בדיקת כוח שחרור וגלישה עבור מזרקים (ISO 11040-4)

בדיקת כוח שחרור וגלישה היא אמצעי בקרת איכות קריטי בתעשיות התרופות והמכשור הרפואי, המבטיחה שמזרקים מלאים מראש פועלים בצורה חלקה ובטוחה. עמידה ב ISO 11040-4 חיוני לשמירה על עקביות וביצועים של מזרקים.

מהי בדיקת כוח השתחררות וגלישה?

בדיקת כוח להשתחרר ולגלוש מעריכה את הכוח הנדרש כדי להתחיל ולשמור על תנועת הבוכנה במזרק. פרמטרים אלו משפיעים ישירות על חווית המשתמש, מתן תרופות ופונקציונליות של מזרק אוטומטי.

  • כוח להשתחרר: הכוח הראשוני הנדרש כדי להתגבר על חיכוך סטטי ולהתחיל בתנועת הבוכנה.

  • כוח גלישה: הכוח הנדרש לשמירה על תנועה רציפה של הבוכנה דרך קנה המזרק.

שני הכוחות חייבים להישאר בגבולות מבוקרים כדי להבטיח ביצועים חלקים ועקביים של המזרק.

החשיבות של בדיקת כוח גלישת מזרק

ביצועי המזרק משפיעים על יעילות אספקת התרופה ונוחות המטופל. חוסר עקביות בכוח הגלישה יכול להוביל ל:

  • שונות במתן תרופות.

  • כאב או אי נוחות באתר ההזרקה.

  • תקלות במערכות הזרקה אוטומטית.

על ידי ניצוח בדיקת כוח גלישת מזרק, היצרנים יכולים לייעל את שימון המזרק, תאימות פקק הבוכנה ואיכות המזרק הכוללת.

תקני בדיקה: תאימות לתקן ISO 11040-4

ISO 11040-4 מספק הנחיות לביצוע מבחני שחרור וכוח גלישה. התקן מכסה:

  • מכשיר בדיקה: שימוש ב-MST-01 בודק כוח בוכנת מזרק.

  • מהירות בדיקה: בדרך כלל מוגדר ב 100 מ"מ לדקה (לפי ISO 7886-1), אך ניתן להתאמה בהסכמה בין היצרן ללקוח.

  • קצב דגימה: מומלץ ב 500 הרץ עבור מדידות כוח שיא ומינימום של 100 הרץ למבחנים אחרים.

  • מיקום מעצור בוכנה: קריטי להערכת אזורי מזרק שונים, כולל ביצועי החבית הקדמית ו אפיון חבית מלא.

ISO 11040-4 מכונת בדיקת כח פריצה וגלישה

נוהל בדיקת כוח גלישה

ציוד נדרש

  • מזרקים ריקים ומעוקרים (מורכב משנה ומוכן למילוי).

  • MST-01 בודק כוח בודק מזרק מסוגל למדוד כוחות עד 50 N.

תהליך בדיקה שלב אחר שלב

  1. הכן את המזרק: הכנס את פקק הבוכנה באמצעות צינור אוורור או שיטת פקק ואקום.

  2. מקם את מוט הבוכנה: התקן את המוט על או לתוך הפקק.

  3. הנח את המזרק במכונת הבדיקה: אבטח את המזרק בצלחת מתאם.

  4. התחל את הבדיקה: החל דחיסה במהירות ייעודית (בדרך כלל 100 מ"מ לדקה).

  5. למדוד כוחות: הקלט את לשבור כוח ו כוח גלישה לאורך כל תנועת הבוכנה.

  6. סיים את המבחן: עצור כאשר פקק הבוכנה מגיע לכתף קנה המזרק.

  7. חזור על דיוק: ערוך בדיקות על מספר דוגמאות לצורך עקביות.

הבנת תוצאות הבדיקה

אזורי מדידה מרכזיים

  1. אזור להשתחרר: שלב התנועה הראשוני שבו מתרחשת ספייק הכוח הגבוה ביותר.

  2. אזור בדיקת כוח גלישה: תקופה של תנועת בוכנה יציבה, נמדדת עבור עקביות.

  3. אזור סוף השבץ: כאשר הכוח גדל בחדות כאשר מעצור הבוכנה מגיע לקצה הקנה.

הערכת תוצאות

היצרנים מנתחים:

  • כוח גלישה מקסימלי (N) באזור בדיקת כוח הגלישה.

  • כוח גלישה ממוצע על מספר דוגמאות.

  • כל חריגות משפיע על ביצועי המזרק.

התפרקות ובדיקת כוח גלישה מבטיח שמזרקים עומדים בתקני ביצועים מחמירים, ומספקים חווית משתמש חלקה ואמינה. דבקות ב ISO 11040-4 מבטיח עקביות ותאימות של המוצר בתעשיות התרופות והמכשור הרפואי. על ידי התנהגות קפדנית בדיקת כוח גלישת מזרק, היצרנים יכולים לייעל את עיצוב המזרקים ולשפר את בטיחות מתן התרופות.

השאר תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

he_ILHE
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ he_ILHE
גלול לראש הדף

לקבל הצעה ושיטה בחינם?

מלא את הטופס למטה, וניצור איתך קשר בהקדם.