ASTM F2096

חומרי בדיקה: ASTM F2096 מפרט את השימוש בדגימות בדיקה הכוללות חומרי אריזה גמישים, המשמשים בדרך כלל ביישומי תרופות ומכשירים רפואיים. חומרים אלה צריכים להיות מייצגים של המוצר הסופי ועשויים לכלול שקיות או שקיות אטומות בחום.

תהליך בדיקה: הבדיקה כוללת יצירת דגימת בדיקה עם אטימה מוגדרת, הנתונה לשיטת ריקבון ואקום. האריזה האטומה מונחת בתא, שבו מופעל ואקום. משך הזמן שלוקח לרמת הוואקום להתפרק נמדד, המעיד על שלמות החותם.

פירוש תוצאות הבדיקה: התוצאות מתפרשות על סמך קצב דעיכת הוואקום. דעיכה איטית יותר מעידה על איטום חזק, בעוד שדעיכה מהירה מצביעה על דליפות פוטנציאליות. קריטריוני קבלה נקבעים כדי לקבוע אם החותם עומד במפרטים הנדרשים לבטיחות ויעילות המוצר.