר שלב:

1. הכנת דוגמא: גרגרי זכוכית מוכנים על ידי ריסוק זכוכית לחלקיקים עדינים באמצעות GHR-01A בודק עמידות הידרוליטית של גרגירי זכוכית. מערכת הריסוק האוטומטית מבטיחה עקביות בגודל החלקיקים, שהיא קריטית לתוצאות בדיקה מדויקות.

2. סִנוּן: לאחר ריסוק, גרגרי הזכוכית מסוננים אוטומטית כדי להפריד דגימות מוסמכות מחומר פסולת. מנגנון הניפוי הרטט של ה-GHR-01A מבטיח דיוק בבחירת גדלי החלקיקים המתאימים לבדיקה.

3. בּוֹחֵן: גרגרי הזכוכית הנבחרים נחשפים למים בטמפרטורה הנדרשת (98°C או 121°C) לפי תקני ISO. הבוחן מדמה חשיפה ממושכת למים, וההתנגדות ההידרוליטית של הזכוכית נמדדת על ידי הערכת מידת הפירוק.

4. ניתוח תוצאות: לאחר הבדיקה, מידת הפירוק של גרגירי הזכוכית נמדדת על ידי הערכת שחרור של יסודות מסיסים. התוצאות מסווגות לפי הסטנדרטים שנקבעו על ידי ISO 719 ו ISO 720, עוזר ליצרנים לקבוע את ההתאמה של חומר הזכוכית ליישומים פרמצבטיים.

IV. תכונות ויתרונות של בודק ההתנגדות ההידרוליטית של גרגרי זכוכית GHR-01A

ה GHR-01A בודק עמידות הידרוליטית של גרגירי זכוכית מעוצב עם תכונות מתקדמות המבטיחות דיוק, בטיחות ויעילות במהלך תהליך הבדיקה:

1. אוטומציה לדיוק: הבוחן משלב ריסוק זכוכית אוטומטי וניפוי רטט, מפחית טיפול ידני ומבטיח בחירת גודל חלקיקים עקבית לבדיקה.

2. ממשק ידידותי למשתמש: המכשיר כולל מסך HMI אינטואיטיבי לתפעול קל, המאפשר לטכנאים לנהל את תהליך הבדיקה במינימום מאמץ.

3. אמצעי בטיחות משופרים: ה-GHR-01A מצויד בהתקני בטיחות להגנה על המשתמשים מפני התזות זכוכית במהלך ריסוק וניפוי. יש לו גם תכונות כיבוי אוטומטי למניעת תאונות במהלך הפעולה.

4. עיצוב ידידותי לסביבה: הבודק כולל מערכת מובנית לאיסוף פסולת המסלקת בבטחה שברי זכוכית, תוך מזעור ההשפעה הסביבתית.

5. קומפקטי ויעיל: העיצוב האנכי שלו מקטין את דרישות החלל ומשפר את ההפרדה הכבידתית של דגימות גדולות יותר, משפר את יעילות הבדיקה והדיוק.

V. מפרט טכני של בודק ההתנגדות ההידרוליטית של גרגרי זכוכית GHR-01A

VI. הבנת תקני ISO 719 ו-ISO 720

ה ISO 719 ו ISO 720 התקנים הם קווים מנחים מוכרים בינלאומיים לבדיקת העמידות ההידרוליטית של זכוכית. תקנים אלו מבטיחים שהזכוכית המשמשת באריזות התרופות עומדת בדרישות האיכות והבטיחות הנדרשות.

• ISO 719: מציין את שיטת הבדיקה ב-98°C. גרגרי זכוכית נחשפים למים בטמפרטורה זו, ונמדדת כמות החומר הניתן לדליפה כדי לסווג את הזכוכית.

• ISO 720: מגביר את טמפרטורת הבדיקה ל-121 מעלות צלזיוס, ומעמיד את גרגרי הזכוכית לתנאים קיצוניים יותר. תקן זה משמש להערכת חומרי זכוכית שצריכים לעמוד בסביבות מתח גבוהות יותר.

שני התקנים חיוניים להבטחת הבטיחות והאמינות של חומרי אריזה פרמצבטיים.

שאלות נפוצות

1. למה משמש בודק ההתנגדות ההידרוליטי של גרגרי זכוכית?

ה בודק עמידות הידרוליטית של גרגרי זכוכית משמש להערכת העמידות ההידרוליטית של חומרי זכוכית, במיוחד באריזות רפואיות ותרופות. זה קובע עד כמה זכוכית מתנגדת להתכלות כאשר היא נחשפת למים.

2. מדוע חשובה עמידות הידרוליטית לאריזות תרופות?

עמידות הידרוליטית מבטיחה שהזכוכית אינה משחררת אלמנטים מזיקים לתרופות, ושומרת על שלמות ובטיחות התרופות.

3. כיצד ISO 719 ו-ISO 720 קשורים לבדיקת עמידות הידרוליטית?

ISO 719 בודק את העמידות של גרגרי זכוכית ב-98°C, בעוד ISO 720 בדיקות בטמפרטורה גבוהה יותר של 121 מעלות צלזיוס. שני התקנים מספקים סיווגים לחומרי זכוכית על סמך עמידותם בפני מים.

4. אילו תכונות בטיחות מציע ה-GHR-01A?

ה-GHR-01A מצויד בהתקני בטיחות כדי להגן על המשתמשים מפני התזת זכוכית, כמו גם תכונות כיבוי אוטומטי כדי להבטיח בטיחות תפעולית.

5. כיצד ה-GHR-01A משפר את יעילות הבדיקה?

ה-GHR-01A משלב ריסוק ומסננת אוטומטיים, מפחית את עבודת הידיים ומבטיח הכנת דגימות עקבית ומדויקת לתוצאות בדיקה מדויקות.

דגם קשור

NPT-01 בודק חדירות מחט