בודק כוח שבירה של ISO 9187 עבור אמפולות זכוכית רפואית: עמידה בדרישות ISO 9187-1 בדיוק

יישומים בתעשיית התרופות

ה בוחן כוח שבירה ISO 9187 נמצא בשימוש נרחב בתעשיית התרופות כדי להבטיח את הבטיחות והשלמות של אריזות התרופות. היישומים העיקריים שלו כוללים:

• בקרת איכות: הבטחה שאמפולות זכוכית עומדות בתקני בטיחות לפני הפצתן לספקי שירותי בריאות.
• עמידה ברגולציה: אספקת תיעוד ונתונים להוכחת תאימות ISO 9187-1 ותקנים רלוונטיים נוספים.
• מחקר ופיתוח: סיוע בפיתוח של עיצובים חדשים של אמפולות וחומרי אריזה המציעים בטיחות ושימושיות משופרים.

על ידי שימוש ב בוחן כוח שבירה ISO 9187, חברות תרופות יכולות להבטיח שהמוצרים שלהן בטוחים לשימוש ועומדים בדרישות המחמירות של התעשייה.

עמידה בדרישות של ISO 9187-1

ISO 9187-1 הוא התקן המרכזי המסדיר את השימוש באמפולות זכוכית בתעשיית התרופות. הוא מפרט את הדרישות למידות, תכונות החומר וכוח השבירה של אמפולות כדי להבטיח שהן בטוחות ויעילות לשימוש המיועד להן.

סקירה כללית של ISO 9187-1

ISO 9187-1 מתאר את הדרישות העיקריות הבאות עבור אמפולות זכוכית:

• מידות: אמפולות חייבות להתאים למידות שצוינו כדי להבטיח תאימות לציוד מילוי ואיטום.
• מאפיינים חומריים: הזכוכית המשמשת באמפולות חייבת לעמוד בקריטריונים מסוימים לחוזק, בהירות ועמידות כימית.
• כוח השבירה: הכוח הנדרש לפתיחת אמפולה חייב להיות בטווח מוגדר כדי להבטיח קלות שימוש מבלי לפגוע בבטיחות.

על ידי עמידה בדרישות אלו, היצרנים יכולים להבטיח שהמוצרים שלהם איכותיים ובטוחים לשימוש בתחום הרפואי.

תפקידו של בוחן כוח השבירה של ISO 9187 בתאימות

ה בוחן כוח שבירה ISO 9187 תוכנן במיוחד כדי לבדוק את כוח השבירה של אמפולות זכוכית, לספק נתונים מדויקים ומהימנים שיצרנים יכולים להשתמש בהם כדי להוכיח תאימות עם ISO 9187-1. הדיוק והרבגוניות של הבודק הופכים אותו לכלי חיוני להבטחת אמפולות עומדות בתקנים הנדרשים, ובכך שומרים על איכות ובטיחות המוצרים הפרמצבטיים.

מדוע לבחור בבדיקת כוח השבירה של Cell Instruments ISO 9187?

Cell Instruments מציעה טכנולוגיה מתקדמת בוחן כוח שבירה ISO 9187 שנועד לענות על הצרכים של תעשיית התרופות. עם התכונות המתקדמות שלו, הממשק הידידותי למשתמש והתאימות ל ISO 9187-1, בודק זה הוא נכס שלא יסולא בפז עבור כל יצרן המבקש להבטיח את הבטיחות והאיכות של המוצרים שלהם.

בין אם אתה מעורב בבקרת איכות, ציות לרגולציה, או מחקר ופיתוח, ה בוחן כוח שבירה ISO 9187 מבית Cell Instruments מספקת את הדיוק והאמינות הדרושים לך כדי לעמוד בתקני התעשייה ולהגן על בטיחות המטופל.

שאלות נפוצות

1. למה משמש בודק כוח השבירה ISO 9187?

   • בודק כוח השבירה ISO 9187 משמש למדידת הכוח הנדרש לשבירת אמפולות זכוכית, ומבטיח שהן עומדות בתקני בטיחות ושימושיות בתעשיית התרופות.

2. מדוע חשובה בדיקת כוח השבירה עבור אמפולות זכוכית?

   • בדיקת כוח השבירה היא חיונית לאימות שאמפולות זכוכית אינן שבריריות מדי ולא קשות מדי לפתיחה, מונעות שבירה מקריות ומבטיחות טיפול בטוח.

3. כיצד בוחן כוח השבירה ISO 9187 תואם ל-ISO 9187-1?

   • הבוחן נועד לעמוד במפרטים המתוארים ב-ISO 9187-1, מספק מדידות מדויקות ומבטיח שהאמפולות עומדות בתקני התעשייה.

4. אילו תכונות בטיחות כלולות ב-ISO 9187 Break Force Tester?

   • הבוחן כולל כיסויי הגנה וצינורות איסוף דגימות למניעת פגיעה משברי זכוכית במהלך הבדיקה.

5. האם ניתן להתאים אישית את בוחן כוח השבירה של ISO 9187 לגדלים שונים של אמפולות?

   • כן, הבוחן תומך במתקני בדיקה שונים וניתן להתאים אותו כדי להתאים לאמפולות בגדלים וביכולות שונות, מה שהופך אותו למגוון לצרכי בדיקה שונים.