מכונת בדיקת חדירת מחטים וכוח גרירה
ה מכונת בדיקת חדירת מחטים וכוח גרירה (NPD-01) הוא מכשיר מיוחד מאוד שנועד למדוד את הכוחות הכרוכים בחדירת מחט ובגרירה במהלך השימוש. על ידי מדידת שני ה כוח חדירה ואת כוח גרירה המופעלת על ידי המחט, המכונה מסייעת ליצרנים לאמת את הביצועים של מחטים היפודרמיות, lancets ומכשירים רפואיים אחרים המבוססים על מחטים. מכשיר זה ממלא תפקיד חיוני בעמידה בתקנים בינלאומיים כגון ISO 7864, הקובע את ההנחיות לבדיקת הביצועים של מחטים המשמשות ביישומים רפואיים.
יישום מבחן כוח חדירה
ה מכונת בדיקת חדירת מחטים וכוח גרירה משמש במגוון רחב של יישומים, במיוחד בתעשיות שבהן האיכות של מוצרים מבוססי מחטים היא החשובה ביותר:
- ייצור מכשור רפואי: זה חיוני עבור יצרנים של מחטים היפודרמיות, lancets ומחטים אחרות כדי להבטיח שהמוצרים שלהם עומדים במפרטי הביצועים, כולל הקלות והנוחות של החדירה.
- חברות תרופות: בדיקת מחטים המשמשות לאספקת תרופות היא קריטית כדי להבטיח שהן מספקות חדירה חלקה ועקבית עם אי נוחות מינימלית למטופלים.
- מחקר ופיתוח: חוקרים העובדים על טכנולוגיות מחט חדשות יכולים להשתמש במכונת בדיקה זו כדי לכוונן את העיצובים שלהם, ולהבטיח שהם משיגים כוח חדירה אופטימלי והתנגדות לגרירה.
- עמידה ברגולציה: ה בדיקת כוח חדירה מהווה חלק חשוב מהדרישות הרגולטוריות, כולל אלו המפורטות ב ISO 7864 ו ISO 7864 נספח D, למחטים ומכשור רפואי.
נחיצות של חדירת מחט ובדיקת כוח גרירה
- נוחות ובטיחות: מחטים שדורשות כוח מופרז כדי לחדור או שקשה לתמרן אותן עלולות לגרום לכאב ואי נוחות מיותרים למטופלים. על ידי מדידת ה כוח חדירה ו כוח גרירה, יצרנים יכולים לייעל את עיצוב המחט כדי למזער כאב במהלך הזרקות.
- עמידה ברגולציה: יצרני מכשור רפואי חייבים להבטיח שהמוצרים שלהם עומדים בדרישות המחמירות שנקבעו בתקנים בינלאומיים כגון ISO 7864. תקנים אלה מגדירים את ערכי הכוח המקובלים שיש לעמוד בהם כדי שהמחטים ייחשבו בטוחות ויעילות.
- חיזוי ביצועים בשימוש קליני: מחטים צריכות לא רק לחדור לרקמה אלא גם לנוע בצורה חלקה לאחר ההחדרה. בודק את שניהם כוח גרירה ו כוח חדירה מבטיחה שהמחט תפעל בצורה אופטימלית במהלך ההזרקות, משפרת את הטיפול הכללי בחולה וממזערת סיבוכים.
עקרון בדיקת חדירת מחט
ה מכונת בדיקת חדירת מחטים וכוח גרירה פועל על תהליך מדויק וניתן לחזור עליו המודד את הכוח הכרוך בהחדרת המחט. כך זה עובד:
- הגדרת הכנסת מחט: ה מחט בדיקה מוחדר לתוך מצע באמצעות חידוד luer זכר, המתחבר אל תא עומס. המחט ממוקמת בצורה כזו שהיא תנוע דרך חומר המחקה עור או רקמה אחרת.
- מדידת כוח חדירה: כאשר המחט נדחפת לתוך החומר, ה תא עומס מודד ברציפות את הכוח הדרוש להחדרה. מדידה זו נרשמת בעומקים שונים במהלך הבדיקה.
- הערכת כוח גרירה: לאחר החדירה הראשונית, המכונה מעריכה את כוח גרירה- ההתנגדות שנתקלה בה כשהמחט נעה דרך החומר. זהו שלב קריטי, מכיוון שהוא מספק תובנה לגבי ביצועי המחט ביישומים קליניים בעולם האמיתי.
- איסוף נתונים: הנתונים שנאספו, כולל שניהם כוח חדירה ראשוני ו כוח גרירה ערכים, מוצג במכשיר ידידותי למשתמש מסך מגע HMI והוא מודפס אוטומטית באמצעות המשולב מיקרו מדפסת לשמירת תיעוד.
תהליך זה מבטיח שגם כוחות החדירה וגם כוחות הגרירה נמדדים במדויק, ומספק ליצרנים את הנתונים הדרושים להערכת האיכות והביצועים של המחטים שלהם.
מפרט טכני
| תא עומס | 50N (או לפי הצורך) |
| מהירות מבחן | 1~500 מ"מ/דקה |
| כוח דיוק | 0.5% FS |
| דִיוּק | 0.01 מ"מ |
| כּוֹחַ | 110~220V |
תכונה טכנית
- מתקנים: כולל מתקנים מרובים עבור תרחישים שונים של בדיקת מחטים, כולל בדיקת כוח גרירה ובדיקות כוח כלפי מטה
- דיוק גבוה: עם דיוק של 0.01 מ"מ ודיוק כוח 0.5%, המכונה מבטיחה מדידות מדויקות ואמינות.
- רבגוניות: מהירות הבדיקה הניתנת להתאמה וקיבולת תאי העומס הניתנת להתאמה אישית הופכים את המכונה הזו למתאימה למגוון סוגי מחטים ודרישות בדיקה.
- קלות שימוש: מסך המגע HMI מפשט את ההגדרה והתפעול של הבדיקה, בעוד שהמיקרו-מדפסת המשולבת מבטיחה תיעוד יעיל של התוצאות.
- בדיקות אוטומטיות: פונקציית ההחזרה האוטומטית והגנת עומס יתר משפרים את הבטיחות והופכים את תהליך הבדיקה ליעיל יותר.
תצורות ואביזרים
ה מכונת בדיקת חדירת מחטים וכוח גרירה מגיע עם סט שלם של אביזרים המיועדים ליישומי בדיקה שונים:
- מכונה ראשית: יחידת בדיקת הליבה, המיועדת לדיוק ועמידות.
- מחזיק מצע: מחזיק את החומר במקומו במהלך הבדיקה, מבטיח מדידות מדויקות.
- כבל חשמל: תואם לטווח מתח רחב (110~220V) לשימוש גלובלי.
- נָתִיך: מגן על המכשיר מעומסי יתר חשמליים.
- אביזרי מחט: מתקנים שונים זמינים לבדיקת סוגים שונים של מחטים, מה שמבטיח צדדיות בבדיקת עיצובים וגדלים שונים של מחטים.
תקן קשור לבדיקת חדירת מחט
ה מכונת בדיקת חדירת מחטים וכוח גרירה נועד לעמוד בסטנדרטים בינלאומיים, כולל:
ISO 7864
מחטים היפודרמיות סטריליות לשימוש חד פעמי - דרישות ושיטות בדיקה
נספח ד' - שיטת בדיקה למדידת כוח החדירה וכוח הגרירה למחטים
תקן אחר
GB 15811
תמיכה והדרכה
Cell Instruments מציעה שירותי תמיכה והדרכה מקיפים שיעזרו לך להפיק את המרב מהשימוש שלך מכונה לבדיקת חדירת מחטים וכוח גרירהה:
- הכשרת מפעילים: תוכניות הדרכה מפורטות כדי להבטיח שהצוות שלך יכול להשתמש במכונה ביעילות.
- תמיכה טכנית: תמיכה שוטפת בפתרון בעיות, כיול ותחזוקה.
- שירותי כיול: שירותי כיול רגילים לשמירה על הדיוק והאמינות של המכונה.
שאלות נפוצות (שאלות נפוצות)
ש 1: כיצד מודדת מכונת בדיקת החדירה למחט וכוח הגרירה?
A1: המכונה מודדת כוח גרירה על ידי רישום ההתנגדות שנתקלה בה כשהמחט נעה בחומר לאחר החדירה הראשונית.
ש 2: האם ניתן להשתמש במכונה זו לבדיקת סוגים אחרים של מחטים?
ת2: כן, המכונה רב-תכליתית וניתן להשתמש בה לבדיקת מגוון מחטים, כולל מחטים היפודרמיות, lancets ומזרקים.
ש 3: האם המכונה NPD-01 תואמת ל-ISO 7864?
A3: כן, המכונה תואמת באופן מלא ISO 7864 ו ISO 7864 נספח D, להבטיח שהוא עומד בתקני הבדיקה הדרושים עבור מכשור רפואי.
HE 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ