Testeur de résistance hydrolytique des grains de verre GHR-01A

Le Testeur de résistance hydrolytique des grains de verre est un instrument essentiel pour tester et évaluer les matériaux en verre utilisés dans les emballages pharmaceutiques et médicaux. Ce test permet de déterminer dans quelle mesure le verre résiste à la dégradation lorsqu'il est exposé à l'eau, garantissant ainsi que les produits pharmaceutiques restent sûrs et efficaces tout au long de leur durée de conservation. La résistance hydrolytique du verre est cruciale, en particulier dans les emballages tels que les ampoules, les flacons et les flacons de perfusion, où même une interaction minimale entre le verre et son contenu peut compromettre la stabilité et la sécurité des médicaments.

Le testeur de résistance hydrolytique des grains de verre GHR-01A est conçu pour fournir des tests précis et efficaces conformément aux normes internationales telles que ISO 719 et ISO 720, ce qui en fait un outil indispensable pour le contrôle qualité et la conformité réglementaire dans l'industrie pharmaceutique.

I. Importance de la résistance hydrolytique dans les emballages en verre médical

La résistance hydrolytique fait référence à la capacité du verre à résister à la dégradation ou à l'interaction chimique lorsqu'il est exposé à l'eau. Cela est particulièrement critique dans les emballages pharmaceutiques, où la lixiviation d'éléments du verre peut affecter la pureté, l'efficacité et la sécurité du produit. Pour le verre de qualité médicale utilisé dans la production d'ampoules, de flacons de perfusion et d'autres contenants, il est primordial de garantir un degré élevé de résistance hydrolytique. Testeur de résistance hydrolytique des grains de verre joue un rôle essentiel dans la détermination de cette résistance en simulant l’exposition à l’eau à des températures élevées et en mesurant la réaction du verre.

II. Méthodes d'essai pour la résistance hydrolytique

Le Testeur de résistance hydrolytique des grains de verre suit les procédures décrites dans ISO 719 et ISO 720, qui décrivent les méthodes d'essai permettant d'évaluer la résistance hydrolytique à différentes températures.

• ISO 719:Spécifie la méthode d'essai de résistance hydrolytique des grains de verre à 98°C. Cette norme classe les matériaux en verre en fonction de leur durabilité chimique lorsqu'ils sont exposés à l'eau à cette température.
• ISO 720:Décrit la méthode d'essai de résistance hydrolytique à 121°C, en appliquant un niveau de contrainte plus élevé sur les grains de verre pour évaluer leur résistance dans des conditions plus extrêmes.

III. Processus étape par étape :

1. Préparation des échantillons:Les grains de verre sont préparés en broyant le verre en fines particules à l'aide du Testeur de résistance hydrolytique des grains de verre GHR-01ALe système de broyage automatique garantit la cohérence de la taille des particules, ce qui est essentiel pour des résultats de test précis.

2. Tamisage:Après broyage, les grains de verre sont automatiquement tamisés pour séparer les échantillons qualifiés des déchets. Le mécanisme de tamisage vibratoire du GHR-01A garantit une précision dans la sélection des tailles de particules appropriées pour les tests.

3. Essai:Les grains de verre sélectionnés sont exposés à l'eau à la température requise (98°C ou 121°C) selon les normes ISO. Le testeur simule une exposition prolongée à l'eau et la résistance hydrolytique du verre est mesurée en évaluant l'étendue de la dégradation.

4. Analyse des résultats:Après l'essai, le degré de dégradation des grains de verre est mesuré en évaluant la libération d'éléments solubles. Les résultats sont classés selon les normes établies par ISO 719 et ISO 720, aidant les fabricants à déterminer l’adéquation du matériau en verre aux applications pharmaceutiques.

IV. Caractéristiques et avantages du testeur de résistance hydrolytique des grains de verre GHR-01A

Le Testeur de résistance hydrolytique des grains de verre GHR-01A est conçu avec des fonctionnalités avancées qui garantissent la précision, la sécurité et l'efficacité pendant le processus de test :

1. Automatisation pour la précision:Le testeur combine le broyage automatique du verre et le tamisage vibratoire, réduisant ainsi la manipulation manuelle et garantissant une sélection cohérente de la taille des particules pour les tests.

2. Interface conviviale:L'instrument dispose d'un écran IHM intuitif pour une utilisation facile, permettant aux techniciens de gérer le processus de test avec un minimum d'effort.

3. Mesures de sécurité renforcées:Le GHR-01A est équipé de dispositifs de sécurité pour protéger les utilisateurs des éclaboussures de verre pendant le broyage et le tamisage. Il dispose également de fonctions d'arrêt automatique pour éviter les accidents pendant le fonctionnement.

4. Conception écologique:Le testeur comprend un système de collecte des déchets intégré qui élimine en toute sécurité les fragments de verre, minimisant ainsi l'impact environnemental.

5. Compact et efficace:Sa conception verticale réduit les besoins en espace et améliore la séparation gravitationnelle d'échantillons plus grands, améliorant ainsi l'efficacité et la précision des tests.

V. Spécifications techniques du testeur de résistance hydrolytique des grains de verre GHR-01A

VI. Comprendre les normes ISO 719 et ISO 720

Le ISO 719 et ISO 720 Les normes sont des lignes directrices reconnues à l'échelle internationale pour tester la résistance hydrolytique du verre. Ces normes garantissent que le verre utilisé dans les emballages pharmaceutiques répond aux exigences de qualité et de sécurité nécessaires.

• ISO 719:Spécifie la méthode d'essai à 98 °C. Les grains de verre sont exposés à l'eau à cette température et la quantité de matière lixiviable est mesurée pour classer le verre.

• ISO 720: Augmente la température d'essai à 121°C, soumettant les grains de verre à des conditions plus extrêmes. Cette norme est utilisée pour évaluer les matériaux en verre qui doivent supporter des environnements soumis à des contraintes plus élevées.

Ces deux normes sont essentielles pour garantir la sécurité et la fiabilité des matériaux d’emballage pharmaceutique.

FAQ

1. À quoi sert le testeur de résistance hydrolytique des grains de verre ?

Le Testeur de résistance hydrolytique des grains de verre est utilisé pour évaluer la résistance hydrolytique des matériaux en verre, notamment dans les emballages médicaux et pharmaceutiques. Il détermine la résistance du verre à la dégradation lorsqu'il est exposé à l'eau.

2. Pourquoi la résistance hydrolytique est-elle importante pour les emballages pharmaceutiques ?

La résistance hydrolytique garantit que le verre ne libère pas d’éléments nocifs dans les produits pharmaceutiques, préservant ainsi l’intégrité et la sécurité des médicaments.

3. Quel est le rapport entre les normes ISO 719 et ISO 720 et les essais de résistance hydrolytique ?

ISO 719 teste la résistance des grains de verre à 98°C, tandis que ISO 720 tests à une température plus élevée de 121°C. Les deux normes fournissent des classifications pour les matériaux en verre en fonction de leur durabilité à l'eau.

4. Quelles sont les caractéristiques de sécurité offertes par le GHR-01A ?

Le GHR-01A est équipé de dispositifs de sécurité pour protéger les utilisateurs contre les éclaboussures de verre, ainsi que de fonctions d'arrêt automatique pour garantir la sécurité de fonctionnement.

5. Comment le GHR-01A améliore-t-il l’efficacité des tests ?

Le GHR-01A intègre le concassage et le tamisage automatiques, réduisant ainsi le travail manuel et garantissant une préparation cohérente et précise des échantillons pour des résultats de test précis.

Modèle associé

Testeur de pénétrabilité d'aiguille NPT-01