Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

החשיבות של בדיקת כוח פריצה וגלישה

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 ו ISO 7886-1 הם תקנים מרכזיים המתארים את הדרישות לבדיקת כוח הבוכנה של המזרק. תקנים אלה מבטיחים שמזרקים עומדים בקריטריונים גבוהים של ביצועים ובטיחות. USP 382 מתמקד בדרישות הפונקציונליות של מזרקים, בעוד ISO 7886-1 נספח E מפרט את שיטות הבדיקה לקביעת הכוחות הנדרשים להפעלת בוכנת המזרק, כולל בדיקת כוח הבוכנה.

USP 382 syringe glide force testing

  • מַטָרָה: ודא תפקודיות ובטיחות המזרק.
  • פרמטרים: כוח התחלתי, כוח מרבי, כוח מתמשך.
  • מַשְׁמָעוּת: תאימות מבטיחה ביצועים אמינים של מזרק בסביבה קלינית.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • מַטָרָה: מדוד את הכוח הנדרש כדי להעביר את הבוכנה דרך קנה המזרק במהירות מבוקרת.
  • נוֹהָל: הנח את המזרק בבוחן והזיז את הבוכנה בקצב קבוע מראש.
  • פרמטרים: כוחות ראשוניים, מרביים ומתמשכים נמדדים ומשווים מול מגבלות סטנדרטיות.
  • מַשְׁמָעוּת: מבטיח שמזרקים עומדים בדרישות הכוח, חיוניות לבטיחות ולפונקציונליות.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. הֲכָנָה: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

מפרט טכני של MST-01

טווח בדיקה 50N (או לפי הצורך)
שָׁבָץ200 מ"מ (ללא מהדק)
מהירות מבחן1~500 מ"מ/דקה
דיוק תזוזה0.01 מ"מ
דִיוּק0.5% FS
תְפוּקָהמסך, מיקרומדפסת, RS232 (אופציונלי)
כּוֹחַ110~220V

תכונות ויתרונות עיקריים

  • אמינות ודיוק: דיוק ואמינות גבוהים עם בקרת PLC.
  • קלות שימוש: ממשק ידידותי לכל רמות המיומנות.
  • עֲמִידוּת: בנוי מחומרים איכותיים לשימוש ארוך טווח.
  • תמיכת לקוחות: תמיכה מקיפה בהתקנה, הדרכה ותחזוקה.
להשתחרר ולבדוק כוח גלישה

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: בדיקת כוח פריצה מודדת את הכוח הנדרש כדי להתחיל את התנועה של בוכנת מזרק בתוך הקנה.

A2: בדיקת כוח הגלישה מבטיחה שבוכנת המזרק נעה בצורה חלקה ללא כוח מופרז, חיונית לאספקת תרופות מדויקת ובטוחה.

A3: ה-MST-01 מודד את הכוח הדרוש לדחיפת בוכנת המזרק, ומספק נתונים וניתוח בזמן אמת כדי להבטיח שהמזרקים עומדים בתקני הביצועים.

A4: USP 382 ו-ISO 7886-1 הם תקני המפתח המתארים את הדרישות לבדיקת כוח בוכנה של מזרק.

ת5: כן, Cell Instruments מציע אפשרויות התאמה אישית כדי להתאים את הבוחן לגדלים שונים של מזרקים ולשלב תכונות נוספות.

השאר תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

he_ILHE
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ he_ILHE
גלול לראש הדף

לקבל הצעה ושיטה בחינם?

מלא את הטופס למטה, וניצור איתך קשר בהקדם.