ISO 10985

חומרי בדיקה: תקן ISO 10985 מציין כי חומרי הבדיקה למכסי שילוב אלומיניום-פלסטיק המשמשים בבקבוקי עירוי ובקבוקוני הזרקה חייבים לכלול רדיד אלומיניום, חומרים פלסטיים וכל רכיבי איטום רלוונטיים. חומרים אלו מוערכים על מידת התאמתם בהבטחת איטום יעיל, יציבות ותאימות לשימוש המיועד של האריזה.
תהליך הבדיקה: תהליך הבדיקה המתואר ב-ISO 10985 כולל מספר הליכים, כולל מדידת תכונות מכניות, ביצועי איטום ועמידות כימית. המכסים נתונים לתנאים מדומים כמו רכיבה תרמית, לחץ מכני וחשיפה לנוזלים כדי להעריך את עמידותם ושלמות האיטום שלהם.
פרשנות תוצאות הבדיקה: תוצאות הבדיקה מתפרשות על סמך ביצועי המכסה ביחס לקריטריונים כגון עמידות בפני דליפות, קלות יישום ויציבות במתח. כשלים באיטום או בשלמות מבנית מעידים על כך שהכובע אינו עומד בתקנים הנדרשים לשימוש בטוח ואמין ביישומים רפואיים.