ציוד לבדיקת חדירת מחטים הוא כלי קריטי להערכת החדות והביצועים של מחטים רפואיות. בדיקה זו חיונית להבטחת עמידה בתקנים בתעשייה, כגון בדיקת ISO 7864, השולט על איכות מחטים היפודרמיות סטריליות. הבדיקה מודדת פרמטרים מרכזיים כגון מבחן חדירה כוח וכוח גרירה כדי להעריך את יעילותה של המחט בניקוב חומרים ביולוגיים.
מפתח בדיקות ISO 7864
ISO 7864 הוא התקן למחטים היפודרמיות המשמשות ביישומים רפואיים. הוא מפרט דרישות לביצועים, בטיחות ו מבחן חדירה נהלים להבטחת בטיחות המטופל וקלות השימוש. כוח החדירה וכוח הגרירה נמדדים כשהמחט נעה דרך מצע מתוקנן, משכפלת תרחישי הזרקה מהחיים האמיתיים.
עקרון הבדיקה
ה ציוד לבדיקת חדירת מחטים מעריך את הכוח הנדרש להחדרת מחט למצע במהירות מבוקרת. מד הכוח מתעד התנגדות לאורך כל החדירה והנסיגה, ומספק תובנות לגבי:
כוח חדירה ראשוני - הכוח הנדרש לניקוב החומר.
אזור כוח גרירה - ההתנגדות כשהמחט עוברת דרך המצע.
עומק חדירה - תזוזה של המחט עם הפעלת כוח.
כיצד מתבצע מבחן החדירה
כדי להבטיח עקביות וחזרה, ה מבחן חדירה מבצע את השלבים הסטנדרטיים הבאים:
הכנת דוגמא – דגימות הבדיקה והמצעים מותנים למשך 24 שעות לפחות בתנאי מעבדה:
טֶמפֶּרָטוּרָה: 18 מעלות צלזיוס עד 28 מעלות צלזיוס
לַחוּת: 25%RH עד 75%RH
הגדרות בדיקה - המחט מותקנת על מנגנון מדידת הכוח, ומבטיחה יישור בניצב למצע.
תהליך חדירה – המחט נעה במהירות מבוקרת כדי לנקב את המצע עד להשגת עומק החדירה הנדרש.
מדידת כוח – הציוד מתעד נתוני כוח במהלך החדרה ויציאה.
חישוב תוצאה – ממוצע וסטיית תקן של כוחות חדירה וגרירה מחושבים על סמך גודל המדגם.
תכונות עיקריות של ציוד לבדיקת חדירת מחטים באיכות גבוהה
לאמין בדיקת ISO 7864, ציוד לבדיקת חדירת מחטים צריך לכלול:
תא עומס בעל דיוק גבוה למדידת כוחות חדירה וגרירה.
עומק חדירה מתכוונן עבור יישומי בדיקה מגוונים.
מערכת יישור אוטומטית כדי למנוע שגיאות התאמה.
רכישת נתונים בזמן אמת לניתוח מדויק.
ממשק ידידותי למשתמש לתפעול ודיווח פשוטים יותר.
פרמטר ראשי
פרמטר ראשי - ציוד לבדיקת חדירת מחטים
תכונה טכנית
תכונה טכנית - ציוד לבדיקת חדירת מחטים
בחירת הציוד הנכון לבדיקת חדירת מחט
בחירה מתאימה ציוד לבדיקת חדירת מחטים כולל הערכה:
בדיקת דיוק ודיוק - חיוני לתאימות אמינה.
צדדיות של ציוד - אמור להתאים לגדלים וחומרים שונים של מחטים.
שילוב תוכנה - לניתוח נתונים ואחסון חלקים.
עמידות ותחזוקה - מבטיח ביצועים לטווח ארוך עם זמן השבתה מינימלי.
בדיקת חדירת מחטים היא חלק בסיסי בבקרת איכות מכשור רפואי. דיוק גבוה ציוד לבדיקת חדירת מחטים מבטיח עמידה ב בדיקת ISO 7864 ומשפר את הבטיחות והיעילות הכוללת של מחטים רפואיות. על ידי בחירת מכשירי הבדיקה הנכונים, היצרנים יכולים לשפר את ביצועי המוצר ואת חווית המטופל תוך עמידה בתקנים רגולטוריים מחמירים.
HE 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ